- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05632237
Utvärdering av en utvärdering av ett familjestärkande program i Sierra Leone för att förhindra familjeseparation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bo, Sierra Leone
- the Child Reintegration Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dyader måste bestå av ett huvudbarn (den vars situation initierade deras engagemang med Child Reintegration Centre) och deras primära vårdgivare (enligt Child Reintegration Centre definierat som den person i familjen som är primärt ansvarig för huvudbarnets hälsa och välbefinnande och är noterad som sådan i deras ärendeakt)
- Primärbarn är 9-13 år
- Dyad deltar aktivt i Child Reintegration Centers tjänster (dvs barnet måste ha setts av handläggaren under den senaste månaden)
- Dyad bor i Bo-området.
Uteslutningskriterium:
(1) Familjen har bedömts av Child Reintegration Centre vara i aktiv kris, det vill säga specifika oro för att barnet är i riskzonen eller är osäkert (misstankar om övergrepp eller försummelse).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familjestärkande program
|
Fas I: 2-dagars workshop för familjestärkande. De specifika ämnena som ingår i workshopen inkluderar: känslor, Progressiv muskelavslappning, kroppssträckning, självvård, ursäkt, rutiner för att främja anknytning, lagarbete, sparande, försenad tillfredsställelse, förutse oväntade utgifter, identifiera familjens styrkor och värderingar. Fas II: Ärendehantering med familjestärkande läroplan. Läroplanen levereras under loppet av fyra besök (cirka 3 månader), varav vissa involverar både vårdgivare och barn medan andra bara är för vårdgivaren. Ämnen som ingår är användning av lämplig disciplin, effektiv kommunikation för familjeproblemlösning och hembudgetering. |
|
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Dessa deltagare har redan fått ärendehantering från Child Reintegration Center före studien, och de kommer att fortsätta att få vård som vanligt, vilket är att få normala ärendebesök utan denna extra komponent i Familjestärkande Program.
Ärendehanteringen består av en social personal som växlar mellan att besöka barn hemma eller i skolan varje månad för att ge handledning, coachning, rådgivning, bedömningar och identifiering av ytterligare stödbehov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivare och barn förändras i känslomässig reglering mätt med Difficulties in Emotional Regulation (DERS)-skalan
Tidsram: Baslinje: Upp till 2 månader före intervention; Slutlinje: Upp till 2 månader efter intervention
|
Baslinje: Upp till 2 månader före intervention; Slutlinje: Upp till 2 månader efter intervention
|
|
|
Förändring i barnets anknytning mätt av Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Tidsram: Baslinje: Upp till 2 månader före intervention; Slutlinje: Upp till 2 månader efter intervention
|
Baslinje: Upp till 2 månader före intervention; Slutlinje: Upp till 2 månader efter intervention
|
|
|
Förändring i vårdgivare- och barnrapporterad användning av bestraffning av vårdgivare
Tidsram: Baslinje: Upp till 2 månader före intervention; Slutlinje: Upp till 2 månader efter intervention
|
Åtgärder utvecklade för denna studie skräddarsydda för sammanhang; t.ex. att piska barn med hand eller käpp, offentlig skam, undanhålla mat
|
Baslinje: Upp till 2 månader före intervention; Slutlinje: Upp till 2 månader efter intervention
|
|
Förändring i självrapporterat ekonomiskt välbefinnande
Tidsram: Baslinje: Upp till 2 månader före intervention; Slutlinje: Upp till 2 månader efter intervention
|
Åtgärder utvecklade för denna studie skräddarsydda för sammanhang och interventionsinnehåll; t.ex. medvetenhet om inkomster/utgifter, sparande och budgetbeteenden, förmåga att betala för oväntade utgifter
|
Baslinje: Upp till 2 månader före intervention; Slutlinje: Upp till 2 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i barn- och vårdgivare-rapporterade föräldrabeteenden av vårdgivare
Tidsram: Baslinje: Upp till 2 månader före intervention; Slutlinje: Upp till 2 månader efter intervention
|
Åtgärder utvecklade för denna studie skräddarsydda för sammanhang och interventionsinnehåll; t.ex. fråga barnet om deras liv, umgås en-mot-en-tid med barnet, fysiskt visa tillgivenhet, ge komplimanger/beröm, använda en rutin, be om ursäkt, ge känslomässigt stöd
|
Baslinje: Upp till 2 månader före intervention; Slutlinje: Upp till 2 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- cafo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .