- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05632237
Perheenvahvistusohjelman arviointi Sierra Leonessa perheen erottamisen estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bo, Sierra Leone
- the Child Reintegration Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dyadien tulee koostua päälapsesta (se, jonka tilanne sai heidät osallistumaan lasten uudelleenintegrointikeskukseen) ja heidän ensisijaisesta huoltajastaan (kuten Lasten uudelleenintegrointikeskus määrittelee perheen henkilöksi, joka on ensisijaisesti vastuussa päälapsen terveydestä ja hyvinvoinnista ja se on merkitty sellaiseksi heidän asiakirjoissaan)
- Peruslapsi on 9-13-vuotias
- Dyad osallistuu aktiivisesti lasten uudelleenintegraatiokeskuksen palveluihin (eli tapauspäällikkö on nähnyt lapsen viimeisen kuukauden aikana)
- Dyad asuu Bo-alueella.
Poissulkemiskriteeri:
(1) Lasten sopeutumiskeskus on arvioinut perheen olevan aktiivisessa kriisissä, eli erityistä huolta siitä, että lapsi on vaarassa tai vaarassa (epäilyt hyväksikäytöstä tai laiminlyönnistä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perheen vahvistamisohjelma
|
Vaihe I: 2 päivän perhevahvistustyöpaja. Työpajan erityisaiheita ovat mm. tunteet, kehon progressiivinen lihasrelaksaatio, kehon venytys, itsehoito, anteeksipyyntö, kiintymystä edistävät rutiinit, ryhmätyö, säästäminen, viivästynyt tyydytys, odottamattomien kulujen ennakointi, perheen vahvuuksien ja arvojen tunnistaminen. Vaihe II: Tapaushallinta perhevahvistuksen opetussuunnitelmalla. Opetussuunnitelma toimitetaan neljän käynnin aikana (noin 3 kuukautta), joista osa on sekä hoitaja että lapsi, kun taas osa on tarkoitettu vain hoitajalle. Mukana olevat aiheet ovat asianmukainen kurinalaisuus, tehokas viestintä perheen ongelmanratkaisussa ja kodin budjetointi. |
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Nämä osallistujat ovat jo saaneet lasten uudelleenintegraatiokeskuksen tapaushallintaa ennen tutkimusta, ja he saavat jatkossakin hoitoa normaalisti, eli saavat normaaleja tapausjohtamiskäyntejä ilman tätä lisättyä Perheenvahvistusohjelman komponenttia.
Tapaushallinta koostuu sosiaalityön henkilöstöstä, joka käy vuorotellen lasten luona kotona tai koulussa kuukausittain ohjaamassa, ohjaamassa, neuvomassa, arvioimassa ja tunnistamassa lisätukitarpeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitajan ja lapsen emotionaalisen säätelyn muutos mitattuna emotionaalisen säätelyn vaikeusasteikolla (DERS)
Aikaikkuna: Lähtötaso: Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä; Loppulinja: Jopa 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötaso: Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä; Loppulinja: Jopa 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lapsen kiintymyksissä mitattuna Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Aikaikkuna: Lähtötaso: Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä; Loppulinja: Jopa 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötaso: Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä; Loppulinja: Jopa 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos hoitajan ja lapsen ilmoittamassa hoitajan rangaistuskäytössä
Aikaikkuna: Lähtötaso: Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä; Loppulinja: Jopa 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tätä tutkimusta varten kehitetyt toimenpiteet on räätälöity asiayhteyteen; esim. lapsen ruoskiminen kädellä tai kepillä, julkinen häpeäminen, ruoan pidättäminen
|
Lähtötaso: Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä; Loppulinja: Jopa 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos taloudellisessa hyvinvoinnissa omasta tahdostaan
Aikaikkuna: Lähtötaso: Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä; Loppulinja: Jopa 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tätä tutkimusta varten kehitetyt toimenpiteet, jotka on räätälöity kontekstiin ja interventiosisältöön; esim. tietoisuus tuloista/kuluista, säästämis- ja budjetointikäyttäytyminen, kyky maksaa odottamattomista kuluista
|
Lähtötaso: Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä; Loppulinja: Jopa 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitajan ilmoittama muutos lasten ja hoitajan vanhemmuuden käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötaso: Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä; Loppulinja: Jopa 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tätä tutkimusta varten kehitetyt toimenpiteet, jotka on räätälöity kontekstiin ja interventiosisältöön; esim. kysyä lapselta hänen elämästään, viettää kahdenkeskistä aikaa lapsen kanssa, osoittaa kiintymystä, antaa kohteliaisuuksia/kiitoksia, käyttää rutiineja, pyytää anteeksi, antaa henkistä tukea
|
Lähtötaso: Enintään 2 kuukautta ennen toimenpidettä; Loppulinja: Jopa 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- cafo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Perheen vahvistamisohjelma
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ilmoittautuminen kutsustaVanhemmuus | Terveyskäyttäytyminen | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
University of ArizonaValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisPrediabetes | Tyypin 2 diabetes | Lihavuus, Lapsuus | Ylipaino ja lihavuus | Elämäntapa, terve | Ylipaino, lapsuusYhdysvallat
-
François FourchetValmisJalkojen voiman puuteSveitsi
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennus, ahdistus | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä | Perheenjäsenet | PerhedynamiikkaSveitsi
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteLopetettuLapsen kehitys | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus | Diabetes mellitus, raskausaikaYhdysvallat