- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05630144
Desprescripción para adultos mayores después del alta hospitalaria en atención médica domiciliaria
10 de julio de 2025 actualizado por: Thomas Caprio, University of Rochester
Desprescripción para adultos mayores después del alta hospitalaria en la atención médica domiciliaria: un estudio piloto de viabilidad de la intervención de desprescripción de HomeMed
El propósito de este estudio es examinar la viabilidad de proporcionar un programa de optimización de medicamentos para mejorar los resultados de salud de los pacientes durante la transición del hospital al hogar.
Esto se debe a que el período posterior al alta hospitalaria es fundamental para la recuperación a largo plazo, la calidad de vida general y la prevención de futuras hospitalizaciones.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- 65 años de edad y mayores
- actualmente hospitalizado o haber sido hospitalizado en las últimas 2 semanas
- tener una disposición de alta del hogar con una remisión para recibir servicios de HHC de URMHC, o actualmente recibiendo servicios de HHC de URMHC
- tomando más de 10 medicamentos regulares diariamente
- tener un proveedor de atención primaria que esté en el sistema URMC
- Capacidad de autoconsentimiento
- Habla ingles
Criterios de exclusión de pacientes:
- pronóstico de final de vida en los siguientes 6 meses
- actualmente recibe atención de hospicio, cuidados al final de la vida o cuidados paliativos
- condiciones que impactan en la recepción de la intervención, como deterioro cognitivo severo que interfiere con la capacidad del sujeto para comunicarse con los intervencionistas;
- dificultades sustanciales en la audición, la visión y la expresión verbal que impiden que el participante se comunique de manera efectiva mientras recibe la intervención de HomeMed
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Todos los participantes
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La intervención de HomeMed es una intervención de desprescripción multidisciplinaria que incluye visitas domiciliarias y comunicación de telesalud en equipo (opcional).
Los componentes incluidos en la intervención de HomeMed incluyen revisión de medicamentos en el hogar, educación sobre medicamentos y provisión de herramientas para ayudar a los pacientes con la administración de medicamentos, evaluación de los objetivos de desprescripción por parte de un farmacéutico clínico geriátrico capacitado, comunicación con el proveedor de atención primaria que trata al paciente sobre la recomendación de desprescripción, desprescripción implementación (opcional) y desprescripción de seguimiento (opcional).
Dependiendo de la decisión del proveedor de atención primaria que trata al paciente sobre la desprescripción y el control, el número de visitas domiciliarias varía de un mínimo de tres a más, y la duración total de la intervención oscila entre aproximadamente 1 y 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo medio dedicado a la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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número de participantes que completan una encuesta posterior a la intervención sobre la viabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Porcentaje de participantes sometidos a deprescripción
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Porcentaje de indicadores de adherencia a la intervención verificados
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Porcentaje de pacientes que mejoran su capacidad para hacer cosas que son importantes antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número total de medicamentos utilizados por participante
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Porcentaje de pacientes que informan una reducción en la carga de medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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La carga de medicamentos se informará por teléfono o encuesta.
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3 meses
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Porcentaje de participantes que informan una reducción en el efecto secundario de la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los efectos secundarios se recogerán por teléfono.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007846
- R24AG064025 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .