- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05632237
Оценка программы укрепления семьи в Сьерра-Леоне для предотвращения разлучения семьи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bo, Сьерра-Леоне
- the Child Reintegration Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диады должны состоять из основного ребенка (того, чье положение инициировало их обращение в Центр детской реинтеграции) и их основного опекуна (согласно определению Центра детской реинтеграции как человека в семье, который в первую очередь несет ответственность за здоровье и благополучие основного ребенка). и отмечено как таковое в их материалах дела)
- Первому ребенку 9-13 лет.
- «Диада» активно участвует в услугах Центра реинтеграции детей (т. е. ребенок должен был осматриваться ведущим в течение последнего месяца)
- Диад живет в районе Бо.
Критерий исключения:
(1) Семья была оценена Центром реинтеграции детей как находящаяся в активном кризисе, т. е. особые опасения по поводу того, что ребенок подвергается риску или находится в опасности (подозрения в жестоком обращении или пренебрежении).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа укрепления семьи
|
Фаза I: 2-дневный семинар по укреплению семьи. Конкретные темы, включенные в семинар, включают: эмоции, прогрессивную мышечную релаксацию тела, растяжку тела, заботу о себе, извинения, процедуры, способствующие привязанности, командную работу, сбережения, отсроченное удовлетворение, ожидание непредвиденных расходов, выявление сильных сторон и ценностей семьи. Фаза II: Ведение случая с программой укрепления семьи. Учебная программа проводится в течение четырех посещений (около 3 месяцев), в некоторых из которых участвуют как лицо, осуществляющее уход, так и ребенок, а другие предназначены только для лица, осуществляющего уход. Включенные темы включают использование надлежащей дисциплины, эффективное общение для решения семейных проблем и составление домашнего бюджета. |
|
Без вмешательства: Уход как обычно
Эти участники уже проходили лечение в Центре реинтеграции детей до начала исследования, и они будут продолжать получать лечение в обычном режиме, то есть получать обычные визиты для ведения случаев без этого дополнительного компонента Программы укрепления семьи.
Ведение случая состоит из сотрудников социальной службы, которые попеременно посещают детей дома или в школе каждый месяц, чтобы обеспечить наблюдение, инструктаж, консультирование, оценку и выявление дополнительных потребностей в поддержке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоциональной регуляции опекуна и ребенка, измеренное по шкале трудностей эмоциональной регуляции (DERS)
Временное ограничение: Исходный уровень: до 2 месяцев до вмешательства; Конечный результат: до 2 месяцев после вмешательства
|
Исходный уровень: до 2 месяцев до вмешательства; Конечный результат: до 2 месяцев после вмешательства
|
|
|
Изменение дочерней привязанности, измеренное Инвентаризацией родительской и одноранговой привязанности (IPPA)
Временное ограничение: Исходный уровень: до 2 месяцев до вмешательства; Конечный результат: до 2 месяцев после вмешательства
|
Исходный уровень: до 2 месяцев до вмешательства; Конечный результат: до 2 месяцев после вмешательства
|
|
|
Изменение в сообщениях опекунов и детей об использовании наказания опекуном
Временное ограничение: Исходный уровень: до 2 месяцев до вмешательства; Конечный результат: до 2 месяцев после вмешательства
|
Меры, разработанные для этого исследования с учетом контекста; например, порка ребенка рукой или тростью, публичное порицание, отказ в еде
|
Исходный уровень: до 2 месяцев до вмешательства; Конечный результат: до 2 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение самооценки экономического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень: до 2 месяцев до вмешательства; Конечный результат: до 2 месяцев после вмешательства
|
Меры, разработанные для этого исследования с учетом контекста и содержания вмешательства; например, осведомленность о доходах/расходах, модели поведения в отношении сбережений и составления бюджета, способность оплачивать непредвиденные расходы
|
Исходный уровень: до 2 месяцев до вмешательства; Конечный результат: до 2 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в родительском поведении, о котором сообщают дети и лица, осуществляющие уход, со стороны лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Исходный уровень: до 2 месяцев до вмешательства; Конечный результат: до 2 месяцев после вмешательства
|
Меры, разработанные для этого исследования с учетом контекста и содержания вмешательства; например, спрашивать ребенка о его жизни, проводить время с ребенком один на один, физически проявлять привязанность, делать комплименты/хвалить, использовать рутину, извиняться, оказывать эмоциональную поддержку
|
Исходный уровень: до 2 месяцев до вмешательства; Конечный результат: до 2 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- cafo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .