- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05619952
Lipémie et glycémie postprandiale après un repas riche en graisses
23 mars 2023 mis à jour par: Lillian A. Talal, State University of New York at Buffalo
Effets aigus de la supplémentation en poudre de champignons blancs et shiitake sur la lipémie et la glycémie postprandiale après un repas riche en graisses
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer les effets aigus sur la lipémie et la glycémie postprandiale en complétant un repas riche en graisses avec de la poudre de champignon blanc (WB) ou shiitake (SH) chez des adultes relativement en bonne santé, âgés de 18 à 35 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- généralement en bonne santé
- non diabétique
- normal à légèrement hypercholestérolémique (cholestérol total 200-239 mg/dL et LDL-C 130-159 mg/dL)
- ont un IMC <30 ou BF% (hommes <25%, femmes <32%)
- aucune maladie connue du foie ou de la vésicule biliaire
- aucun problème documenté avec le métabolisme des graisses
- réponse lipémique normale à une provocation lipidique
- Pas d'allergie connue aux champignons
Critère d'exclusion:
- diabétique
- enceinte
- IMC >30
- maladie du foie
- maladie de la vésicule biliaire
- allergie aux champignons
- trouble lipidique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Champignon de Paris Blanc
368,5 grammes de galette de bœuf haché irradié (rapport masse maigre sur graisse 80/20) + 14 grammes de poudre de champignon de Paris blanc et un gros pain hawaïen de marque Wegmans Food Market
|
Champignons shiitake moulus ou champignons de Paris moulus
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|
Expérimental: Champignon shiitake
368,5 grammes de galette de bœuf haché irradié (rapport masse maigre sur graisse 80/20) + 14 grammes de poudre de champignons shiitake et un gros pain hawaïen de marque Wegmans Food Market
|
Champignons shiitake moulus ou champignons de Paris moulus
|
|
Aucune intervention: Contrôle
368,5 grammes de galette de bœuf haché irradié (rapport masse maigre / graisse 80/20) et un gros pain hawaïen de marque Wegmans Food Market.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lipémie postprandiale
Délai: Ligne de base, jusqu'à 6 heures postprandiale
|
Cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides
|
Ligne de base, jusqu'à 6 heures postprandiale
|
|
Glycémie postprandiale
Délai: Ligne de base, jusqu'à 6 heures postprandiale
|
glucose sanguin
|
Ligne de base, jusqu'à 6 heures postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lillian A. Talal, Huipei Wang, Brian T. Wil-liams, Matthew J. Morris, Peter J. Horvath (2023) Acute Effects of White Button and Shiitake Mushroom Powder Supplementa-tion on Postprandial Lipemia and Glycemia Following a High-Fat Meal . International Journal of Nutrition - 7(2):42-56.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030-614292
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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