- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05632237
Evaluación de una Evaluación del Programa de Fortalecimiento Familiar en Sierra Leona para Prevenir la Separación Familiar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bo, Sierra Leona
- the Child Reintegration Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las díadas deben estar compuestas por un niño principal (aquel cuya situación inició su participación en el Centro de Reintegración Infantil) y su cuidador principal (tal como lo define el Centro de Reintegración Infantil como la persona de la familia principalmente responsable de la salud y el bienestar del niño principal y consta como tal en su expediente)
- El niño principal tiene entre 9 y 13 años.
- Dyad participa activamente en los servicios del Centro de Reintegración Infantil (es decir, el administrador de casos debe haber visto al niño en el último mes)
- Dyad vive en el área de Bo.
Criterio de exclusión:
(1) El Centro de Reintegración Infantil ha evaluado que la familia se encuentra en una crisis activa, es decir, preocupaciones específicas acerca de que el niño está en riesgo o inseguro (sospechas de abuso o negligencia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de fortalecimiento familiar
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Fase I: Taller de Fortalecimiento Familiar de 2 días. Los temas específicos incluidos en el taller incluyen: emociones, Relajación Muscular Progresiva Corporal, estiramiento corporal, autocuidado, disculpas, rutinas para promover el apego, trabajo en equipo, ahorro, gratificación diferida, anticipación de gastos inesperados, identificación de fortalezas y valores familiares. Fase II: Manejo de casos con currículo de fortalecimiento familiar. El plan de estudios se entrega en el transcurso de cuatro visitas (alrededor de 3 meses), algunas de las cuales involucran tanto al cuidador como al niño, mientras que otras son solo para el cuidador. Los temas incluidos son el uso de la disciplina adecuada, la comunicación efectiva para la resolución de problemas familiares y el presupuesto del hogar. |
Sin intervención: Cuidado como de costumbre
Estos participantes ya han estado recibiendo administración de casos del Centro de Reintegración Infantil antes del estudio, y continuarán recibiendo la atención habitual, que consiste en recibir visitas normales de administración de casos sin este componente adicional del Programa de Fortalecimiento Familiar.
La gestión de casos consiste en un personal de trabajo social que alterna entre visitar a los niños en el hogar o en la escuela cada mes para brindar supervisión, entrenamiento, asesoramiento, evaluaciones e identificación de necesidades de apoyo adicionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio del cuidador y del niño en la regulación emocional medido por la escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base: hasta 2 meses antes de la intervención; Línea final: hasta 2 meses después de la intervención
|
Línea de base: hasta 2 meses antes de la intervención; Línea final: hasta 2 meses después de la intervención
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Cambio en el apego infantil según lo medido por el Inventario de Apego de Padres y Pares (IPPA)
Periodo de tiempo: Línea de base: hasta 2 meses antes de la intervención; Línea final: hasta 2 meses después de la intervención
|
Línea de base: hasta 2 meses antes de la intervención; Línea final: hasta 2 meses después de la intervención
|
|
Cambio en el uso del castigo informado por el cuidador y el niño por parte del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base: hasta 2 meses antes de la intervención; Línea final: hasta 2 meses después de la intervención
|
Medidas desarrolladas para este estudio adaptadas al contexto; ej., azotar a un niño con la mano o con un bastón, avergonzarlo en público, negarle la comida
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Línea de base: hasta 2 meses antes de la intervención; Línea final: hasta 2 meses después de la intervención
|
Cambio en el bienestar económico autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base: hasta 2 meses antes de la intervención; Línea final: hasta 2 meses después de la intervención
|
Medidas desarrolladas para este estudio adaptadas al contexto y al contenido de la intervención; p. ej., conocimiento de los ingresos/gastos, comportamientos de ahorro y presupuestación, capacidad para pagar gastos inesperados
|
Línea de base: hasta 2 meses antes de la intervención; Línea final: hasta 2 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los comportamientos de crianza informados por el cuidador y el niño
Periodo de tiempo: Línea de base: hasta 2 meses antes de la intervención; Línea final: hasta 2 meses después de la intervención
|
Medidas desarrolladas para este estudio adaptadas al contexto y al contenido de la intervención; por ejemplo, preguntarle al niño sobre su vida, pasar tiempo a solas con el niño, mostrar afecto físicamente, dar cumplidos/elogios, usar una rutina, disculparse, brindar apoyo emocional
|
Línea de base: hasta 2 meses antes de la intervención; Línea final: hasta 2 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- cafo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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