Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové a oční markery rozpoznávání mimiky a poruchy spojené s autistickými příznaky (MARQUEURS)

3. října 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

V každodenním životě je nutné upravit své chování a reakce, aby se s druhými mohl ovlivňovat a komunikovat vhodným způsobem. Tato adaptace se provádí s přihlédnutím k emocím lidí, se kterými jsme v kontaktu. Toto čtení emocí se provádí pomocí viditelných vodítek na obličeji, zejména pozorováním oční oblasti partnera.

Cílem studie je prozkoumat, jak procesy jako pozornost nebo paměť ovlivňují rozpoznávání emocí, a také (i) jejich změnu v nemoci a (ii) jejich souvislost se vznikem autistických a/nebo psychotických symptomů. Chceme také studovat implementaci kompenzačních strategií (používaných ke kompenzaci obtíží s rozpoznáním nebo vnímáním emocí) a souvislost mezi správným používáním těchto strategií a vznikem autistických a/nebo psychotických symptomů.

Tento projekt plánuje zahrnout celkem 120 účastníků: 30 účastníků s ASD, 30 pacientů s konkrétní genetickou delecí 22q11.2 a 60 kontrolních účastníků.

Po inkluzní návštěvě bude účast ve studii rozdělena do dvou půldnů za účelem provedení neuropsychologického vyšetření, EEG studie a okulometrie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ASD, 22q11.2 a neurotypickí účastníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba a v případě potřeby její zákonný zástupce, který k tomu nevznesl námitky
  • Osoba, jejíž mateřským jazykem je francouzština.
  • Osoba ve věku od 7 do 50 let.
  • Osoba s diagnózou ASD podle kritérií DSM-5, osoba s genetickým syndromem diagnostikovaným polem FISH nebo CGH (delece 22q11), osoba s typickým vývojem odpovídajícím věku a pohlaví.
  • Psychotropní léčba beze změny po dobu jednoho měsíce a stabilní symptomatologie.

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná závislost podle kritérií DSM-5, s výjimkou tabáku.
  • Těhotná žena.
  • Nekorigovaná porucha zrakové ostrosti.
  • Užívání somatických nebo psychických léků, které mohou změnit mozkové/psychické funkce (např. kortikosteroidy).
  • Neurologická porucha vaskulárního/infekčního nebo neurodegenerativního původu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s poruchami autistického spektra (ASD)
ASD podle kritérií DSM-5
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
neuropsychologické vyšetření a klinické škály trvání: 3 hodiny
Jiný: EEG experimenty
trvání: 1 hodina
Jiný: Okulometrické experimenty
délka: 30 minut
Účastníci 22q11.2
Účastníci s genetickým syndromem diagnostikovaným pomocí FISH nebo CGH-array
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
neuropsychologické vyšetření a klinické škály trvání: 3 hodiny
Jiný: EEG experimenty
trvání: 1 hodina
Jiný: Okulometrické experimenty
délka: 30 minut
Neurotypickí účastníci
Neurotypický vývoj
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
neuropsychologické vyšetření a klinické škály trvání: 3 hodiny
Jiný: EEG experimenty
trvání: 1 hodina
Jiný: Okulometrické experimenty
délka: 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Elektrická mozková aktivita v reakci na vizuální stimulaci měřená elektroencefalografií
Časové okno: na základní linii
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PINOIT 2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Markery mozku

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit