- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05630144
Vanhojen aikuisten hoitosairaus kotisairaanhoidossa sairaalasta kotiutuksen jälkeen
torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Thomas Caprio, University of Rochester
Vanhempien aikuisten hoitosairaus kotisairaanhoidossa sairaalasta kotiutuksen jälkeen - Kotihoidon kokeilututkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta tarjota lääkityksen optimointiohjelma, joka parantaa potilaiden terveydentilaa siirtyessään sairaalasta kotiin.
Tämä johtuu siitä, että sairaalasta kotiutumisen jälkeinen ajanjakso on kriittinen pitkän aikavälin toipumisen, yleisen elämänlaadun ja tulevien sairaalahoitojen estämisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- parhaillaan sairaalassa tai on ollut sairaalassa edellisten 2 viikon aikana
- kotipäätös, jolla on lähete saada HHC-palveluita URMHC:ltä tai vastaanottaa parhaillaan HHC-palveluita URMHC:ltä
- ottaa yli 10 säännöllistä lääkettä päivittäin
- perusterveydenhuollon tarjoaja, joka on URMC-järjestelmässä
- Kyky suostua itseensä
- Englantia puhuva
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- loppuelämän ennuste seuraavien 6 kuukauden aikana
- saa parhaillaan saattohoitoa, loppuelämän hoitoa tai palliatiivista hoitoa
- olosuhteet, jotka vaikuttavat toimenpiteen saamiseen, kuten vakava kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsee potilaan kykyä kommunikoida interventioiden kanssa;
- huomattavia kuulo-, näkö- ja sananilmaisuvaikeuksia, jotka estävät osallistujaa kommunikoimasta tehokkaasti HomeMed-hoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
|
HomeMed-interventio on monialainen estävä interventio, joka sisältää kotikäynnit ja tiimipohjaisen etäterveysviestinnän (valinnainen).
HomeMed-intervention komponentteja ovat kotilääkearviointi, lääkityskoulutus ja potilaiden avuksi lääkkeiden antamisessa tarvittavien työkalujen tarjoaminen, koulutetun geriatrisen kliinisen farmaseutin suorittama masentavien kohteiden arviointi, kommunikointi potilaan hoitavan perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa masennussuosituksesta, masentaminen täytäntöönpano (valinnainen) ja rajoittava seuranta (valinnainen).
Potilasta hoitavan perusterveydenhuollon päivystyksen määräämis- ja seurantapäätöksestä riippuen kotikäyntien määrä vaihtelee vähintään kolmesta useampaan, ja interventioiden koko kesto on noin 1-3 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interventioon käytetty aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
niiden osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat interventiotutkimuksen toteutettavuudesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kärsivät masentumisesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Tarkastettujen toimenpiteiden noudattamisen indikaattoreiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joiden kyky tehdä asioita, jotka ovat tärkeitä ennen ja jälkeen toimenpiteen, paranevat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Käytettyjen lääkkeiden kokonaismäärä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka raportoivat lääkekuorman vähenemisestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkityskuorma ilmoitetaan puhelimitse tai kyselyllä.
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat lääkkeiden sivuvaikutusten vähenemisestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Haittavaikutukset kerätään puhelimitse.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007846
- R24AG064025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .