- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05632237
Valutazione di una valutazione del programma di rafforzamento familiare in Sierra Leone per prevenire la separazione familiare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bo, Sierra Leone
- the Child Reintegration Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le diadi devono essere composte da un bambino principale (quello la cui situazione ha avviato il loro coinvolgimento con il Centro di reintegrazione infantile) e il loro caregiver primario (come definito dal Centro di reintegrazione infantile come la persona della famiglia principalmente responsabile della salute e del benessere del bambino principale ed è annotato come tale nel loro fascicolo)
- Il bambino della primaria ha un'età compresa tra 9 e 13 anni
- Dyad sta partecipando attivamente ai servizi del Centro di reintegrazione dell'infanzia (ovvero, il bambino deve essere stato visto dal case manager nell'ultimo mese)
- Dyad vive nella zona di Bo.
Criterio di esclusione:
(1) La famiglia è stata valutata dal Centro per il reinserimento minorile in crisi attiva, vale a dire preoccupazioni specifiche circa il fatto che il minore sia a rischio o insicuro (sospetti di abuso o abbandono).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Programma di rafforzamento familiare
|
Fase I: seminario di rafforzamento familiare di 2 giorni. Gli argomenti specifici inclusi nel workshop includono: emozioni, rilassamento muscolare progressivo del corpo, allungamento del corpo, cura di sé, scusarsi, routine per promuovere l'attaccamento, lavoro di squadra, risparmio, gratificazione ritardata, anticipare le spese impreviste, identificare i punti di forza e i valori della famiglia. Fase II: gestione del caso con curriculum di rafforzamento familiare. Il curriculum viene consegnato nel corso di quattro visite (circa 3 mesi), alcune delle quali coinvolgono sia il caregiver che il bambino mentre altre sono solo per il caregiver. Gli argomenti inclusi sono l'uso di una disciplina appropriata, una comunicazione efficace per la risoluzione dei problemi familiari e il budget domestico. |
Nessun intervento: Cura come al solito
Questi partecipanti hanno già ricevuto la gestione del caso dal Centro per il reinserimento infantile prima dello studio e continueranno a ricevere assistenza come al solito, ovvero ricevere le normali visite di gestione del caso senza questa componente aggiuntiva del programma di rafforzamento familiare.
La gestione del caso consiste in uno staff di assistenza sociale che si alterna tra le visite ai bambini a casa oa scuola ogni mese per fornire supervisione, coaching, consulenza, valutazioni e identificazione di ulteriori esigenze di supporto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il caregiver e il bambino cambiano nella regolazione emotiva come misurato dalla scala Difficulties in Emotional Regulation (DERS).
Lasso di tempo: Basale: fino a 2 mesi prima dell'intervento; Endline: fino a 2 mesi dopo l'intervento
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Basale: fino a 2 mesi prima dell'intervento; Endline: fino a 2 mesi dopo l'intervento
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Variazione dell'attaccamento del bambino misurata dall'inventario dell'attaccamento di genitori e pari (IPPA)
Lasso di tempo: Basale: fino a 2 mesi prima dell'intervento; Endline: fino a 2 mesi dopo l'intervento
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Basale: fino a 2 mesi prima dell'intervento; Endline: fino a 2 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nell'uso della punizione riferito dal caregiver e dal bambino da parte del caregiver
Lasso di tempo: Basale: fino a 2 mesi prima dell'intervento; Endline: fino a 2 mesi dopo l'intervento
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Misure sviluppate per questo studio su misura per il contesto; ad esempio, frustare un bambino con la mano o il bastone, vergognarsi in pubblico, trattenere il cibo
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Basale: fino a 2 mesi prima dell'intervento; Endline: fino a 2 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nel benessere economico autodichiarato
Lasso di tempo: Basale: fino a 2 mesi prima dell'intervento; Endline: fino a 2 mesi dopo l'intervento
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Misure sviluppate per questo studio adattate al contesto e al contenuto dell'intervento; ad esempio, consapevolezza delle entrate/spese, comportamenti di risparmio e budget, capacità di pagare spese impreviste
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Basale: fino a 2 mesi prima dell'intervento; Endline: fino a 2 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nei comportamenti genitoriali riferiti dal bambino e dal caregiver da parte del caregiver
Lasso di tempo: Basale: fino a 2 mesi prima dell'intervento; Endline: fino a 2 mesi dopo l'intervento
|
Misure sviluppate per questo studio adattate al contesto e al contenuto dell'intervento; ad esempio, chiedere al bambino della sua vita, passare del tempo faccia a faccia con il bambino, mostrare fisicamente affetto, fare complimenti/lodi, usare una routine, scusarsi, fornire supporto emotivo
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Basale: fino a 2 mesi prima dell'intervento; Endline: fino a 2 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- cafo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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