- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05619952
Lipemia posprandial y glucemia después de una comida rica en grasas
23 de marzo de 2023 actualizado por: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo
Efectos agudos de la suplementación con polvo de champiñones shiitake y botón blanco sobre la lipemia y la glucemia posprandiales después de una comida rica en grasas
El objetivo de este ensayo clínico es determinar los efectos agudos sobre la lipemia posprandial y la glucemia al complementar una comida rica en grasas con polvo de champiñones shiitake (SH) o botón blanco en adultos relativamente sanos, de 18 a 35 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- generalmente saludable
- no diabética
- normal a ligeramente hipercolesterolémico (colesterol total 200-239 mg/dL y LDL-C 130-159 mg/dL)
- tienen IMC <30 o% BF (hombres <25%, mujeres <32%)
- ninguna enfermedad conocida del hígado o la vesícula biliar
- no hay problemas documentados con el metabolismo de las grasas
- respuesta lipémica normal a un desafío de lípidos
- Sin alergia conocida a los hongos
Criterio de exclusión:
- diabético
- embarazada
- IMC >30
- enfermedad del higado
- enfermedad de la vesícula
- alergia a los hongos
- trastorno de lípidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Champiñón Blanco
368,5 gramos de carne de res molida irradiada (proporción de masa magra a grasa de 80/20) + 14 gramos de polvo de champiñones blancos y un panecillo hawaiano grande de la marca Wegmans Food Market
|
Setas shiitake molidas o champiñones blancos molidos
|
Experimental: Hongo shiitake
368,5 gramos de carne de res molida irradiada (proporción de masa magra a grasa de 80/20) + 14 gramos de polvo de hongos shiitake y un panecillo hawaiano grande de la marca Wegmans Food Market
|
Setas shiitake molidas o champiñones blancos molidos
|
Sin intervención: Control
368,5 gramos de carne de res molida irradiada (proporción de masa magra a grasa de 80/20) y un bollo Big Hawaiian de la marca Wegmans Food Market.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lipemia posprandial
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 horas posprandiales
|
Colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos
|
Línea de base, hasta 6 horas posprandiales
|
Glucemia posprandial
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 horas posprandiales
|
glucosa en sangre
|
Línea de base, hasta 6 horas posprandiales
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 030-614292
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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