- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05635058
Vliv reminiscenční terapie na starší dospělé
Vliv reminiscenční terapie na fungování starších dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
ABSTRAKT Cíl: Tato studie byla provedena za účelem zkoumání vlivu reminiscenční terapie na úroveň funkčnosti jedinců ve věku 65 a více let.
Metoda: Vzorek studie tvořilo 16 obyvatel, kteří žili ve veřejném pečovatelském domě v období od prosince 2019 do února 2020 a souhlasili s účastí ve studii. Účastníci byli rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin pomocí jednoduché metody náhodného výběru. Reminiscenční terapie byla prováděna s každým účastníkem intervenční skupiny po dobu 8 týdnů. Účastníci kontrolní skupiny dostávali rutinní služby a byli pravidelně navštěvováni po dobu 8 týdnů. Výzkumná data byla získána implementací „Formuláře osobních informací“, „Multidimenzionální observační škály pro starší subjekty (MOSES) a „Mini vyšetření duševního stavu (MMSE)“ se všemi účastníky před reminiscenční terapií a na konci osmého týdne. Při analýze dat byly dokončeny neparametrické testy, protože velikost vzorku byla menší než 30.
Zjištění: Bylo zjištěno, že 87,5 % účastníků intervenční skupiny mělo chronické onemocnění, 50 % byli muži a 37,5 % byli absolventi základních škol. Všichni účastníci kontrolní skupiny měli chronické onemocnění, 62,5 % byli muži a 50 % byli absolventi základních škol. Při porovnání výsledků pre- a post-reminiscenční terapie byl zjištěn významný rozdíl ve skóre MMSE a MOSES (v oblastech dezorientovaného chování, depresivní/úzkostné nálady a odtažitého chování) v intervenční skupině. Při hodnocení po testu byl zjištěn významný rozdíl mezi intervenční a srovnávací skupinou ve skóre MOSES. Bylo zjištěno, že účastníci intervenční skupiny, kteří absolvovali reminiscenční terapii, měli lepší funkční a kognitivní kompetence než kontrolní skupina v oblastech sebepéče, deprese/úzkosti a odchodu ze společnosti.
Závěr: Došlo se k závěru, že reminiscenční terapie přispěla ke zvýšení mentální kompetence a funkčnosti starších dospělých účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan
- Sivas Cumhuriyet Univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bylo jim 65 let a více
- měl skóre standardizovaného mini mentálního testu (SMMT) mezi 24 a 30
- Jedinci, kteří neměli komunikační potíže a psychické problémy
- souhlasili s účastí ve studii byli zahrnuti do studijního vzorku.
Kritéria vyloučení:
- bylo jim 64 let a méně
- mají problémy s komunikací a psychické problémy
- měl standardizovaný mini mentální test (SMMT) skóre 24 a více méně
- ani nesouhlasili s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reminisenční terapie
Účastníci intervenční skupiny absolvovali reminiscenční terapii, kterou výzkumník realizoval jako jedno sezení týdně po dobu osmi týdnů.
V reminiscenčních sezeních byly použity mnemotechnické materiály vybrané speciálně pro určené téma rozhovoru.
V sezeních byla sdílena témata jako dětský život, pracovní život, náboženské svátky, státní svátky, staré písně, vojenské obřady, svatební obřady, zahradnictví a polní práce.
Při vzpomínkových sezeních byli účastníci povzbuzováni, aby verbálně vyjádřili pocity a myšlenky, které si o mnemotechnických pomůckách pamatují.
Rozhovory byly výzkumníkem nahrávány a každé sezení trvalo 45-60 minut.
Na konci vzpomínkového sezení výzkumník shrnul témata, která se v relaci řešila.
|
Vzpomínková sezení se konala v zasedací místnosti v domě s pečovatelskou službou a byla uspořádána v souladu s rozhovory.
V reminiscenčních sezeních byly použity mnemotechnické materiály vybrané speciálně pro určené téma rozhovoru.
Materiály použité při vzpomínkových sezeních byly určeny v souladu s úrovní vzdělání a kulturními charakteristikami účastníků.
V sezeních byla sdílena témata jako dětský život, pracovní život, náboženské svátky, státní svátky, staré písně, vojenské obřady, svatební obřady, zahradnictví a polní práce.
Při vzpomínkových sezeních byli účastníci povzbuzováni, aby verbálně vyjádřili pocity a myšlenky, které si o mnemotechnických pomůckách pamatují.
Rozhovory byly výzkumníkem nahrávány a každé sezení trvalo 45-60 minut.
Na konci vzpomínkového sezení výzkumník shrnul témata, kterým se sezení v relaci věnovalo, určilo téma na následující týdny a rozhovor uzavřel.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rozhovory byly vedeny s jednotlivci v kontrolní skupině v určený den v týdnu, na určeném místě v pečovatelském domě.
Výzkumník dotazoval jednotlivce v kontrolní skupině jednou týdně po dobu osmi týdnů.
Během těchto setkání se diskutovalo o každodenních problémech a událostech, jako je zdraví, sport a počasí.
Každý ze zmíněných rozhovorů trval 45-60 minut.
Na konci osmi týdnů byly účastníkům intervenčních a kontrolních skupin opět implementovány SMMT a „Multidimenzionální observační škála pro starší jedince“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizovaná mini-mentální zkouška (MMSE):
Časové okno: 5 minut
|
SMMT, vyvinutý Folsteinem a kol., je krátký, užitečný a standardizovaný hodnotící nástroj, který lze použít ke globálnímu stanovení kognitivní úrovně.
Test se skládá z pěti podsekcí: orientace v čase a prostoru, záznam paměti, pozornost, vybavování a jazyk.
MMSE mohou v krátké době aplikovat lékaři, sestry a psychologové.
Nejvyšší skóre, které lze v MMSE získat, je 30.
V testu je skóre 24-30 bodů považováno za normální, 20-23 za lehkou demenci, 10-19 za středně těžkou demenci a 0-9 za pokročilou demenci (Folstein et al. 1975).
Studii validity a reliability testu pro tureckou populaci dokončili Güngen et al. (2002).
|
5 minut
|
|
Multidimenzionální škála pozorování pro starší subjekty (MOSES):
Časové okno: 15 minut
|
MOSES je vícerozměrný měřicí nástroj vyvinutý Helmesem, Csapo a Shortem pro hodnocení funkčnosti starších dospělých (Helmeset al., 1987).
Škála se skládá ze 40 otázek a poskytuje hodnocení v 5 funkčních oblastech subdimenzí.
Dimenze škály jsou Péče o sebe, Dezorientace, Depresivní/úzkostná nálada, Podrážděné chování a Stažení ze společnosti.
Každá položka na škále je hodnocena mezi 0 a 4. 22 položek na škále má 4 možnosti a 18 položek má 5 možností.
Poslední možnost v položkách s možností pěti možností byla vytvořena s myšlenkou, že starší dospělý nebude schopen na otázku odpovědět a/nebo otázka nebude pro staršího dospělého vhodná.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší skóre je 138.
Nízké skóre znamená, že funkčnost staršího dospělého je vysoká, zatímco vysoké skóre znamená, že funkčnost staršího dospělého je nízká (Helmes et al. 1987).
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wong PT, Watt LM. What types of reminiscence are associated with successful aging? Psychol Aging. 1991 Jun;6(2):272-9. doi: 10.1037//0882-7974.6.2.272.
- Shropshire M. Reminiscence intervention for community-dwelling older adults without dementia: a literature review. Br J Community Nurs. 2020 Jan 2;25(1):40-44. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.1.40.
- Westerhof GJ, Bohlmeijer ET. Celebrating fifty years of research and applications in reminiscence and life review: state of the art and new directions. J Aging Stud. 2014 Apr;29:107-14. doi: 10.1016/j.jaging.2014.02.003. Epub 2014 Mar 13.
- Henkel LA, Kris A, Birney S, Krauss K. The functions and value of reminiscence for older adults in long-term residential care facilities. Memory. 2017 Mar;25(3):425-435. doi: 10.1080/09658211.2016.1182554. Epub 2016 May 10.
- Kris AE, Henkel LA. Remembering Reminiscence. J Gerontol Nurs. 2017 Jun 1;43(6):3-4. doi: 10.3928/00989134-20170512-01. No abstract available.
- Stinson CK. Structured group reminiscence: an intervention for older adults. J Contin Educ Nurs. 2009 Nov;40(11):521-8. doi: 10.3928/00220124-20091023-10.
- King DB, Cappeliez P, Canham SL, O'Rourke N. Functions of reminiscence in later life: Predicting change in the physical and mental health of older adults over time. Aging Ment Health. 2019 Feb;23(2):246-254. doi: 10.1080/13607863.2017.1396581. Epub 2017 Nov 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TELGUNAY1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reminisenční terapie
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaDokončenoSexuální napadeníSpojené státy
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Dokončeno
-
University of VictoriaDokončeno
-
University of Southern DenmarkDokončenoKvalita života | Rakovina | Paliativní péče | Aktivity každodenního života | Každodenní aktivityDánsko