- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05635058
Влияние терапии воспоминаниями на пожилых людей
Влияние терапии воспоминаниями на функционирование пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
РЕЗЮМЕ Цель: это исследование было проведено для изучения влияния терапии воспоминаниями на уровень функциональности людей в возрасте 65 лет и старше.
Метод: выборку исследования составили 16 жителей, которые проживали в государственном доме престарелых в период с декабря 2019 года по февраль 2020 года и согласились участвовать в исследовании. Участники были разделены на интервенционную и контрольную группы с использованием простого метода случайной выборки. Терапия воспоминаниями проводилась с каждым участником группы вмешательства в течение 8 недель. Участники контрольной группы получали обычные услуги и регулярно посещались в течение 8 недель. Данные исследования были получены путем применения «Формы личной информации», «Многомерной шкалы наблюдения за пожилыми людьми (MOSES)» и «Мини-исследования психического состояния (MMSE)» для всех участников перед терапией воспоминаний и в конце восьмой недели. При анализе данных были проведены непараметрические тесты, так как размер выборки был меньше 30.
Результаты: Было установлено, что 87,5% участников группы вмешательства имели хронические заболевания, 50% были мужчинами, а 37,5% были выпускниками начальной школы. Все участники контрольной группы имели хронические заболевания, 62,5% были мужчинами, 50% были выпускниками начальной школы. При сравнении результатов терапии до и после воспоминаний была обнаружена значительная разница в баллах по шкалам MMSE и MOSES (в областях дезориентированного поведения, депрессивного/тревожного настроения и замкнутого поведения) в группе вмешательства. В посттестовой оценке была обнаружена значительная разница между группой вмешательства и группой сравнения в баллах MOSES. Было установлено, что участники интервенционной группы, получавшие терапию воспоминаниями, имели лучшую функциональную и когнитивную компетентность, чем контрольная группа, в таких областях, как забота о себе, депрессия/тревога и отстранение от общества.
Заключение. Был сделан вывод, что терапия воспоминаниями способствовала повышению умственной компетентности и функциональности участников старшего возраста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция
- Sivas Cumhuriyet Univercity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- были в возрасте 65 лет и старше
- имел балл по стандартизированному мини-ментальному тесту (SMMT) от 24 до 30.
- Лица, у которых не было трудностей в общении и психических проблем
- лица, согласившиеся на участие в исследовании, были включены в выборку исследования.
Критерий исключения:
- были в возрасте 64 лет и моложе
- есть трудности в общении и психические проблемы
- имел 24 балла по стандартизированному мини-ментальному тесту (SMMT) и более менее
- и не согласился участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Терапия воспоминаниями
Участники группы вмешательства получали терапию воспоминаниями, которую исследователь проводил один сеанс в неделю в течение восьми недель.
В сеансах воспоминаний использовались мнемонические материалы, подобранные специально для определенной темы интервью.
На сессиях обсуждались такие темы, как детская жизнь, трудовая жизнь, религиозные праздники, национальные праздники, старые песни, военные церемонии, свадебные церемонии, садоводство и полевые работы.
На сеансах воспоминаний участников поощряли устно выражать чувства и мысли, которые они помнили о мнемотехнике.
Интервью записывались исследователем, и каждое занятие длилось 45-60 минут.
В конце сеанса воспоминаний исследователь резюмировал темы, затронутые на сеансе.
|
Сеансы воспоминаний проводились в комнате для совещаний в доме престарелых и устраивались в соответствии с интервью.
В сеансах воспоминаний использовались мнемонические материалы, подобранные специально для определенной темы интервью.
Материалы, которые будут использоваться на сеансах воспоминаний, определялись в соответствии с уровнем образования и культурными особенностями участников.
На сессиях обсуждались такие темы, как детская жизнь, трудовая жизнь, религиозные праздники, национальные праздники, старые песни, военные церемонии, свадебные церемонии, садоводство и полевые работы.
На сеансах воспоминаний участников поощряли устно выражать чувства и мысли, которые они помнили о мнемотехнике.
Интервью записывались исследователем, и каждое занятие длилось 45-60 минут.
