- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05630144
Leírás idősebb felnőttek számára a kórházi elbocsátás után az otthoni egészségügyi ellátásban
2025. július 10. frissítette: Thomas Caprio, University of Rochester
Idősebb felnőttek leírása a kórházi elbocsátás után az otthoni egészségügyi ellátásban – A HomeMed kísérleti megvalósíthatósági tanulmánya a beavatkozás leírásával kapcsolatban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy olyan gyógyszeroptimalizálási program megvalósíthatóságát, amely javítja a betegek egészségi állapotát a kórházból az otthonba való átmenet során.
Ennek az az oka, hogy a kórházi elbocsátás utáni időszak kritikus a hosszú távú felépülés, az általános életminőség és a jövőbeni kórházi kezelések megelőzése szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb
- jelenleg kórházban vagy az elmúlt 2 hétben kórházban volt
- otthoni elbocsátási rendelkezése van beutalással HHC szolgáltatások igénybevételére az URMHC-től, vagy jelenleg HHC szolgáltatásokat kap az URMHC-től
- több mint 10 rendszeres gyógyszer szedése naponta
- olyan alapellátó szolgáltatóval, aki az URMC rendszerben van
- Az önálló beleegyezés képessége
- Angol nyelvű
Beteg kizárási kritériumok:
- életvégi prognózis a következő 6 hónapban
- jelenleg hospice ellátásban, életvégi ellátásban vagy palliatív ellátásban részesül
- olyan állapotok, amelyek befolyásolják a beavatkozás fogadását, például súlyos kognitív károsodás, amely megzavarja az alanynak az intervenciósokkal való kommunikációját;
- súlyos hallási, látási és verbális kifejezési nehézségek, amelyek megakadályozzák a résztvevőt a hatékony kommunikációban a HomeMed beavatkozás alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minden résztvevő
|
A HomeMed beavatkozás egy multidiszciplináris leíró beavatkozás, amely magában foglalja az otthoni látogatásokat és a csapatalapú távegészségügyi kommunikációt (opcionális).
A HomeMed beavatkozás részét képezi az otthoni gyógyszerfelülvizsgálat, a gyógyszeres oktatás és a betegek gyógyszerbeadását segítő eszközök biztosítása, a lenyomó célpontok képzett geriátriai klinikai gyógyszerész általi felmérése, kommunikáció a beteget kezelő alapellátást nyújtó szolgáltatóval a lenyomó javaslatról, lenyomásról. megvalósítás (opcionális) és leíró monitoring (opcionális).
Attól függően, hogy a beteget kezelő alapellátó milyen döntést hoz a lenyomásról és a monitorozásról, az otthoni vizitek száma minimum háromtól többig terjed, a beavatkozás teljes időtartama pedig körülbelül 1-3 hónap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos beavatkozásra fordított idő
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
azon résztvevők száma, akik kitöltenek egy beavatkozás utáni felmérést a megvalósíthatóságról
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
A depresszióban szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Az ellenőrzött beavatkozási adherencia mutatók százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek javult a képessége, hogy olyan dolgokat tegyenek, amelyek fontosak a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Résztvevőnként felhasznált gyógyszerek teljes száma
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik csökkentették a gyógyszeres terhet
Időkeret: 3 hónap
|
A gyógyszeres terheket telefonon vagy felmérésen keresztül jelentik.
|
3 hónap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik beszámoltak a gyógyszeres mellékhatások csökkenéséről
Időkeret: 3 hónap
|
A mellékhatásokat telefonon gyűjtik össze.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007846
- R24AG064025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .