Postprandiale lipemie en glycemie na een vetrijke maaltijd
23 maart 2023 bijgewerkt door: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo
Acute effecten van suppletie met witte knop en shiitake-poeder op postprandiale lipemie en glycemie na een vetrijke maaltijd
Het doel van deze klinische proef is om de acute effecten op postprandiale lipemie en glycemie te bepalen door een vetrijke maaltijd aan te vullen met witte knop (WB) of shiitake (SH) paddenstoelpoeder bij relatief gezonde volwassenen in de leeftijd van 18 tot 35 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- over het algemeen gezond
- niet-diabeticus
- normaal tot licht hypercholesterolemisch (totaal cholesterol 200-239 mg/dl en LDL-C 130-159 mg/dl)
- een BMI <30 of BF% hebben (mannen <25%, vrouwen <32%)
- geen bekende ziekte van de lever of galblaas
- geen gedocumenteerde problemen met het vetmetabolisme
- normale lipemische reactie op een lipide-uitdaging
- Geen bekende paddenstoelenallergie
Uitsluitingscriteria:
- diabetes
- zwanger
- BMI >30
- leverziekte
- Galblaas ziekte
- paddestoel allergie
- lipide stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paddestoel Witte Knoop
368,5 gram bestraald rundergehaktpasteitje (80/20 magere massa tot vetverhouding) + 14 gram witte champignonpoeder en een groot Hawaiiaans broodje van het merk Wegmans Food Market
|
Gemalen shiitake-paddenstoelen of gemalen witte champignons
|
|
Experimenteel: Shiitake paddestoel
368,5 gram bestraald rundergehaktpasteitje (80/20 vetvrije massa tot vetverhouding) + 14 gram shiitake-paddenstoelenpoeder en een groot Hawaiiaans broodje van het merk Wegmans Food Market
|
Gemalen shiitake-paddenstoelen of gemalen witte champignons
|
|
Geen tussenkomst: Controle
368,5 gram bestraald rundergehaktpasteitje (80/20 magere massa tot vetverhouding) en een groot Hawaiiaans broodje van het merk Wegmans Food Market.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale lipemie
Tijdsspanne: Baseline, tot 6 uur postprandiaal
|
Totaal cholesterol, LDL, HDL, triglyceriden
|
Baseline, tot 6 uur postprandiaal
|
|
Postprandiale glycemie
Tijdsspanne: Baseline, tot 6 uur postprandiaal
|
bloed glucose
|
Baseline, tot 6 uur postprandiaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 december 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 030-614292
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .