- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05635058
A visszaemlékező terápia hatása idősebb felnőttekre
A visszaemlékező terápia hatása az idősebb felnőttek működésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
ÖSSZEFOGLALÁS Célkitűzés: Ezt a vizsgálatot a reminiscenciaterápia hatásának vizsgálata céljából végezték el a 65 éves és idősebb egyének funkcionalitási szintjére.
Módszer: A vizsgálat mintája 16 olyan lakosból állt, akik 2019 decembere és 2020 februárja között állami idősek otthonában éltek, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A résztvevőket az egyszerű véletlenszerű mintavételi módszerrel intervenciós és kontrollcsoportokra osztották. Az intervenciós csoport minden résztvevőjével 8 héten keresztül visszaemlékező terápiát végeztünk. A kontrollcsoport résztvevői rutinszolgáltatásban részesültek, és 8 hétig rendszeresen látogatták őket. A kutatási adatokat a „Személyes információs űrlap”, a „Multidimenzionális Megfigyelési Skála idősek számára (MOSES) és a „Mini Mental State Examination (MMSE)” alkalmazásával szereztük be minden résztvevővel a visszaemlékező terápia előtt és a nyolcadik hét végén. Az adatok elemzése során nem paraméteres teszteket végeztünk, mivel a minta mérete 30-nál kisebb volt.
Eredmények: Megállapítást nyert, hogy az intervenciós csoport résztvevőinek 87,5%-a krónikus betegségben szenvedett, 50%-a férfi, 37,5%-a pedig általános iskolát végzett. A kontrollcsoport valamennyi résztvevője krónikus betegségben szenvedett, 62,5%-uk férfi, 50%-a pedig általános iskolát végzett. A reminiszcencia előtti és utáni terápia eredményeinek összehasonlítása során szignifikáns különbséget találtunk az MMSE és MOSES (a dezorientált viselkedés, a depressziós/szorongó hangulat és a visszahúzódó viselkedés területén) pontszámokban az intervenciós csoportban. A teszt utáni értékelés során szignifikáns különbséget találtak az intervenciós és az összehasonlító csoport között a MOSES pontszámokban. Megállapítást nyert, hogy a visszaemlékező terápiában részesülő intervenciós csoport résztvevői jobb funkcionális és kognitív kompetenciával rendelkeztek, mint a kontrollcsoport az öngondoskodás, a depresszió/szorongás és a társadalomból való kivonulás terén.
Következtetés: Arra a következtetésre jutottunk, hogy a reminiscenciaterápia hozzájárult az idősebb felnőtt résztvevők mentális kompetenciájának és funkcionalitásának növeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Pulyka
- Sivas Cumhuriyet Univercity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebbek voltak
- Standardizált Mini Mental Test (SMMT) pontszáma 24 és 30 között volt
- Olyan személyek, akiknek nem voltak kommunikációs nehézségei és mentális problémái
- beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, bekerültek a vizsgálati mintába.
Kizárási kritériumok:
- 64 éves és fiatalabbak voltak
- kommunikációs nehézségei és mentális problémái vannak
- Standardizált Mini Mental Teszt (SMMT) pontszáma 24 vagy annál kevesebb volt
- sem vállalta a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Emlékezés terápia
Az intervenciós csoportban résztvevők reminiscencia terápiát kaptak, amelyet a kutató heti egy alkalomban valósított meg nyolc héten keresztül.
A visszaemlékező foglalkozásokon kifejezetten a meghatározott interjútémához kiválasztott mnemonikus anyagokat használtuk.
A foglalkozásokon olyan témák hangzottak el, mint a gyermekkori élet, a munka élete, a vallási ünnepek, a nemzeti ünnepek, a régi énekek, a katonai szertartások, az esküvői szertartások, a kertészkedés és a terepmunka.
A visszaemlékező foglalkozásokon arra buzdították a résztvevőket, hogy szóban fejezzék ki érzéseiket és gondolataikat, amelyekre a mnemonikával kapcsolatban emlékeztek.
Az interjúkat a kutató rögzítette, és minden ülés 45-60 percig tartott.
A visszaemlékező foglalkozás végén a foglalkozáson tárgyalt témákat a kutató összefoglalta.
|
A visszaemlékező foglalkozásokat az idősek otthonának tárgyalójában tartottuk, és az interjúk alapján rendeztük meg.
A visszaemlékező foglalkozásokon kifejezetten a meghatározott interjútémához kiválasztott mnemonikus anyagokat használtuk.
A visszaemlékező foglalkozásokon felhasználandó anyagokat a résztvevők iskolai végzettségének és kulturális jellemzőinek megfelelően határozták meg.
A foglalkozásokon olyan témák hangzottak el, mint a gyermekkori élet, a munka élete, a vallási ünnepek, a nemzeti ünnepek, a régi énekek, a katonai szertartások, az esküvői szertartások, a kertészkedés és a terepmunka.
A visszaemlékező foglalkozásokon arra buzdították a résztvevőket, hogy szóban fejezzék ki érzéseiket és gondolataikat, amelyekre a mnemonikával kapcsolatban emlékeztek.
Az interjúkat a kutató rögzítette, és minden ülés 45-60 percig tartott.
A visszaemlékezés végén a kutató összefoglalta a foglalkozáson tárgyalt témákat, meghatározta a következő hetek témáját és lezárta az interjút.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az interjúkat a kontrollcsoportba tartozó személyekkel a hét egy meghatározott napján, az idősek otthonában kijelölt helyen végeztük.
A kutató nyolc héten keresztül hetente egyszer megkérdezte a kontrollcsoport egyedeit.
Ezeken a találkozókon olyan napi kérdéseket és eseményeket vitattak meg, mint az egészségügy, a sport és az időjárás.
Az említett interjúk mindegyike 45-60 percig tartott.
Nyolc hét végén az SMMT és a "Multidimenzionális Megfigyelési Skála idősek számára" újra bevezetésre került az intervenciós és kontrollcsoportok résztvevői számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szabványosított mini mentális állapotvizsga (MMSE):
Időkeret: 5 perc
|
A Folstein és munkatársai által kifejlesztett SMMT egy rövid, hasznos és szabványosított értékelési eszköz, amely a kognitív szint globális meghatározására használható.
A teszt öt alszakaszból áll: idő- és térorientáció, memória rögzítése, figyelem, felidézés és nyelv.
Az MMSE-t rövid időn belül alkalmazhatják orvosok, ápolók és pszichológusok.
Az MMSE-ben megszerezhető legmagasabb pontszám 30.
A tesztben a 24-30 pontos pontszámot tekintjük normálisnak, 20-23 enyhe demenciát, 10-19 közepes demenciát és 0-9 előrehaladott demenciát (Folstein et al. 1975).
A török lakosságra vonatkozó teszt validitási és megbízhatósági vizsgálatát Güngen et al. (2002).
|
5 perc
|
Többdimenziós megfigyelési skála idősek számára (MOSES):
Időkeret: 15 perc
|
A MOSES egy többdimenziós mérőeszköz, amelyet Helmes, Csapo és Short fejlesztett ki az idősebb felnőttek funkcionalitásának értékelésére (Helmeset al., 1987).
A skála 40 kérdésből áll, és 5 funkcionális aldimenziós területen nyújt értékelést.
A skála dimenziói az öngondoskodás, a tájékozódási zavar, a depressziós/szorongó hangulat, az ingerlékeny viselkedés és a társadalomból való kivonulás.
A skála minden eleme 0 és 4 között van értékelve. A skála huszonkét elemének 4, 18 elemének pedig 5 választási lehetősége van.
Az ötválasztós tételek utolsó lehetőségét azzal a gondolattal hoztuk létre, hogy az idősebb felnőtt nem tudna válaszolni a kérdésre, és/vagy a kérdés nem lenne megfelelő az idősebb felnőtt számára.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 138.
Az alacsony pontszám azt jelzi, hogy az idősebb felnőtt funkcionalitása magas, míg a magas pontszám azt jelzi, hogy az idősebb felnőtt funkcionalitása alacsony (Helmes et al. 1987).
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wong PT, Watt LM. What types of reminiscence are associated with successful aging? Psychol Aging. 1991 Jun;6(2):272-9. doi: 10.1037//0882-7974.6.2.272.
- Shropshire M. Reminiscence intervention for community-dwelling older adults without dementia: a literature review. Br J Community Nurs. 2020 Jan 2;25(1):40-44. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.1.40.
- Westerhof GJ, Bohlmeijer ET. Celebrating fifty years of research and applications in reminiscence and life review: state of the art and new directions. J Aging Stud. 2014 Apr;29:107-14. doi: 10.1016/j.jaging.2014.02.003. Epub 2014 Mar 13.
- Henkel LA, Kris A, Birney S, Krauss K. The functions and value of reminiscence for older adults in long-term residential care facilities. Memory. 2017 Mar;25(3):425-435. doi: 10.1080/09658211.2016.1182554. Epub 2016 May 10.
- Kris AE, Henkel LA. Remembering Reminiscence. J Gerontol Nurs. 2017 Jun 1;43(6):3-4. doi: 10.3928/00989134-20170512-01. No abstract available.
- Stinson CK. Structured group reminiscence: an intervention for older adults. J Contin Educ Nurs. 2009 Nov;40(11):521-8. doi: 10.3928/00220124-20091023-10.
- King DB, Cappeliez P, Canham SL, O'Rourke N. Functions of reminiscence in later life: Predicting change in the physical and mental health of older adults over time. Aging Ment Health. 2019 Feb;23(2):246-254. doi: 10.1080/13607863.2017.1396581. Epub 2017 Nov 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TELGUNAY1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az emlékezés terápia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...Aktív, nem toborzóHiv | Mobiltelefon használat | Stigma, szociálisEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezve
-
University of Nebraska LincolnUniversity of NebraskaBefejezveSzexuális zaklatásEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Befejezve
-
The University of Hong KongAberdeen Kai-fong Welfare Association Social ServiceToborzásTudás, attitűdök, gyakorlatHong Kong
-
University of CalgaryBefejezveTesti elégedetlenségKanada
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok