- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05630144
Voorschrijven voor oudere volwassenen na ontslag uit het ziekenhuis in de thuiszorg
10 juli 2025 bijgewerkt door: Thomas Caprio, University of Rochester
Stoppen met voorschrijven voor oudere volwassenen na ontslag uit het ziekenhuis in de thuiszorg - een pilot-haalbaarheidsstudie van de HomeMed-interventie
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het aanbieden van een medicatie-optimalisatieprogramma om de gezondheidsresultaten van de patiënt te verbeteren tijdens de overgang van ziekenhuis naar thuis.
Dit komt omdat de periode na ontslag uit het ziekenhuis van cruciaal belang is voor herstel op de lange termijn, de algehele kwaliteit van leven en het voorkomen van toekomstige ziekenhuisopnames.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Criteria voor patiëntopname:
- 65 jaar en ouder
- die momenteel in het ziekenhuis is opgenomen of in de afgelopen 2 weken in het ziekenhuis is opgenomen
- met ontslag naar huis met een verwijzing om HHC-diensten van URMHC te ontvangen, of momenteel HHC-diensten te ontvangen van URMHC
- dagelijks meer dan 10 reguliere medicijnen innemen
- een eerstelijnszorgverlener hebben die in het URMC-systeem zit
- Vermogen om zelf toestemming te geven
- Engels sprekende
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
- prognose van het levenseinde in de volgende 6 maanden
- momenteel hospicezorg, zorg aan het levenseinde of palliatieve zorg ontvangt
- omstandigheden die van invloed zijn op de ontvangst van de interventie, zoals ernstige cognitieve stoornissen die het vermogen van de proefpersoon om te communiceren met interventionisten verstoren;
- substantiële problemen met horen, zien en verbale expressie waardoor de deelnemer niet effectief kan communiceren tijdens het ontvangen van de HomeMed-interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle deelnemers
|
De HomeMed-interventie is een multidisciplinaire deprescriptieve interventie, inclusief huisbezoeken en teamgebaseerde telegezondheidscommunicatie (optioneel).
De componenten die deel uitmaken van de HomeMed-interventie omvatten thuismedicatiebeoordeling, medicatievoorlichting en het verstrekken van hulpmiddelen om de patiënten te helpen bij het toedienen van medicatie, beoordeling van doelen voor het afschrijven door een getrainde geriatrische klinische apotheker, communicatie met de behandelende eerstelijnszorgverlener van de patiënt over aanbevelingen voor het afbreken van het voorschrijven, implementatie (optioneel), en het beschrijven van monitoring (optioneel).
Afhankelijk van het besluit van de behandelende eerstelijnszorgverlener van de patiënt over het voorschrijven en monitoren, varieert het aantal huisbezoeken van minimaal drie tot meer, waarbij de totale duur van de interventie varieert van ongeveer 1 tot 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddelde tijd besteed aan interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
aantal deelnemers dat een post-interventie-enquête over de haalbaarheid invult
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Percentage deelnemers dat een afschrijving ondergaat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Percentage gecontroleerde indicatoren voor therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Percentage patiënten dat verbetert in het vermogen om dingen te doen die belangrijk zijn voor en na de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Totaal aantal gebruikte medicijnen per deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Percentage patiënten dat een vermindering van de medicatielast meldt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Medicatielast wordt telefonisch of via een enquête gemeld.
|
3 maanden
|
|
Percentage deelnemers dat een vermindering van de bijwerkingen van medicatie meldt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bijwerkingen worden telefonisch verzameld.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007846
- R24AG064025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .