- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05630144
Desprescrição para Idosos Após Alta Hospitalar na Atenção Domiciliar
15 de janeiro de 2024 atualizado por: Jinjiao Wang, University of Rochester
Desprescrição para Idosos Após Alta Hospitalar em Home Health Care - Um Estudo Piloto de Viabilidade da Intervenção de Desprescrição da HomeMed
O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade de fornecer um programa de otimização de medicação para melhorar os resultados de saúde do paciente durante a transição do hospital para casa.
Isso ocorre porque o período após a alta hospitalar é fundamental para a recuperação a longo prazo, a qualidade de vida geral e a prevenção de futuras internações.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- 65 anos de idade e mais velhos
- atualmente hospitalizado ou tendo sido hospitalizado nas 2 semanas anteriores
- tendo uma disposição de alta para casa com um encaminhamento para receber serviços de HHC da URMHC, ou atualmente recebendo serviços de HHC da URMHC
- tomar mais de 10 medicamentos regulares diariamente
- ter um prestador de cuidados primários que está no sistema URMC
- Capacidade de auto-consentimento
- fala inglês
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- prognóstico de fim de vida nos próximos 6 meses
- atualmente recebendo cuidados paliativos, cuidados de fim de vida ou cuidados paliativos
- condições que impactam o recebimento da intervenção, como comprometimento cognitivo grave que interfere na capacidade do sujeito de se comunicar com os intervencionistas;
- dificuldades substanciais na audição, visão e expressão verbal que impedem o participante de se comunicar de forma eficaz durante a intervenção HomeMed
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Todos os participantes
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A intervenção HomeMed é uma intervenção multidisciplinar de desprescrição, incluindo visitas domiciliares e comunicação de telessaúde baseada em equipe (opcional).
Os componentes incluídos na intervenção HomeMed incluem revisão de medicamentos em casa, educação sobre medicamentos e fornecimento de ferramentas para auxiliar os pacientes na administração de medicamentos, avaliação dos alvos de desprescrição por um farmacêutico clínico geriátrico treinado, comunicação com o prestador de cuidados primários do paciente sobre recomendação de desprescrição, desprescrição implementação (opcional) e desprescrição do monitoramento (opcional).
Dependendo da decisão do prestador de cuidados primários do paciente sobre a desprescrição e monitoramento, o número de visitas domiciliares varia de um mínimo de três a mais, com a duração total da intervenção variando de aproximadamente 1 a 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo médio gasto na intervenção
Prazo: 3 meses
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3 meses
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número de participantes que completam uma pesquisa pós-intervenção sobre viabilidade
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Porcentagem de participantes em desprescrição
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Porcentagem de indicadores de adesão à intervenção verificados
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Porcentagem de pacientes que melhora a capacidade de fazer coisas importantes antes e depois da intervenção
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número total de medicamentos usados por participante
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Porcentagem de pacientes que relatam uma redução na carga de medicamentos
Prazo: 3 meses
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A carga de medicamentos será informada por telefone ou pesquisa.
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3 meses
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Porcentagem de participantes que relatam uma redução no efeito colateral da medicação
Prazo: 3 meses
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Os efeitos colaterais serão coletados por telefone.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007846
- R24AG064025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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