- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05630144
Déprescription pour les personnes âgées après la sortie de l'hôpital en soins de santé à domicile
10 juillet 2025 mis à jour par: Thomas Caprio, University of Rochester
Déprescription pour les personnes âgées après la sortie de l'hôpital en soins de santé à domicile - Une étude pilote de faisabilité de l'intervention de déprescription HomeMed
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité de fournir un programme d'optimisation des médicaments pour améliorer les résultats de santé des patients pendant la transition de l'hôpital au domicile.
En effet, la période suivant la sortie de l'hôpital est essentielle au rétablissement à long terme, à la qualité de vie globale et à la prévention de futures hospitalisations.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des patients :
- 65 ans et plus
- actuellement hospitalisé ou ayant été hospitalisé au cours des 2 semaines précédentes
- avoir une disposition de sortie de la maison avec une recommandation pour recevoir des services HHC de l'URMHC, ou recevoir actuellement des services HHC de l'URMHC
- prendre plus de 10 médicaments réguliers par jour
- avoir un fournisseur de soins primaires qui est dans le système URMC
- Capacité d'auto-consentement
- anglophone
Critères d'exclusion des patients :
- pronostic de fin de vie dans les 6 mois suivants
- recevant actuellement des soins palliatifs, des soins de fin de vie ou des soins palliatifs
- les conditions qui ont un impact sur la réception de l'intervention, telles que les troubles cognitifs graves qui interfèrent avec la capacité du sujet à communiquer avec les interventionnistes ;
- difficultés importantes d'audition, de vision et d'expression verbale qui empêchent le participant de communiquer efficacement tout en recevant l'intervention HomeMed
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tous les participants
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L'intervention HomeMed est une intervention de déprescription multidisciplinaire comprenant des visites à domicile et une communication par télésanté en équipe (facultatif).
Les composantes incluses dans l'intervention HomeMed comprennent l'examen des médicaments à domicile, l'éducation sur les médicaments et la fourniture d'outils pour aider les patients à administrer les médicaments, l'évaluation des cibles de déprescription par un pharmacien clinicien gériatrique formé, la communication avec le fournisseur de soins primaires traitant du patient au sujet de la recommandation de déprescription, la déprescription la mise en œuvre (facultatif) et la déprescription du suivi (facultatif).
Selon la décision du fournisseur de soins primaires traitant du patient en matière de déprescription et de surveillance, le nombre de visites à domicile varie d'un minimum de trois à plus, la durée totale de l'intervention variant d'environ 1 à 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps moyen d'intervention
Délai: 3 mois
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3 mois
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nombre de participants qui remplissent une enquête post-intervention sur la faisabilité
Délai: 3 mois
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3 mois
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Pourcentage de participants en déprescription
Délai: 3 mois
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3 mois
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Pourcentage d'indicateurs d'adhésion à l'intervention vérifiés
Délai: 3 mois
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3 mois
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Pourcentage de patients dont la capacité à faire des choses importantes s'améliore avant et après l'intervention
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre total de médicaments utilisés par participant
Délai: 3 mois
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3 mois
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Pourcentage de patients qui signalent une réduction de la charge médicamenteuse
Délai: 3 mois
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Le fardeau des médicaments sera signalé par téléphone ou par sondage.
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3 mois
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Pourcentage de participants qui signalent une réduction des effets secondaires des médicaments
Délai: 3 mois
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Les effets secondaires seront recueillis par téléphone.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2022
Première publication (Réel)
29 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007846
- R24AG064025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .