- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05632237
Évaluation d'un programme de renforcement de la famille en Sierra Leone pour prévenir la séparation des familles
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bo, Sierra Leone
- the Child Reintegration Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les dyades doivent être composées d'un enfant principal (celui dont la situation a déclenché leur implication avec le Centre de réintégration de l'enfant) et de leur principal soignant (tel que défini par le Centre de réintégration de l'enfant comme la personne de la famille principalement responsable de la santé et du bien-être de l'enfant principal et est noté comme tel dans leur dossier)
- L'enfant primaire est âgé de 9 à 13 ans
- Dyad participe activement aux services du Centre de réintégration de l'enfant (c'est-à-dire que l'enfant doit avoir été vu par le gestionnaire de cas au cours du dernier mois)
- Dyad vit dans la région de Bo.
Critère d'exclusion :
(1) La famille a été évaluée par le Centre de réintégration de l'enfant comme étant en crise active, c'est-à-dire des préoccupations spécifiques concernant l'enfant étant à risque ou en danger (soupçons d'abus ou de négligence).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de renforcement familial
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Phase I : Atelier de renforcement familial de 2 jours. Les sujets spécifiques inclus dans l'atelier comprennent : les émotions, la relaxation musculaire progressive du corps, l'étirement du corps, les soins personnels, les excuses, les routines pour promouvoir l'attachement, le travail d'équipe, l'épargne, la gratification différée, l'anticipation des dépenses imprévues, l'identification des forces et des valeurs familiales. Phase II : Gestion de cas avec programme de renforcement de la famille. Le programme est dispensé au cours de quatre visites (environ 3 mois), dont certaines impliquent à la fois le soignant et l'enfant tandis que d'autres sont uniquement destinées au soignant. Les sujets inclus sont l'utilisation d'une discipline appropriée, une communication efficace pour la résolution de problèmes familiaux et l'établissement d'un budget familial. |
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Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Ces participants ont déjà reçu la gestion de cas du Centre de réintégration des enfants avant l'étude, et ils continueront à recevoir des soins comme d'habitude, c'est-à-dire à recevoir des visites de gestion de cas normales sans cette composante supplémentaire du Programme de renforcement de la famille.
La gestion de cas se compose d'un personnel de travail social alternant entre les visites des enfants à la maison ou à l'école chaque mois pour fournir une supervision, un encadrement, des conseils, des évaluations et l'identification des besoins de soutien supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le soignant et l'enfant changent de régulation émotionnelle, tel que mesuré par l'échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS)
Délai: Référence : jusqu'à 2 mois avant l'intervention ; Fin : Jusqu'à 2 mois après l'intervention
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Référence : jusqu'à 2 mois avant l'intervention ; Fin : Jusqu'à 2 mois après l'intervention
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Changement dans l'attachement de l'enfant tel que mesuré par l'Inventaire de l'attachement des parents et des pairs (IPPA)
Délai: Référence : jusqu'à 2 mois avant l'intervention ; Fin : Jusqu'à 2 mois après l'intervention
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Référence : jusqu'à 2 mois avant l'intervention ; Fin : Jusqu'à 2 mois après l'intervention
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Changement dans l'utilisation de la punition signalée par le soignant et l'enfant par le soignant
Délai: Référence : jusqu'à 2 mois avant l'intervention ; Fin : Jusqu'à 2 mois après l'intervention
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Mesures développées pour cette étude adaptées au contexte ; ex., flagellation d'un enfant avec la main ou une canne, humiliation publique, refus de nourriture
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Référence : jusqu'à 2 mois avant l'intervention ; Fin : Jusqu'à 2 mois après l'intervention
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Changement du bien-être économique autodéclaré
Délai: Référence : jusqu'à 2 mois avant l'intervention ; Fin : Jusqu'à 2 mois après l'intervention
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Mesures développées pour cette étude adaptées au contexte et au contenu de l'intervention ; par exemple, connaissance des revenus/dépenses, comportements d'épargne et de budgétisation, capacité de payer des dépenses imprévues
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Référence : jusqu'à 2 mois avant l'intervention ; Fin : Jusqu'à 2 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les comportements parentaux déclarés par l'enfant et le fournisseur de soins par fournisseur de soins
Délai: Référence : jusqu'à 2 mois avant l'intervention ; Fin : Jusqu'à 2 mois après l'intervention
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Mesures développées pour cette étude adaptées au contexte et au contenu de l'intervention ; par exemple, interroger l'enfant sur sa vie, passer du temps en tête-à-tête avec l'enfant, montrer physiquement de l'affection, faire des compliments/louanges, utiliser une routine, s'excuser, fournir un soutien émotionnel
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Référence : jusqu'à 2 mois avant l'intervention ; Fin : Jusqu'à 2 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- cafo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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