- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05632237
Vyhodnocení programu Posílení rodiny Vyhodnocení v Sierra Leone, aby se zabránilo rozdělení rodin
Evaluace programu na posílení rodiny Evaluace v Sierra Leone, aby se zabránilo separaci rodin
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bo, Sierra Leone
- the Child Reintegration Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dyády se musí skládat z hlavního dítěte (toho, jehož situace iniciovala jejich zapojení do centra pro reintegraci dětí) a jejich primárního pečovatele (jak je centrum pro reintegraci dětí definuje jako osoba v rodině primárně odpovědná za zdraví a pohodu hlavního dítěte a je jako takový uveden v jejich spisu)
- Primárnímu dítěti je 9-13 let
- Dyad se aktivně podílí na službách Child Reintegration Center (tj. dítě muselo vidět případový manažer v posledním měsíci)
- Dyad žije v oblasti Bo.
Kritérium vyloučení:
(1) Rodina byla dětským reintegračním centrem posouzena jako v aktivní krizi, tj. konkrétní obavy z toho, že dítě je ohroženo nebo není bezpečné (podezření ze zneužívání nebo zanedbávání).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program na posílení rodiny
|
Fáze I: Dvoudenní workshop na posílení rodiny. Mezi konkrétní témata zahrnutá do workshopu patří: emoce, progresivní svalová relaxace, protažení těla, péče o sebe, omlouvání, rutiny na podporu připoutanosti, týmová práce, spoření, odložené uspokojení, předvídání neočekávaných výdajů, identifikace rodinných silných stránek a hodnot. Fáze II: Case management s kurikulem pro posílení rodiny. Osnovy jsou poskytovány v průběhu čtyř návštěv (asi 3 měsíce), z nichž některé zahrnují jak pečovatele, tak dítě, zatímco jiné jsou pouze pro pečovatele. Obsažená témata jsou vhodná disciplína, efektivní komunikace pro řešení rodinných problémů a domácí rozpočet. |
|
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
Tito účastníci již před studií dostávali case management z Child Reintegration Center a bude jim i nadále poskytována péče jako obvykle, tedy běžné návštěvy case managementu bez této přidané součásti Programu posílení rodiny.
Case management spočívá v tom, že pracovníci sociální práce střídavě navštěvují děti doma nebo ve škole, aby poskytovali supervizi, koučování, poradenství, hodnocení a identifikaci dalších potřeb podpory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pečovatel a dítě se mění v emoční regulaci, jak je měřeno škálou Difficulties in Emotional Regulation (DERS)
Časové okno: Výchozí stav: Až 2 měsíce před intervencí; Koncová linie: Až 2 měsíce po intervenci
|
Výchozí stav: Až 2 měsíce před intervencí; Koncová linie: Až 2 měsíce po intervenci
|
|
|
Změna v návaznosti dítěte měřená inventářem návaznosti rodičů a vrstevníků (IPPA)
Časové okno: Výchozí stav: Až 2 měsíce před intervencí; Koncová linie: Až 2 měsíce po intervenci
|
Výchozí stav: Až 2 měsíce před intervencí; Koncová linie: Až 2 měsíce po intervenci
|
|
|
Změna v používání trestu ze strany pečovatele a dítěte hlášeného pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav: Až 2 měsíce před intervencí; Koncová linie: Až 2 měsíce po intervenci
|
Opatření vyvinutá pro tuto studii přizpůsobená kontextu; např. bičování dítěte rukou nebo holí, veřejné zahanbení, zadržování jídla
|
Výchozí stav: Až 2 měsíce před intervencí; Koncová linie: Až 2 měsíce po intervenci
|
|
Změna v ekonomickém blahobytu, který sám uvedl
Časové okno: Výchozí stav: Až 2 měsíce před intervencí; Koncová linie: Až 2 měsíce po intervenci
|
Opatření vyvinutá pro tuto studii přizpůsobená kontextu a obsahu intervence; např. povědomí o příjmech/výdajích, chování při spoření a rozpočtování, schopnost zaplatit neočekávané výdaje
|
Výchozí stav: Až 2 měsíce před intervencí; Koncová linie: Až 2 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rodičovském chování hlášeného dítětem a pečovatelem ze strany pečovatele
Časové okno: Výchozí stav: Až 2 měsíce před intervencí; Koncová linie: Až 2 měsíce po intervenci
|
Opatření vyvinutá pro tuto studii přizpůsobená kontextu a obsahu intervence; ptát se dítěte na jeho život, trávit s dítětem čas jeden na jednoho, fyzicky projevovat náklonnost, dávat komplimenty/chválit, používat rutinu, omlouvat se, poskytovat emocionální podporu
|
Výchozí stav: Až 2 měsíce před intervencí; Koncová linie: Až 2 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- cafo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Program na posílení rodiny
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy