- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05635058
Wpływ terapii reminiscencyjnej na osoby starsze
Wpływ terapii reminiscencyjnej na funkcjonowanie osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
STRESZCZENIE Cel: Celem pracy było zbadanie wpływu terapii reminiscencyjnej na poziom funkcjonalności osób w wieku 65 lat i więcej.
Metoda: Próbę badawczą stanowiło 16 mieszkańców, którzy od grudnia 2019 r. do lutego 2020 r. mieszkali w publicznym domu pomocy społecznej i wyrazili zgodę na udział w badaniu. Uczestnicy zostali podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne, stosując prostą metodę doboru losowego. Terapię reminiscencji przeprowadzono z każdym uczestnikiem w grupie interwencyjnej przez 8 tygodni. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali rutynowe usługi i byli regularnie odwiedzani przez 8 tygodni. Dane badawcze uzyskano poprzez wdrożenie „Formularza danych osobowych”, „Wielowymiarowej skali obserwacji osób w podeszłym wieku (MOSES) oraz „Mini Mental State Examination (MMSE)” u wszystkich uczestników przed terapią reminiscencyjną i pod koniec ósmego tygodnia. Analizując dane przeprowadzono testy nieparametryczne, ponieważ wielkość próby była mniejsza niż 30.
Wyniki: Ustalono, że 87,5% uczestników grupy interwencyjnej cierpiało na chorobę przewlekłą, 50% stanowili mężczyźni, a 37,5% to absolwenci szkół podstawowych. Wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej chorowali przewlekle, 62,5% stanowili mężczyźni, a 50% to absolwenci szkół podstawowych. Porównując wyniki przed i po terapii wspomnieniowej, stwierdzono istotną różnicę w wynikach MMSE i MOSES (w obszarach zachowania zdezorientowanego, nastroju depresyjnego/lękowego i zachowania wycofanego) w grupie interwencyjnej. W ocenie po teście stwierdzono istotną różnicę między grupą interwencyjną a grupą porównawczą w wynikach MOSES. Ustalono, że uczestnicy grupy interwencyjnej, którzy otrzymali terapię reminiscencyjną, mieli lepsze kompetencje funkcjonalne i poznawcze niż grupa kontrolna w obszarach samoopieki, depresji/lęku i wycofania się ze społeczeństwa.
Wnioski: Stwierdzono, że terapia reminiscencyjna przyczyniła się do zwiększenia sprawności umysłowej i funkcjonalności starszych dorosłych uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk
- Sivas Cumhuriyet Univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieli 65 lat i więcej
- miał wynik w Standardized Mini Mental Test (SMMT) między 24 a 30
- Osoby, które nie miały trudności w komunikacji i problemów psychicznych
- zgodzili się na udział w badaniu zostali włączeni do próby badawczej.
Kryteria wyłączenia:
- mieli 64 lata i mniej
- mają problemy z komunikacją i problemy psychiczne
- miał wynik 24 i więcej w Standardized Mini Mental Test (SMMT) 24 i więcej mniej
- ani nie wyraził zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia wspomnieniowa
Uczestnicy grupy interwencyjnej poddawani byli terapii reminiscencji, którą badaczka realizowała jako jedną sesję tygodniowo przez osiem tygodni.
W sesjach reminiscencji wykorzystano materiały mnemoniczne dobrane specjalnie do ustalonego tematu wywiadu.
Na sesjach poruszano takie tematy, jak: życie w dzieciństwie, życie zawodowe, święta religijne, święta państwowe, dawne pieśni, ceremonie wojskowe, ceremonie ślubne, ogrodnictwo i prace polowe.
W sesjach reminiscencji uczestnicy byli zachęcani do ustnego wyrażania uczuć i myśli, które zapamiętali na temat mnemoników.
Wywiady były nagrywane przez badacza, a każda sesja trwała 45-60 minut.
Na zakończenie sesji reminiscencji badaczka podsumowała poruszane w sesji tematy.
|
Sesje reminiscencji odbywały się w sali zebrań w domu pomocy społecznej i były ułożone zgodnie z wywiadami.
W sesjach reminiscencji wykorzystano materiały mnemoniczne dobrane specjalnie do ustalonego tematu wywiadu.
Materiały do wykorzystania w sesjach reminiscencji zostały określone zgodnie z poziomem wykształcenia i cechami kulturowymi uczestników.
Na sesjach poruszano takie tematy, jak: życie w dzieciństwie, życie zawodowe, święta religijne, święta państwowe, dawne pieśni, ceremonie wojskowe, ceremonie ślubne, ogrodnictwo i prace polowe.
W sesjach reminiscencji uczestnicy byli zachęcani do ustnego wyrażania uczuć i myśli, które zapamiętali na temat mnemoników.
Wywiady były nagrywane przez badacza, a każda sesja trwała 45-60 minut.
Na zakończenie sesji reminiscencji badacz podsumował poruszone w sesji tematy, ustalił temat kolejnych tygodni i zakończył wywiad.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wywiady przeprowadzono z osobami z grupy kontrolnej w wyznaczonym dniu tygodnia, w wyznaczonym miejscu w domu pomocy społecznej.
