- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05632237
Evaluering av en evaluering av et familiestyrkende program i Sierra Leone for å forhindre familieseparasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bo, Sierra Leone
- the Child Reintegration Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dyader må bestå av et hovedbarn (den som i sin situasjon initierte deres engasjement med Barnereintegreringssenteret) og deres primære omsorgsperson (som definert av Barnreintegreringssenteret som den personen i familien som har hovedansvaret for hovedbarnets helse og velvære. og er notert som sådan i saksmappen deres)
- Primærbarnet er i alderen 9-13 år
- Dyad deltar aktivt i Child Reintegration Centre-tjenester (dvs. barnet må ha blitt sett av saksbehandler den siste måneden)
- Dyad bor i Bo-området.
Ekskluderingskriterium:
(1) Familien har blitt vurdert av barnereintegreringssenteret til å være i aktiv krise, det vil si spesifikke bekymringer om at barnet er i faresonen eller utrygt (mistanke om overgrep eller omsorgssvikt).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familiestyrkingsprogram
|
Fase I: 2-dagers familiestyrkende workshop. De spesifikke temaene som er inkludert i workshopen inkluderer: følelser, Progressiv muskelavslapping, kroppsstrekk, egenomsorg, unnskyldning, rutiner for å fremme tilknytning, teamarbeid, sparing, forsinket tilfredsstillelse, forutse uventede utgifter, identifisere familiens styrker og verdier. Fase II: Saksbehandling med familiestyrkende læreplan. Læreplanen leveres i løpet av fire besøk (ca. 3 måneder), hvorav noen involverer både omsorgsperson og barn, mens andre kun er for omsorgspersonen. Emner som er inkludert er bruk av passende disiplin, effektiv kommunikasjon for familieproblemløsning og hjemmebudsjettering. |
|
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Disse deltakerne har allerede mottatt saksbehandling fra Barnereintegrasjonssenteret før studien, og de vil fortsette å motta omsorg som vanlig, som er å motta vanlige saksbehandlingsbesøk uten denne ekstra komponenten i familiestyrkeprogrammet.
Saksbehandling består av en sosialarbeider som veksler mellom å besøke barn hjemme eller på skolen hver måned for å gi veiledning, coaching, rådgivning, vurderinger og identifisering av ekstra støttebehov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsperson og barns endring i følelsesmessig regulering målt med Difficulties in Emotional Regulation (DERS)-skalaen
Tidsramme: Baseline: Inntil 2 måneder før intervensjon; Sluttlinje: Inntil 2 måneder etter intervensjon
|
Baseline: Inntil 2 måneder før intervensjon; Sluttlinje: Inntil 2 måneder etter intervensjon
|
|
|
Endring i barnetilknytning målt ved Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Tidsramme: Baseline: Inntil 2 måneder før intervensjon; Sluttlinje: Inntil 2 måneder etter intervensjon
|
Baseline: Inntil 2 måneder før intervensjon; Sluttlinje: Inntil 2 måneder etter intervensjon
|
|
|
Endring i omsorgsperson- og barn-rapportert bruk av straff av omsorgsperson
Tidsramme: Baseline: Inntil 2 måneder før intervensjon; Sluttlinje: Inntil 2 måneder etter intervensjon
|
Tiltak utviklet for denne studien skreddersydd for kontekst; f.eks. piske barn med hånd eller stokk, offentlig skam, holde tilbake mat
|
Baseline: Inntil 2 måneder før intervensjon; Sluttlinje: Inntil 2 måneder etter intervensjon
|
|
Endring i selvrapportert økonomisk velvære
Tidsramme: Baseline: Inntil 2 måneder før intervensjon; Sluttlinje: Inntil 2 måneder etter intervensjon
|
Tiltak utviklet for denne studien skreddersydd for kontekst og intervensjonsinnhold; for eksempel bevissthet om inntekt/forbruk, spare- og budsjettatferd, evne til å betale for uventede utgifter
|
Baseline: Inntil 2 måneder før intervensjon; Sluttlinje: Inntil 2 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i barn- og omsorgsperson-rapportert foreldreatferd av omsorgsperson
Tidsramme: Baseline: Inntil 2 måneder før intervensjon; Sluttlinje: Inntil 2 måneder etter intervensjon
|
Tiltak utviklet for denne studien skreddersydd for kontekst og intervensjonsinnhold; for eksempel spørre barnet om livet deres, tilbringe en-til-en tid med barnet, fysisk vise hengivenhet, gi komplimenter/ros, bruke en rutine, be om unnskyldning, gi følelsesmessig støtte
|
Baseline: Inntil 2 måneder før intervensjon; Sluttlinje: Inntil 2 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- cafo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .