- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05635812
Markery mózgu i oczu rozpoznawania wyrazu twarzy i zaburzeń związanych z objawami autystycznymi (MARQUEURS)
W życiu codziennym konieczne jest dostosowanie swoich zachowań i reakcji, aby we właściwy sposób wchodzić w interakcje i komunikować się z innymi. Ta adaptacja odbywa się poprzez wzięcie pod uwagę emocji ludzi, z którymi wchodzimy w interakcje. To odczytywanie emocji odbywa się za pomocą widocznych wskazówek na twarzy, w szczególności poprzez obserwację okolic oczu rozmówcy.
Celem badania jest zbadanie, w jaki sposób procesy takie jak uwaga czy pamięć wpływają na rozpoznawanie emocji, a także (i) ich zmianę w chorobie oraz (ii) ich związek z pojawieniem się objawów autystycznych i/lub psychotycznych. Chcemy również zbadać wdrażanie strategii kompensacyjnych (służących do kompensacji trudności w rozpoznawaniu lub postrzeganiu emocji) oraz związek między prawidłowym stosowaniem tych strategii a pojawieniem się objawów autystycznych i/lub psychotycznych.
Obecny projekt planuje objąć łącznie 120 uczestników: 30 uczestników z ASD, 30 pacjentów z określoną delecją genetyczną 22q11.2 i 60 uczestników z grupy kontrolnej.
Po wizycie integracyjnej udział w badaniu zostanie podzielony na dwa półdniówki w celu wykonania oceny neuropsychologicznej, badania EEG oraz badania okulometrycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Michel PINOIT
- Numer telefonu: 03 80 29 34 60
- E-mail: jean-michel.pinoit@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Chu Dijon Bourogne
-
Kontakt:
- Jean-Michel PINOIT
- Numer telefonu: 03 80 29 34 60
- E-mail: jean-michel.pinoit@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, aw razie potrzeby jej przedstawiciel prawny, która wyraziła brak sprzeciwu
- Osoba, której językiem ojczystym jest francuski.
- Osoba w wieku od 7 do 50 lat.
- Osoba z rozpoznaniem ASD według kryteriów DSM-5, osoba z zespołem genetycznym zdiagnozowanym metodą FISH lub CGH (delecja 22q11), osoba z typowym rozwojem dopasowana pod względem wieku i płci.
- Leczenie psychotropowe bez zmian przez miesiąc i stabilna symptomatologia.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne uzależnienie według kryteriów DSM-5, z wyłączeniem tytoniu.
- Kobiety w ciąży.
- Nieskorygowane zaburzenie ostrości wzroku.
- Stosowanie leków somatycznych lub psychicznych, które mogą zmieniać funkcjonowanie mózgu/psychiki (np. kortykosteroidy).
- Zaburzenia neurologiczne pochodzenia naczyniowego/zakaźnego lub neurodegeneracyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Uczestnicy Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)
ASD według kryteriów DSM-5
|
ocena neuropsychologiczna i skale kliniczne czas trwania: 3 godz
czas trwania: 1 godzina
czas trwania: 30 minut
|
Uczestnicy 22q11.2
Uczestnicy z zespołem genetycznym zdiagnozowanym za pomocą FISH lub CGH-array
|
ocena neuropsychologiczna i skale kliniczne czas trwania: 3 godz
czas trwania: 1 godzina
czas trwania: 30 minut
|
Uczestnicy neurotypowi
Rozwój neurotypowy
|
ocena neuropsychologiczna i skale kliniczne czas trwania: 3 godz
czas trwania: 1 godzina
czas trwania: 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Elektryczna aktywność mózgu w odpowiedzi na stymulację wzrokową mierzoną za pomocą elektroencefalografii
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PINOIT 2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena neuropsychologiczna
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan