- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05630144
Отмена назначения препарата пожилым людям после выписки из больницы при оказании медицинской помощи на дому
10 июля 2025 г. обновлено: Thomas Caprio, University of Rochester
Отмена рецептов для пожилых людей после выписки из больницы при оказании медицинской помощи на дому - пилотное технико-экономическое обоснование вмешательства HomeMed по отмене рецептов
Целью данного исследования является изучение возможности предоставления программы оптимизации лекарств для улучшения состояния здоровья пациентов при переходе из больницы в дом.
Это связано с тем, что период после выписки из больницы имеет решающее значение для долгосрочного выздоровления, общего качества жизни и предотвращения будущих госпитализаций.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения пациентов:
- 65 лет и старше
- в настоящее время госпитализирован или был госпитализирован в предыдущие 2 недели
- имеющий решение о выписке из дома с направлением на получение услуг HHC от URMHC или в настоящее время получающий услуги HHC от URMHC
- прием более 10 обычных лекарств в день
- наличие поставщика первичной медико-санитарной помощи, который находится в системе URMC
- Способность соглашаться с собой
- англоязычный
Критерии исключения пациентов:
- прогноз конца жизни в ближайшие 6 мес.
- в настоящее время получают хосписную помощь, помощь в конце жизни или паллиативную помощь
- состояния, влияющие на получение вмешательства, такие как серьезные когнитивные нарушения, которые мешают способности субъекта общаться с интервентами;
- существенные трудности со слухом, зрением и вербальным выражением, которые не позволяют участнику эффективно общаться во время вмешательства HomeMed
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
|
Вмешательство HomeMed — это междисциплинарное вмешательство по отмене назначения, включающее посещения на дому и командную телемедицинскую коммуникацию (по желанию).
Компоненты, включенные в вмешательство HomeMed, включают обзор лекарств на дому, медикаментозное обучение и предоставление инструментов, помогающих пациентам с введением лекарств, оценку целей отмены назначения подготовленным гериатрическим клиническим фармацевтом, общение с лечащим врачом пациента. рекомендации по отмене назначения, отмена назначения реализация (необязательно) и отмена предписаний по мониторингу (необязательно).
В зависимости от решения лечащего врача первичной медико-санитарной помощи пациента об отмене назначения и наблюдении количество посещений на дому колеблется от минимум трех до более, при этом вся продолжительность вмешательства составляет примерно от 1 до 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее время, затраченное на вмешательство
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
количество участников, заполнивших постинтервенционный опрос о целесообразности
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Процент участников, прошедших отмену рецептов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Процент проверенных индикаторов приверженности вмешательству
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Процент пациентов, у которых улучшилась способность выполнять важные действия до и после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Общее количество лекарств, использованных на одного участника
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Процент пациентов, сообщающих о снижении лекарственной нагрузки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Медикаментозное бремя будет сообщено по телефону или при опросе.
|
3 месяца
|
|
Процент участников, сообщающих об уменьшении побочных эффектов лекарств
Временное ограничение: 3 месяца
|
Побочные эффекты будут собраны по телефону.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007846
- R24AG064025 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .