- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05619952
Postprandial lipæmi og glykæmi efter et måltid med højt fedtindhold
23. marts 2023 opdateret af: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo
Akutte virkninger af tilskud af hvid knap og shiitake-svampepulver på postprandial lipæmi og glykæmi efter et måltid med højt fedtindhold
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme de akutte virkninger på postprandial lipæmi og glykæmi ved at supplere et fedtrigt måltid med enten hvid knap (WB) eller shiitake (SH) svampepulver hos relativt raske voksne i alderen 18 til 35 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generelt sund
- ikke-diabetiker
- normal til let hyperkolesterolæmisk (total kolesterol 200-239 mg/dL og LDL-C 130-159 mg/dL)
- har BMI <30 eller BF% (mænd <25%, kvinder <32%)
- ingen kendt sygdom i leveren eller galdeblæren
- ingen dokumenterede problemer med fedtstofskiftet
- normal lipæmisk reaktion på en lipidbelastning
- Ingen kendt svampeallergi
Ekskluderingskriterier:
- diabetiker
- gravid
- BMI >30
- lever sygdom
- galdeblære sygdom
- svampeallergi
- lipidforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hvid knapsvamp
368,5 gram bestrålet hakkebøf (80/20 forhold mellem mager masse og fedt) + 14 gram hvid knap svampepulver og en Wegmans Food Market Brand Big Hawaiian bolle
|
Malede shiitake-svampe eller malede hvide knapsvampe
|
|
Eksperimentel: Shiitake svampe
368,5 gram bestrålet hakkebøf (80/20-mager masse/fedt-forhold) + 14 gram Shiitake-svampepulver og en Wegmans Food Market Brand Big Hawaii-bolle
|
Malede shiitake-svampe eller malede hvide knapsvampe
|
|
Ingen indgriben: Styring
368,5 gram bestrålet hakkebøf (80/20 forhold mellem mager masse og fedt) og en stor hawaiiansk bolle fra Wegmans Food Market Brand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial lipæmi
Tidsramme: Baseline, op til 6 timer efter måltid
|
Total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider
|
Baseline, op til 6 timer efter måltid
|
|
Postprandial glykæmi
Tidsramme: Baseline, op til 6 timer efter måltid
|
blodsukker
|
Baseline, op til 6 timer efter måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2022
Først opslået (Faktiske)
17. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 030-614292
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svampepulver
-
Auri NutritionCitruslabsAfsluttetKognitiv tilbagegang | FokusunderskudForenede Stater