- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05619952
Postprandial lipemi och glykemi efter en måltid med hög fetthalt
23 mars 2023 uppdaterad av: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo
Akuta effekter av White Button- och Shiitake-svamppulvertillskott på postprandial lipemi och glykemi efter en måltid med hög fetthalt
Målet med denna kliniska prövning är att fastställa de akuta effekterna på postprandial lipemi och glykemi genom att komplettera en måltid med hög fetthalt med antingen white button (WB) eller shiitake (SH) svamppulver hos relativt friska vuxna, i åldern 18 till 35.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmänt frisk
- icke-diabetiker
- normal till lätt hyperkolesterolemisk (totalkolesterol 200-239 mg/dL och LDL-C 130-159 mg/dL)
- har BMI <30 eller BF% (män <25%, kvinnor <32%)
- ingen känd sjukdom i lever eller gallblåsa
- inga dokumenterade problem med fettomsättningen
- normalt lipemiskt svar på en lipidutmaning
- Ingen känd svampallergi
Exklusions kriterier:
- diabetiker
- gravid
- BMI >30
- leversjukdom
- gallblåsan sjukdom
- svampallergi
- lipidstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vit knappsvamp
368,5 gram bestrålad köttfärsbiff (80/20 förhållande mellan mager massa och fett) + 14 gram vitt svamppulver och en stor hawaiisk bulle från Wegmans Food Market
|
Malda shiitakesvampar eller malda vita knappsvampar
|
|
Experimentell: Shiitakesvamp
368,5 gram bestrålad köttfärsbiff (80/20 förhållande mellan mager massa och fett) + 14 gram Shiitakesvamppulver och en stor hawaiisk bulle från Wegmans Food Market
|
Malda shiitakesvampar eller malda vita knappsvampar
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
368,5 gram bestrålad köttfärsbiff (80/20 förhållande mellan magert massa och fett) och en stor hawaiisk bulle för Wegmans Food Market Brand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial lipemi
Tidsram: Baslinje, upp till 6 timmar efter måltid
|
Totalkolesterol, LDL, HDL, triglycerider
|
Baslinje, upp till 6 timmar efter måltid
|
|
Postprandial glykemi
Tidsram: Baslinje, upp till 6 timmar efter måltid
|
blodsocker
|
Baslinje, upp till 6 timmar efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2022
Första postat (Faktisk)
17 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 030-614292
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .