Odpisování pro starší dospělé po propuštění z nemocnice v domácí zdravotní péči
10. července 2025 aktualizováno: Thomas Caprio, University of Rochester
Deskripce pro starší dospělé po propuštění z nemocnice v domácí zdravotní péči – pilotní studie proveditelnosti depresivní intervence HomeMed
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost poskytování programu optimalizace léků ke zlepšení zdravotních výsledků pacientů během přechodu z nemocnice do domova.
Je to proto, že období po propuštění z nemocnice je rozhodující pro dlouhodobé zotavení, celkovou kvalitu života a prevenci budoucích hospitalizací.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- 65 let a více
- aktuálně hospitalizován nebo byl hospitalizován v předchozích 2 týdnech
- mít propuštění z domova s doporučením přijímat služby HHC od URMHC nebo v současné době přijímat služby HHC od URMHC
- užívat více než 10 běžných léků denně
- mít poskytovatele primární péče, který je v systému URMC
- Schopnost vlastního souhlasu
- Anglicky mluvící
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- prognózu konce života v následujících 6 měsících
- v současné době pobírající hospicovou péči, péči na konci života nebo paliativní péči
- stavy, které ovlivňují příjem intervence, jako je těžká kognitivní porucha, která narušuje schopnost subjektu komunikovat s intervencemi;
- značné potíže se sluchem, zrakem a verbálním vyjadřováním, které znemožňují účastníkovi efektivně komunikovat během intervence HomeMed
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni účastníci
|
Intervence HomeMed je multidisciplinární popisující intervence zahrnující návštěvy doma a týmovou telehealth komunikaci (volitelné).
Mezi komponenty zahrnuté do intervence HomeMed patří kontrola domácí medikace, edukace o medikaci a poskytování nástrojů na pomoc pacientům s podáváním léků, hodnocení cílů předepisování vyškoleným geriatrickým klinickým farmaceutem, komunikace s ošetřujícím poskytovatelem primární péče o pacientovi o doporučení předepisování, popisování implementace (volitelné) a popis monitorování (volitelné).
V závislosti na rozhodnutí ošetřujícího poskytovatele primární péče o preskripci a sledování pacienta se počet návštěv v domácím prostředí pohybuje od minimálně tří do více, přičemž celková délka intervence se pohybuje přibližně od 1 do 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrný čas strávený zásahem
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
počet účastníků, kteří dokončí pointervenční průzkum o proveditelnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Procento účastníků podstupujících popis
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Procento zkontrolovaných indikátorů dodržování intervence
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Procento pacientů, kteří se zlepšili ve schopnosti dělat věci, které jsou důležité před a po intervenci
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Celkový počet použitých léků na účastníka
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Procento pacientů, kteří uvádějí snížení zátěže léky
Časové okno: 3 měsíce
|
Medikamentózní zátěž bude hlášena telefonicky nebo průzkumem.
|
3 měsíce
|
|
Procento účastníků, kteří uvádějí snížení vedlejších účinků léků
Časové okno: 3 měsíce
|
Nežádoucí účinky budou shromažďovány telefonicky.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007846
- R24AG064025 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .