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Lipemia posprandial y glucemia después de una comida rica en grasas

23 de marzo de 2023 actualizado por: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo

Efectos agudos de la suplementación con polvo de champiñones shiitake y botón blanco sobre la lipemia y la glucemia posprandiales después de una comida rica en grasas

El objetivo de este ensayo clínico es determinar los efectos agudos sobre la lipemia posprandial y la glucemia al complementar una comida rica en grasas con polvo de champiñones shiitake (SH) o botón blanco en adultos relativamente sanos, de 18 a 35 años de edad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • generalmente saludable
  • no diabética
  • normal a ligeramente hipercolesterolémico (colesterol total 200-239 mg/dL y LDL-C 130-159 mg/dL)
  • tienen IMC <30 o% BF (hombres <25%, mujeres <32%)
  • ninguna enfermedad conocida del hígado o la vesícula biliar
  • no hay problemas documentados con el metabolismo de las grasas
  • respuesta lipémica normal a un desafío de lípidos
  • Sin alergia conocida a los hongos

Criterio de exclusión:

  • diabético
  • embarazada
  • IMC >30
  • enfermedad del higado
  • enfermedad de la vesícula
  • alergia a los hongos
  • trastorno de lípidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Champiñón Blanco
368,5 gramos de carne de res molida irradiada (proporción de masa magra a grasa de 80/20) + 14 gramos de polvo de champiñones blancos y un panecillo hawaiano grande de la marca Wegmans Food Market
Setas shiitake molidas o champiñones blancos molidos
Experimental: Hongo shiitake
368,5 gramos de carne de res molida irradiada (proporción de masa magra a grasa de 80/20) + 14 gramos de polvo de hongos shiitake y un panecillo hawaiano grande de la marca Wegmans Food Market
Setas shiitake molidas o champiñones blancos molidos
Sin intervención: Control
368,5 gramos de carne de res molida irradiada (proporción de masa magra a grasa de 80/20) y un bollo Big Hawaiian de la marca Wegmans Food Market.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lipemia posprandial
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 horas posprandiales
Colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos
Línea de base, hasta 6 horas posprandiales
Glucemia posprandial
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 horas posprandiales
glucosa en sangre
Línea de base, hasta 6 horas posprandiales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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