- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05630144
Deprescrizione per anziani dopo la dimissione dall'ospedale nell'assistenza domiciliare
10 luglio 2025 aggiornato da: Thomas Caprio, University of Rochester
Deprescrizione per gli anziani dopo la dimissione dall'ospedale nell'assistenza domiciliare - Uno studio pilota di fattibilità dell'intervento di deprescrizione di HomeMed
Lo scopo di questo studio è esaminare la fattibilità di fornire un programma di ottimizzazione dei farmaci per migliorare i risultati di salute dei pazienti durante il passaggio dall'ospedale alla casa.
Questo perché il periodo successivo alla dimissione dall'ospedale è fondamentale per il recupero a lungo termine, la qualità complessiva della vita e la prevenzione di futuri ricoveri.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione del paziente:
- 65 anni di età e oltre
- attualmente ricoverato in ospedale o essere stato ricoverato nelle 2 settimane precedenti
- avere una disposizione di dimissione a casa con un rinvio per ricevere servizi HHC da URMHC, o attualmente ricevere servizi HHC da URMHC
- prendendo più di 10 farmaci regolari al giorno
- avere un fornitore di cure primarie che si trova nel sistema URMC
- Capacità di autoconsenso
- Parlando inglese
Criteri di esclusione del paziente:
- prognosi di fine vita nei successivi 6 mesi
- che attualmente ricevono cure in hospice, cure di fine vita o cure palliative
- condizioni che influiscono sulla ricezione dell'intervento, come un grave deterioramento cognitivo che interferisce con la capacità del soggetto di comunicare con gli interventisti;
- difficoltà sostanziali nell'udito, nella vista e nell'espressione verbale che impediscono al partecipante di comunicare in modo efficace mentre riceve l'intervento di HomeMed
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tutti i partecipanti
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L'intervento HomeMed è un intervento di deprescrizione multidisciplinare che include visite domiciliari e comunicazioni di telemedicina basate sul team (opzionale).
I componenti inclusi nell'intervento HomeMed comprendono la revisione dei farmaci domiciliari, l'educazione sui farmaci e la fornitura di strumenti per assistere i pazienti con la somministrazione dei farmaci, la valutazione degli obiettivi di deprescrizione da parte di un farmacista clinico geriatrico qualificato, la comunicazione con il fornitore di cure primarie curante del paziente in merito alla raccomandazione di deprescrizione, la deprescrizione implementazione (opzionale) e deprescrizione del monitoraggio (opzionale).
A seconda della decisione del medico curante del paziente in merito alla sospensione della prescrizione e al monitoraggio, il numero di visite domiciliari varia da un minimo di tre a più con l'intera durata dell'intervento che va da circa 1 a 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo medio impiegato per l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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numero di partecipanti che completano un sondaggio post intervento sulla fattibilità
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Percentuale di partecipanti sottoposti a deprescrizione
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Percentuale di indicatori di aderenza all'intervento verificati
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Percentuale di pazienti che migliorano la capacità di fare cose importanti prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero totale di farmaci utilizzati per partecipante
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Percentuale di pazienti che segnalano una riduzione del carico di farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'onere del farmaco verrà segnalato per telefono o sondaggio.
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3 mesi
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Percentuale di partecipanti che segnalano una riduzione degli effetti collaterali dei farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli effetti collaterali saranno raccolti per telefono.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007846
- R24AG064025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .