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Gehirn- und Augenmarker der Gesichtsausdruckerkennung und Störungen im Zusammenhang mit autistischen Symptomen (MARQUEURS)

28. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Im Alltag ist es notwendig, sein Verhalten und seine Reaktionen anzupassen, um angemessen mit anderen zu interagieren und zu kommunizieren. Diese Anpassung erfolgt unter Berücksichtigung der Emotionen der Menschen, mit denen wir interagieren. Dieses Lesen von Emotionen erfolgt anhand sichtbarer Hinweise im Gesicht, insbesondere durch Beobachtung der Augenpartie des Gesprächspartners.

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie Prozesse wie Aufmerksamkeit oder Gedächtnis die Emotionserkennung beeinflussen, sowie (i) ihre Veränderung in der Krankheit und (ii) ihren Zusammenhang mit der Entstehung autistischer und/oder psychotischer Symptome. Wir wollen auch die Implementierung von Kompensationsstrategien (die verwendet werden, um Schwierigkeiten beim Erkennen oder Wahrnehmen von Emotionen zu kompensieren) und den Zusammenhang zwischen der korrekten Anwendung dieser Strategien und dem Auftreten autistischer und/oder psychotischer Symptome untersuchen.

Das vorliegende Projekt soll insgesamt 120 Teilnehmer umfassen: 30 Teilnehmer mit ASD, 30 Patienten mit einer bestimmten genetischen Deletion 22q11.2 und 60 Kontrollteilnehmer.

Nach dem Einschlussbesuch wird die Teilnahme an der Studie in zwei halbe Tage aufgeteilt, um eine neuropsychologische Untersuchung, eine EEG-Untersuchung und eine Okulometrie-Untersuchung durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ASD, 22q11.2 und neurotypische Teilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person und ggf. deren gesetzlicher Vertreter, die ihre Zustimmung erteilt hat
  • Person, deren Muttersprache Französisch ist.
  • Person zwischen 7 und 50 Jahren.
  • Person, bei der ASD gemäß den DSM-5-Kriterien diagnostiziert wurde, Person mit einem genetischen Syndrom, das durch FISH oder CGH-Array (22q11-Deletion) diagnostiziert wurde, Person mit typischer Entwicklung, die in Alter und Geschlecht übereinstimmt.
  • Unveränderte psychotrope Behandlung für einen Monat und stabile Symptomatik.

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Sucht nach DSM-5-Kriterien, ausgenommen Tabak.
  • Schwangere Frau.
  • Unkorrigierte Sehschärfestörung.
  • Verwendung von somatischen oder psychischen Medikamenten, die die Gehirn-/Psychefunktion verändern können (z. Kortikosteroide).
  • Neurologische Störung vaskulären/infektiösen oder neurodegenerativen Ursprungs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer Autismus-Spektrum-Störungen (ASS)
ASD nach DSM-5-Kriterien
Sonstiges: Neuropsychologische Beurteilung
neuropsychologische Beurteilung und klinische Skalen Dauer: 3 Stunden
Sonstiges: EEG-Experimente
Dauer: 1 Stunde
Sonstiges: Okulometrie-Experimente
Dauer: 30 Minuten
Teilnehmer 22q11.2
Teilnehmer mit einem genetischen Syndrom, das durch FISH oder CGH-Array diagnostiziert wurde
Sonstiges: Neuropsychologische Beurteilung
neuropsychologische Beurteilung und klinische Skalen Dauer: 3 Stunden
Sonstiges: EEG-Experimente
Dauer: 1 Stunde
Sonstiges: Okulometrie-Experimente
Dauer: 30 Minuten
Neurotypische Teilnehmer
Neurotypische Entwicklung
Sonstiges: Neuropsychologische Beurteilung
neuropsychologische Beurteilung und klinische Skalen Dauer: 3 Stunden
Sonstiges: EEG-Experimente
Dauer: 1 Stunde
Sonstiges: Okulometrie-Experimente
Dauer: 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Elektrische Gehirnaktivität als Reaktion auf visuelle Stimulation, gemessen durch Elektroenzephalographie
Zeitfenster: an der Grundlinie
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PINOIT 2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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