В конце сеанса воспоминаний исследователь резюмировал темы, затронутые на сеансе, определяла тему следующей недели и завершала интервью.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Интервью проводились с лицами контрольной группы в назначенный день недели в специально отведенном месте в доме престарелых.
Исследователь опрашивал людей из контрольной группы один раз в неделю в течение восьми недель.
Во время этих встреч обсуждались повседневные вопросы и события, такие как здоровье, спорт и погода.
Каждое из упомянутых интервью длилось 45-60 минут.
По истечении восьми недель SMMT и «Многомерная шкала наблюдения за пожилыми людьми» были снова применены к участникам экспериментальной и контрольной групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стандартизированный мини-экзамен психического состояния (MMSE):
Временное ограничение: 5 минут
|
Разработанный Folstein et al., SMMT представляет собой короткий, полезный и стандартизированный инструмент оценки, который можно использовать для глобального определения когнитивного уровня.
Тест состоит из пяти подразделов: ориентация во времени и пространстве, запись памяти, внимание, припоминание и язык.
MMSE может применяться врачами, медсестрами и психологами в короткие сроки.
Максимальный балл, который можно получить по MMSE, — 30.
В тесте 24–30 баллов считаются нормальными, 20–23 балла — слабой деменцией, 10–19 — умеренной деменцией и 0–9 — прогрессирующей деменцией (Folstein et al., 1975).
Исследование валидности и надежности теста для населения Турции было завершено Güngen et al. (2002).
|
5 минут
|
Многомерная шкала наблюдения за пожилыми людьми (MOSES):
Временное ограничение: 15 минут
|
MOSES — это инструмент многомерного измерения, разработанный Helmes, Csapo и Short для оценки функциональных возможностей пожилых людей (Helmeset al., 1987).
Шкала состоит из 40 вопросов и обеспечивает оценку по 5 функциональным подобластям.
Измерения шкалы: Забота о себе, Дезориентация, Депрессивное/тревожное настроение, Раздражительность и Отстранение от общества.
Каждый пункт шкалы оценивается от 0 до 4. Двадцать два пункта шкалы имеют 4 варианта, а 18 пунктов имеют 5 вариантов.
Последний вариант в пунктах с пятью вариантами ответов был создан с мыслью о том, что пожилой взрослый не сможет ответить на вопрос и/или вопрос не подойдет пожилому взрослому.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 138.
Низкий балл указывает на то, что функциональность пожилого человека высока, а высокий балл указывает на то, что функциональность пожилого человека низка (Helmes et al., 1987).
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wong PT, Watt LM. What types of reminiscence are associated with successful aging? Psychol Aging. 1991 Jun;6(2):272-9. doi: 10.1037//0882-7974.6.2.272.
- Shropshire M. Reminiscence intervention for community-dwelling older adults without dementia: a literature review. Br J Community Nurs. 2020 Jan 2;25(1):40-44. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.1.40.
- Westerhof GJ, Bohlmeijer ET. Celebrating fifty years of research and applications in reminiscence and life review: state of the art and new directions. J Aging Stud. 2014 Apr;29:107-14. doi: 10.1016/j.jaging.2014.02.003. Epub 2014 Mar 13.
- Henkel LA, Kris A, Birney S, Krauss K. The functions and value of reminiscence for older adults in long-term residential care facilities. Memory. 2017 Mar;25(3):425-435. doi: 10.1080/09658211.2016.1182554. Epub 2016 May 10.
- Kris AE, Henkel LA. Remembering Reminiscence. J Gerontol Nurs. 2017 Jun 1;43(6):3-4. doi: 10.3928/00989134-20170512-01. No abstract available.
- Stinson CK. Structured group reminiscence: an intervention for older adults. J Contin Educ Nurs. 2009 Nov;40(11):521-8. doi: 10.3928/00220124-20091023-10.
- King DB, Cappeliez P, Canham SL, O'Rourke N. Functions of reminiscence in later life: Predicting change in the physical and mental health of older adults over time. Aging Ment Health. 2019 Feb;23(2):246-254. doi: 10.1080/13607863.2017.1396581. Epub 2017 Nov 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TELGUNAY1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Терапия воспоминаниями
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
University of OttawaОтозванОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation и другие соавторыЗавершенныйСтарение | ПадатьКанада