- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05632237
Evaluatie van een gezinsversterkend programma Evaluatie in Sierra Leone om gezinsscheiding te voorkomen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bo, Sierra Leone
- the Child Reintegration Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dyades moeten bestaan uit een hoofdkind (degene wiens situatie de aanleiding was voor hun betrokkenheid bij het Child Reintegration Centre) en hun primaire verzorger (zoals gedefinieerd door het Child Reintegration Centre als de persoon in het gezin die primair verantwoordelijk is voor de gezondheid en het welzijn van het hoofdkind en wordt als zodanig genoteerd in hun dossier)
- Primair kind is tussen de 9 en 13 jaar
- Dyad neemt actief deel aan diensten van het kinderreïntegratiecentrum (d.w.z. het kind moet in de afgelopen maand door de casemanager zijn gezien)
- Dyad woont in het Bo-gebied.
Uitsluitingscriterium:
(1) Familie is door het Child Reintegration Centre beoordeeld als in actieve crisis, d.w.z. specifieke zorgen over het risico of onveiligheid van het kind (verdenkingen van misbruik of verwaarlozing).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gezinsversterkend programma
|
Fase I: 2-daagse gezinsversterkende workshop. De specifieke onderwerpen die in de workshop aan bod komen, zijn: emoties, Body Progressive Muscle Relaxation, body stretch, zelfzorg, excuses aanbieden, routines om hechting te bevorderen, teamwerk, sparen, uitgestelde bevrediging, anticiperen op onverwachte uitgaven, identificeren van de sterke punten en waarden van het gezin. Fase II: Casemanagement met gezinsversterkend curriculum. Het leerplan wordt gegeven in de loop van vier bezoeken (ongeveer 3 maanden), waarbij bij sommige bezoeken zowel de verzorger als het kind betrokken zijn, terwijl andere alleen voor de verzorger zijn. Onderwerpen die zijn opgenomen, zijn het gebruik van de juiste discipline, effectieve communicatie voor het oplossen van problemen in het gezin en budgettering voor thuisgebruik. |
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Deze deelnemers hebben voorafgaand aan het onderzoek al casemanagement ontvangen van het Child Reintegration Centre en zullen de gebruikelijke zorg blijven ontvangen, wat inhoudt dat ze normale casemanagementbezoeken krijgen zonder dit toegevoegde onderdeel van het programma voor gezinsversterking.
Casemanagement bestaat uit een sociaal werker die elke maand afwisselend kinderen thuis of op school bezoekt om supervisie, coaching, counseling, beoordelingen en identificatie van aanvullende ondersteuningsbehoeften te bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verzorger en kind veranderen in emotionele regulatie zoals gemeten door de Difficulties in Emotional Regulation (DERS)-schaal
Tijdsspanne: Baseline: tot 2 maanden voor interventie; Eindlijn: Tot 2 maanden na interventie
|
Baseline: tot 2 maanden voor interventie; Eindlijn: Tot 2 maanden na interventie
|
|
Verandering in kind gehechtheid zoals gemeten door de Inventory of Parent and Peer Attachment (IPPA)
Tijdsspanne: Baseline: tot 2 maanden voor interventie; Eindlijn: Tot 2 maanden na interventie
|
Baseline: tot 2 maanden voor interventie; Eindlijn: Tot 2 maanden na interventie
|
|
Verandering in door verzorger en kind gerapporteerd gebruik van straf door verzorger
Tijdsspanne: Baseline: tot 2 maanden voor interventie; Eindlijn: Tot 2 maanden na interventie
|
Maatregelen ontwikkeld voor deze studie op maat gemaakt voor de context; bijv. kind geselen met hand of stok, publiekelijk beschamen, voedsel achterhouden
|
Baseline: tot 2 maanden voor interventie; Eindlijn: Tot 2 maanden na interventie
|
Verandering in zelfgerapporteerd economisch welzijn
Tijdsspanne: Baseline: tot 2 maanden voor interventie; Eindlijn: Tot 2 maanden na interventie
|
Maatregelen ontwikkeld voor deze studie toegesneden op context en interventie-inhoud; bijv. bewustzijn van inkomsten/uitgaven, spaar- en budgetteringsgedrag, vermogen om onverwachte uitgaven te betalen
|
Baseline: tot 2 maanden voor interventie; Eindlijn: Tot 2 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in door het kind en de verzorger gerapporteerd opvoedgedrag door de verzorger
Tijdsspanne: Baseline: tot 2 maanden voor interventie; Eindlijn: Tot 2 maanden na interventie
|
Maatregelen ontwikkeld voor deze studie toegesneden op context en interventie-inhoud; bijv. het kind vragen naar zijn of haar leven, een-op-een tijd met het kind doorbrengen, fysiek genegenheid tonen, complimenten/lof geven, een routine gebruiken, excuses aanbieden, emotionele steun bieden
|
Baseline: tot 2 maanden voor interventie; Eindlijn: Tot 2 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- cafo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Gezinsversterkend programma
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersActief, niet wervendNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHVoltooidPreventie van tienerzwangerschappenVerenigde Staten
-
University of KentuckyVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Ouderschap | GehoorverliesVerenigde Staten
-
Cedars-Sinai Medical CenterWervingKanker | OverlevenVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | Last van mantelzorgers | Milde cognitieve stoornis | Handicap Fysiek | Dementie, mild | Stoornis, cognitiefVerenigde Staten
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric Institute; Williams CollegeVoltooidVoortijdige geboorteVerenigde Staten
-
Seattle Children's HospitalVoltooidIn het ziekenhuis opgenomen kinderenVerenigde Staten