Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery mózgu i oczu rozpoznawania wyrazu twarzy i zaburzeń związanych z objawami autystycznymi (MARQUEURS)

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

W życiu codziennym konieczne jest dostosowanie swoich zachowań i reakcji, aby we właściwy sposób wchodzić w interakcje i komunikować się z innymi. Ta adaptacja odbywa się poprzez wzięcie pod uwagę emocji ludzi, z którymi wchodzimy w interakcje. To odczytywanie emocji odbywa się za pomocą widocznych wskazówek na twarzy, w szczególności poprzez obserwację okolic oczu rozmówcy.

Celem badania jest zbadanie, w jaki sposób procesy takie jak uwaga czy pamięć wpływają na rozpoznawanie emocji, a także (i) ich zmianę w chorobie oraz (ii) ich związek z pojawieniem się objawów autystycznych i/lub psychotycznych. Chcemy również zbadać wdrażanie strategii kompensacyjnych (służących do kompensacji trudności w rozpoznawaniu lub postrzeganiu emocji) oraz związek między prawidłowym stosowaniem tych strategii a pojawieniem się objawów autystycznych i/lub psychotycznych.

Obecny projekt planuje objąć łącznie 120 uczestników: 30 uczestników z ASD, 30 pacjentów z określoną delecją genetyczną 22q11.2 i 60 uczestników z grupy kontrolnej.

Po wizycie integracyjnej udział w badaniu zostanie podzielony na dwa półdniówki w celu wykonania oceny neuropsychologicznej, badania EEG oraz badania okulometrycznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ASD, 22q11.2 i uczestnicy neurotypowi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, aw razie potrzeby jej przedstawiciel prawny, która wyraziła brak sprzeciwu
  • Osoba, której językiem ojczystym jest francuski.
  • Osoba w wieku od 7 do 50 lat.
  • Osoba z rozpoznaniem ASD według kryteriów DSM-5, osoba z zespołem genetycznym zdiagnozowanym metodą FISH lub CGH (delecja 22q11), osoba z typowym rozwojem dopasowana pod względem wieku i płci.
  • Leczenie psychotropowe bez zmian przez miesiąc i stabilna symptomatologia.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne uzależnienie według kryteriów DSM-5, z wyłączeniem tytoniu.
  • Kobiety w ciąży.
  • Nieskorygowane zaburzenie ostrości wzroku.
  • Stosowanie leków somatycznych lub psychicznych, które mogą zmieniać funkcjonowanie mózgu/psychiki (np. kortykosteroidy).
  • Zaburzenia neurologiczne pochodzenia naczyniowego/zakaźnego lub neurodegeneracyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)
ASD według kryteriów DSM-5
ocena neuropsychologiczna i skale kliniczne czas trwania: 3 godz
czas trwania: 1 godzina
czas trwania: 30 minut
Uczestnicy 22q11.2
Uczestnicy z zespołem genetycznym zdiagnozowanym za pomocą FISH lub CGH-array
ocena neuropsychologiczna i skale kliniczne czas trwania: 3 godz
czas trwania: 1 godzina
czas trwania: 30 minut
Uczestnicy neurotypowi
Rozwój neurotypowy
ocena neuropsychologiczna i skale kliniczne czas trwania: 3 godz
czas trwania: 1 godzina
czas trwania: 30 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Elektryczna aktywność mózgu w odpowiedzi na stymulację wzrokową mierzoną za pomocą elektroencefalografii
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena neuropsychologiczna

3
Subskrybuj