- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05632237
Ewaluacja ewaluacji programu wzmacniania rodziny w Sierra Leone w celu zapobiegania separacji rodzin
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bo, Sierra Leone
- the Child Reintegration Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diady muszą składać się z głównego dziecka (tego, którego sytuacja zapoczątkowała ich zaangażowanie w Centrum Reintegracji Dziecka) i jego głównego opiekuna (zgodnie z definicją Centrum Reintegracji Dziecka jako osoba w rodzinie przede wszystkim odpowiedzialna za zdrowie i dobre samopoczucie głównego dziecka) i jest odnotowany jako taki w ich aktach sprawy)
- Podstawowe dziecko jest w wieku 9-13 lat
- Diada aktywnie uczestniczy w usługach Centrum Reintegracji Dziecka (tj. dziecko musiało być widziane przez kierownika sprawy w ciągu ostatniego miesiąca)
- Dyad mieszka w rejonie Bo.
Kryterium wykluczenia:
(1) Rodzina została oceniona przez Centrum Reintegracji Dziecka jako znajdująca się w aktywnym kryzysie, tj. konkretne obawy związane z zagrożeniem lub niebezpieczeństwem dziecka (podejrzenie wykorzystywania lub zaniedbania).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wzmacniania rodziny
|
Faza I: 2-dniowe Warsztaty Wzmacniania Rodziny. Konkretne tematy zawarte w warsztacie to: emocje, progresywna relaksacja mięśni ciała, rozciąganie ciała, dbanie o siebie, przepraszanie, rutyny promujące przywiązanie, praca zespołowa, oszczędzanie, opóźniona gratyfikacja, przewidywanie nieoczekiwanych wydatków, identyfikacja mocnych stron i wartości rodziny. Faza II: Zarządzanie przypadkami z programem wzmacniania rodziny. Program nauczania jest realizowany w trakcie czterech wizyt (około 3 miesięcy), z których niektóre obejmują zarówno opiekuna, jak i dziecko, a inne są tylko dla opiekuna. Uwzględnione tematy to stosowanie odpowiedniej dyscypliny, skuteczna komunikacja w rozwiązywaniu problemów rodzinnych i budżet domowy. |
|
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
Uczestnicy ci otrzymywali już zarządzanie przypadkami z Centrum Reintegracji Dziecka przed badaniem i będą nadal otrzymywać opiekę jak zwykle, czyli normalne wizyty w ramach zarządzania przypadkami bez tego dodatkowego elementu Programu Wzmacniania Rodziny.
Zarządzanie przypadkami składa się z pracowników socjalnych, którzy co miesiąc odwiedzają dzieci naprzemiennie w domu lub w szkole, aby zapewnić nadzór, coaching, doradztwo, ocenę i identyfikację dodatkowych potrzeb w zakresie wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana opiekuna i dziecka w zakresie regulacji emocjonalnej mierzona skalą trudności w regulacji emocjonalnej (DERS).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy: do 2 miesięcy przed interwencją; Linia końcowa: Do 2 miesięcy po interwencji
|
Stan wyjściowy: do 2 miesięcy przed interwencją; Linia końcowa: Do 2 miesięcy po interwencji
|
|
|
Zmiana przywiązania dziecka mierzona Inwentarzem przywiązania rodzicielskiego i rówieśniczego (IPPA)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy: do 2 miesięcy przed interwencją; Linia końcowa: Do 2 miesięcy po interwencji
|
Stan wyjściowy: do 2 miesięcy przed interwencją; Linia końcowa: Do 2 miesięcy po interwencji
|
|
|
Zmiana w zgłaszanym przez opiekuna i dziecko stosowaniu kar przez opiekuna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy: do 2 miesięcy przed interwencją; Linia końcowa: Do 2 miesięcy po interwencji
|
Miary opracowane na potrzeby tego badania dostosowane do kontekstu; np. chłosta dziecka ręką lub laską, publiczne zawstydzanie, wstrzymywanie jedzenia
|
Punkt wyjściowy: do 2 miesięcy przed interwencją; Linia końcowa: Do 2 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana samooceny dobrobytu ekonomicznego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy: do 2 miesięcy przed interwencją; Linia końcowa: Do 2 miesięcy po interwencji
|
Środki opracowane na potrzeby tego badania dostosowane do kontekstu i treści interwencji; np. świadomość dochodów/wydatków, zachowań związanych z oszczędzaniem i budżetowaniem, zdolność do pokrycia nieoczekiwanych wydatków
|
Stan wyjściowy: do 2 miesięcy przed interwencją; Linia końcowa: Do 2 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań rodzicielskich zgłaszanych przez dziecko i opiekuna przez opiekuna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy: do 2 miesięcy przed interwencją; Linia końcowa: Do 2 miesięcy po interwencji
|
Środki opracowane na potrzeby tego badania dostosowane do kontekstu i treści interwencji; np. pytanie dziecka o jego życie, spędzanie czasu sam na sam z dzieckiem, fizyczne okazywanie uczuć, komplementowanie/chwalenie, stosowanie rutyny, przepraszanie, zapewnianie wsparcia emocjonalnego
|
Punkt wyjściowy: do 2 miesięcy przed interwencją; Linia końcowa: Do 2 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- cafo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .