- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05630144
Utskriving for eldre voksne etter sykehusutskrivning i hjemmehelsetjenesten
10. juli 2025 oppdatert av: Thomas Caprio, University of Rochester
Forskrivning for eldre voksne etter utskrivning fra sykehus i hjemmehelsevesenet - En pilotstudie av HomeMed-beskrivende intervensjon
Hensikten med denne studien er å undersøke muligheten for å tilby et medisinoptimaliseringsprogram for å forbedre pasientens helseutfall under overgangen fra sykehus til hjem.
Dette er fordi perioden etter utskrivning fra sykehus er kritisk for langsiktig restitusjon, generell livskvalitet og forebygging av fremtidige sykehusinnleggelser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- 65 år og eldre
- innlagt på sykehus eller har vært innlagt de siste 2 ukene
- ha en utskrivningsdisponering av hjemmet med en henvisning til å motta HHC-tjenester fra URMHC, eller mottar for tiden HHC-tjenester fra URMHC
- tar mer enn 10 vanlige medisiner daglig
- å ha en primærhelsepersonell som er i URMC-systemet
- Evne til å samtykke
- Engelsktalende
Pasientekskluderingskriterier:
- prognose for livets slutt i de påfølgende 6 månedene
- mottar for tiden hospice, omsorg ved livets slutt eller palliativ behandling
- forhold som påvirker mottak av intervensjonen, for eksempel alvorlig kognitiv svikt som forstyrrer pasientens evne til å kommunisere med intervensjonister;
- betydelige problemer med hørsel, syn og verbale uttrykk som hindrer deltakeren i å kommunisere effektivt mens de mottar HomeMed-intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere
|
HomeMed-intervensjonen er en multidisiplinær beskrivende intervensjon inkludert hjemmebesøk og teambasert telehelsekommunikasjon (valgfritt).
Komponentene som inngår i HomeMed-intervensjonen inkluderer gjennomgang av hjemmemedisiner, medisinopplæring og tilveiebringelse av verktøy for å hjelpe pasientene med medisinadministrasjon, vurdering av foreskrivende mål av en utdannet geriatrisk klinisk farmasøyt, kommunikasjon med pasientens behandlende primærhelsepersonell om forskrivningsanbefaling, forskrivning. implementering (valgfritt), og beskrivende overvåking (valgfritt).
Avhengig av pasientens behandlende primærhelsepersonells beslutning om forskrivning og overvåking, varierer antall hjemmebesøk fra minimum tre til flere med hele varigheten av intervensjonen fra ca. 1 til 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomsnittlig tid brukt på intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
antall deltakere som fullfører en postintervensjonsundersøkelse om gjennomførbarhet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Andel deltakere som gjennomgår utskrivning
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Prosentandel av indikatorer for etterlevelse av intervensjon kontrollert
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Andel pasienter som forbedrer evnen til å gjøre ting som er viktige før og etter intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Totalt antall medisiner brukt per deltaker
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Andel pasienter som rapporterer reduksjon i legemiddelbyrden
Tidsramme: 3 måneder
|
Medisinbyrde vil bli rapportert på telefon eller spørreundersøkelse.
|
3 måneder
|
|
Andel av deltakerne som rapporterer en reduksjon i medisinbivirkning
Tidsramme: 3 måneder
|
Bivirkninger vil bli samlet inn på telefon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007846
- R24AG064025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .