- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05632237
Evaluierung eines Familienstärkungsprogramms in Sierra Leone zur Verhinderung von Familientrennung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bo, Sierra Leone
- the Child Reintegration Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dyaden müssen aus einem Hauptkind (demjenigen, dessen Situation ihre Beteiligung am Kinderreintegrationszentrum veranlasst hat) und ihrer primären Bezugsperson (wie vom Kinderreintegrationszentrum als die Person in der Familie definiert, die in erster Linie für die Gesundheit und das Wohlbefinden des Hauptkindes verantwortlich ist) bestehen und als solche in ihrer Fallakte vermerkt ist)
- Das Grundkind ist 9-13 Jahre alt
- Dyad beteiligt sich aktiv an den Diensten des Kinderreintegrationszentrums (d. h. das Kind muss im letzten Monat vom Fallmanager gesehen worden sein).
- Dyad lebt in der Gegend von Bo.
Ausschlusskriterium:
(1) Die Familie wurde vom Child Reintegration Center als in einer aktiven Krise befindlich eingestuft, d. h. es bestehen konkrete Bedenken hinsichtlich der Gefährdung oder Unsicherheit des Kindes (Verdacht auf Missbrauch oder Vernachlässigung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Programm zur Familienstärkung
|
Phase I: 2-tägiger Familienstärkungsworkshop. Zu den spezifischen Themen des Workshops gehören: Emotionen, Body Progressive Muscle Relaxation, Körperdehnung, Selbstpflege, Entschuldigung, Routinen zur Förderung der Bindung, Teamarbeit, Sparen, verzögerte Belohnung, Vorwegnahme unerwarteter Ausgaben, Identifizierung der Stärken und Werte der Familie. Phase II: Fallmanagement mit Familienstärkungscurriculum. Der Lehrplan wird im Laufe von vier Besuchen (ca. 3 Monate) vermittelt, von denen einige sowohl die Bezugsperson als auch das Kind einbeziehen, während andere nur für die Bezugsperson bestimmt sind. Die enthaltenen Themen sind die Verwendung angemessener Disziplin, effektive Kommunikation zur Lösung von Familienproblemen und Haushaltsplanung. |
|
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Diese Teilnehmer haben bereits vor der Studie Fallmanagement vom Kinderreintegrationszentrum erhalten und werden weiterhin wie gewohnt betreut, dh normale Fallmanagementbesuche ohne diese zusätzliche Komponente des Familienstärkungsprogramms erhalten.
Das Fallmanagement besteht aus einem Sozialarbeiter, der die Kinder jeden Monat zu Hause oder in der Schule besucht, um Supervision, Coaching, Beratung, Beurteilungen und die Ermittlung zusätzlicher Unterstützungsbedürfnisse anzubieten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betreuer und Kind verändern die Emotionsregulation, gemessen anhand der Difficulties in Emotional Regulation (DERS)-Skala
Zeitfenster: Baseline: Bis zu 2 Monate vor Intervention; Endlinie: Bis zu 2 Monate nach dem Eingriff
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Baseline: Bis zu 2 Monate vor Intervention; Endlinie: Bis zu 2 Monate nach dem Eingriff
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Veränderung der Kinderbindung gemessen am Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Zeitfenster: Baseline: Bis zu 2 Monate vor Intervention; Endlinie: Bis zu 2 Monate nach dem Eingriff
|
Baseline: Bis zu 2 Monate vor Intervention; Endlinie: Bis zu 2 Monate nach dem Eingriff
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Änderung der von Betreuer und Kind berichteten Anwendung von Bestrafung durch Betreuer
Zeitfenster: Baseline: Bis zu 2 Monate vor Intervention; Endlinie: Bis zu 2 Monate nach dem Eingriff
|
Für diese Studie entwickelte Maßnahmen, die auf den Kontext zugeschnitten sind; z. B. Auspeitschen eines Kindes mit der Hand oder dem Rohrstock, öffentliches Beschämen, Vorenthalten von Nahrung
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Baseline: Bis zu 2 Monate vor Intervention; Endlinie: Bis zu 2 Monate nach dem Eingriff
|
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Veränderung des selbstberichteten wirtschaftlichen Wohlergehens
Zeitfenster: Baseline: Bis zu 2 Monate vor Intervention; Endlinie: Bis zu 2 Monate nach dem Eingriff
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Für diese Studie entwickelte Maßnahmen, die auf Kontext und Interventionsinhalte zugeschnitten sind; B. Bewusstsein für Einkommen/Ausgaben, Spar- und Budgetierungsverhalten, Fähigkeit, unerwartete Ausgaben zu bezahlen
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Baseline: Bis zu 2 Monate vor Intervention; Endlinie: Bis zu 2 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des von Kindern und Betreuern berichteten Erziehungsverhaltens durch Betreuer
Zeitfenster: Baseline: Bis zu 2 Monate vor Intervention; Endlinie: Bis zu 2 Monate nach dem Eingriff
|
Für diese Studie entwickelte Maßnahmen, die auf Kontext und Interventionsinhalte zugeschnitten sind; z. B. das Kind nach seinem Leben fragen, Einzelzeit mit dem Kind verbringen, körperlich Zuneigung zeigen, Komplimente/Lob machen, eine Routine anwenden, sich entschuldigen, emotionale Unterstützung anbieten
|
Baseline: Bis zu 2 Monate vor Intervention; Endlinie: Bis zu 2 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- cafo
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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