Badacz przeprowadzał wywiady z osobami z grupy kontrolnej raz w tygodniu przez osiem tygodni.
Podczas tych spotkań omawiano codzienne sprawy i wydarzenia, takie jak zdrowie, sport i pogoda.
Każdy z wymienionych wywiadów trwał 45-60 minut.
Pod koniec ośmiu tygodni SMMT i „Wielowymiarowa Skala Obserwacji Osób Starszych” zostały ponownie wdrożone uczestnikom grup interwencyjnych i kontrolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Standaryzowany egzamin Mini-Mental State Exam (MMSE):
Ramy czasowe: 5 minut
|
Opracowany przez Folsteina i wsp. SMMT jest krótkim, użytecznym i wystandaryzowanym narzędziem oceny, które można wykorzystać do globalnego określenia poziomu poznawczego.
Test składa się z pięciu podsekcji: orientacji w czasie i przestrzeni, zapisu pamięci, uwagi, przypominania i języka.
MMSE może być stosowany przez lekarzy, pielęgniarki i psychologów w krótkim czasie.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w MMSE to 30.
W teście wynik 24-30 punktów jest uważany za normalny, 20-23 za łagodną demencję, 10-19 za umiarkowaną demencję, a 0-9 za zaawansowaną demencję (Folstein i wsp. 1975).
Badanie trafności i rzetelności testu dla populacji tureckiej zostało zakończone przez Güngena i in. (2002).
|
5 minut
|
Wielowymiarowa Skala Obserwacji Osób Starszych (MOSES):
Ramy czasowe: 15 minut
|
MOSES to wielowymiarowe narzędzie pomiarowe opracowane przez Helmesa, Csapo i Shorta w celu oceny funkcjonalności osób starszych (Helmeset i in., 1987).
Skala składa się z 40 pytań i zapewnia ocenę w 5 podwymiarach funkcjonalnych.
Wymiary skali to samoopieka, dezorientacja, nastrój depresyjny/niespokojny, drażliwość i wycofanie się ze społeczeństwa.
Każda pozycja na skali jest punktowana od 0 do 4. Dwadzieścia dwie pozycje na skali mają 4 możliwości, a 18 pozycji ma 5 możliwości.
Ostatnia opcja w pozycjach pięciokrotnego wyboru została stworzona z myślą, że osoba starsza nie będzie w stanie odpowiedzieć na pytanie i/lub pytanie nie będzie odpowiednie dla osoby starszej.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, a najwyższy 138.
Niski wynik wskazuje, że funkcjonalność starszej osoby dorosłej jest wysoka, podczas gdy wysoki wynik wskazuje, że funkcjonalność starszej osoby dorosłej jest niska (Helmes i in. 1987).
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wong PT, Watt LM. What types of reminiscence are associated with successful aging? Psychol Aging. 1991 Jun;6(2):272-9. doi: 10.1037//0882-7974.6.2.272.
- Shropshire M. Reminiscence intervention for community-dwelling older adults without dementia: a literature review. Br J Community Nurs. 2020 Jan 2;25(1):40-44. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.1.40.
- Westerhof GJ, Bohlmeijer ET. Celebrating fifty years of research and applications in reminiscence and life review: state of the art and new directions. J Aging Stud. 2014 Apr;29:107-14. doi: 10.1016/j.jaging.2014.02.003. Epub 2014 Mar 13.
- Henkel LA, Kris A, Birney S, Krauss K. The functions and value of reminiscence for older adults in long-term residential care facilities. Memory. 2017 Mar;25(3):425-435. doi: 10.1080/09658211.2016.1182554. Epub 2016 May 10.
- Kris AE, Henkel LA. Remembering Reminiscence. J Gerontol Nurs. 2017 Jun 1;43(6):3-4. doi: 10.3928/00989134-20170512-01. No abstract available.
- Stinson CK. Structured group reminiscence: an intervention for older adults. J Contin Educ Nurs. 2009 Nov;40(11):521-8. doi: 10.3928/00220124-20091023-10.
- King DB, Cappeliez P, Canham SL, O'Rourke N. Functions of reminiscence in later life: Predicting change in the physical and mental health of older adults over time. Aging Ment Health. 2019 Feb;23(2):246-254. doi: 10.1080/13607863.2017.1396581. Epub 2017 Nov 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TELGUNAY1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rola pielęgniarki
-
Atlas UniversityRekrutacyjnyZachowanie dziecka | Dziecko, Tylko | Próchnica pielęgniarska | Odgrywanie roli | Grać role | Problem; NaukaIndyk
-
King Saud UniversityZakończonyZbiór danych klinicznych, które zostaną wykorzystane w tym badaniu i utworzą bank danych dotyczących astmy w Arabii Saudyjskiej | Zidentyfikuj znane i NOWE genetyczne czynniki ryzyka przyczyniające się do podatności na astmę | Zbadaj mechanistyczne role wariantów genetycznych w głównych...Arabia Saudyjska
Badania kliniczne na Terapia wspomnieniowa
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...RekrutacyjnyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony