- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05632237
Avaliação de uma Avaliação do Programa de Fortalecimento Familiar em Serra Leoa para Prevenir a Separação Familiar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bo, Serra Leoa
- the Child Reintegration Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As díades devem ser constituídas por um filho principal (aquele cuja situação iniciou o seu envolvimento com o Centro de Reintegração Infantil) e o seu cuidador principal (conforme definido pelo Centro de Reintegração Infantil como a pessoa da família que é o principal responsável pela saúde e bem-estar do filho principal e é anotado como tal em seu arquivo de caso)
- A criança da Primária tem entre 9 e 13 anos
- Dyad está participando ativamente dos serviços do Centro de Reintegração Infantil (ou seja, a criança deve ter sido atendida pelo gerente de caso no último mês)
- Dyad mora na área de Bo.
Critério de exclusão:
(1) A família foi avaliada pelo Centro de Reintegração Infantil como estando em crise ativa, ou seja, preocupações específicas sobre a criança estar em risco ou insegura (suspeitas de abuso ou negligência).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de fortalecimento familiar
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Fase I: Workshop de Fortalecimento Familiar de 2 dias. Os tópicos específicos incluídos no workshop incluem: emoções, relaxamento muscular progressivo do corpo, alongamento do corpo, autocuidado, desculpas, rotinas para promover o apego, trabalho em equipe, economia, gratificação atrasada, antecipação de despesas inesperadas, identificação de pontos fortes e valores familiares. Fase II: Gestão de casos com currículo de fortalecimento familiar. O currículo é entregue ao longo de quatro visitas (cerca de 3 meses), algumas das quais envolvem tanto o cuidador quanto a criança, enquanto outras são apenas para o cuidador. Os tópicos incluídos são o uso de disciplina apropriada, comunicação eficaz para solução de problemas familiares e orçamento doméstico. |
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
Esses participantes já recebiam tratamento de casos do Centro de Reintegração Infantil antes do estudo e continuarão a receber cuidados como de costume, que é receber visitas normais de gerenciamento de casos sem esse componente adicional do Programa de Fortalecimento Familiar.
O gerenciamento de caso consiste em uma equipe de serviço social alternando entre visitar as crianças em casa ou na escola todos os meses para fornecer supervisão, treinamento, aconselhamento, avaliações e identificação de necessidades de suporte adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do cuidador e da criança na regulação emocional medida pela escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Linha de base: Até 2 meses antes da intervenção; Endline: Até 2 meses após a intervenção
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Linha de base: Até 2 meses antes da intervenção; Endline: Até 2 meses após a intervenção
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Mudança no apego infantil conforme medido pelo Inventário de Apego de Pais e Pares (IPPA)
Prazo: Linha de base: Até 2 meses antes da intervenção; Endline: Até 2 meses após a intervenção
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Linha de base: Até 2 meses antes da intervenção; Endline: Até 2 meses após a intervenção
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Mudança no uso de punição relatado pelo cuidador e pela criança pelo cuidador
Prazo: Linha de base: Até 2 meses antes da intervenção; Endline: Até 2 meses após a intervenção
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Medidas desenvolvidas para este estudo adaptadas ao contexto; ex., açoitar a criança com a mão ou bengala, envergonhar em público, reter comida
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Linha de base: Até 2 meses antes da intervenção; Endline: Até 2 meses após a intervenção
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Mudança no bem-estar econômico auto-relatado
Prazo: Linha de base: Até 2 meses antes da intervenção; Endline: Até 2 meses após a intervenção
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Medidas desenvolvidas para este estudo adaptadas ao contexto e conteúdo da intervenção; por exemplo, consciência de receitas/gastos, comportamentos de poupança e orçamento, capacidade de pagar despesas inesperadas
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Linha de base: Até 2 meses antes da intervenção; Endline: Até 2 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos comportamentos parentais relatados pela criança e pelo cuidador pelo cuidador
Prazo: Linha de base: Até 2 meses antes da intervenção; Endline: Até 2 meses após a intervenção
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Medidas desenvolvidas para este estudo adaptadas ao contexto e conteúdo da intervenção; ex., perguntar à criança sobre sua vida, passar um tempo individual com a criança, demonstrar afeto fisicamente, elogiar/elogios, usar uma rotina, pedir desculpas, fornecer apoio emocional
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Linha de base: Até 2 meses antes da intervenção; Endline: Até 2 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- cafo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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