- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05639699
A motiváló interjú hatása az önhatékonyság szintjére és a dohányzásról való leszokásban a függőségre
2023. április 27. frissítette: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
A motiváló interjú hatása az önhatékonyság szintjére és a dohányzásról való leszokás függőségére ápolóhallgatóknál: egy vak véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy meghatározzuk a motivációs interjúk hatását az ápolóhallgatók dohányzásról való leszokásában az önhatékonyság és a függőség szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy meghatározzuk a motivációs interjúk hatását az ápolóhallgatók dohányzásról való leszokásában az önhatékonyság és a függőség szintjére.
A vizsgálatot egy-vak, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték.
A kutatás sokaságát az Ordu Egyetem és a Giresun Egyetem Egészségtudományi Karának Ápolási Tanszékének 1., 2. és 3. évfolyamán tanuló, a kutatási kritériumoknak megfelelő hallgatók alkotják, a minta pedig 90 fős, hatványanalízissel meghatározott hallgató lesz.
A vizsgálatban az Ordu Egyetem Egészségtudományi Karának Ápolási Tanszékének 30 hallgatója lesz a kísérleti csoportban és 30 hallgató az I. kontrollcsoportban.
A Giresun Egyetem Egészségtudományi Karának Ápolási Tanszékének 30 hallgatója a második kontrollcsoportba kerül.
A kísérleti csoport tanulói 6 hónapon keresztül átlagosan havonta egyszer 40-50 perces motivációs interjút kapnak a dohányzás abbahagyásáról.
A kontrollcsoportba tartozó hallgatókra a kutatás során semmilyen beavatkozást nem alkalmazunk, de etikai szempontból egy alkalommal a kutatás végén motivációs interjút alkalmazunk.
A kutatás adatait Személyes Adatlappal, Fagerström Nikotinfüggőség Teszttel, Önhatékonysági Skálával és Változásstádium értékelő űrlappal gyűjtjük.
A vizsgálat során az 1., 3. és 6. hónapban ismételt méréseket végeznek.
A kutatáshoz szükséges intézményi engedélyt és etikai bizottsági jóváhagyást kell beszerezni.
Az adatok elemzését statisztikus szakértő végzi számítógépes környezetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ordu, Pulyka, 52200
- Ordu university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Ápolási Tanszék 1., 2. és 3. éves hallgatója lévén,
- Az aktív oktatás és képzés folytatása,
- Dohányzik legalább napi egy cigarettát,
- Nyitott a kommunikációra és együttműködésre, ill
- Azok a hallgatók, akik önként részt vesznek a vizsgálatban, bekerülnek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Negyedik osztályos,
- súlyos pszichiátriai diagnózis (skizofrénia, bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség stb.)
- Szakmai támogatást kapni a dohányzás abbahagyásához,
- Az iskolaváltás a kutatási folyamat során és
- Azokat a hallgatókat, akik nem kívánják folytatni a kutatást, kizárják a kutatásból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoporttal motivációs interjú készül
|
Dohányzásról való leszokás motivációs interjúval
|
|
Nincs beavatkozás: I Kontroll csoport
A kontrollcsoportra semmilyen beavatkozást nem alkalmazunk
|
|
|
Nincs beavatkozás: II Kontroll csoport
A kontrollcsoportra semmilyen beavatkozást nem alkalmazunk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonysági skála
Időkeret: 1., 3. és 6. hónap
|
A skálát Nicki, Remington és MacDonald fejlesztette ki 1984-ben.
Ez a szociális tanuláselméletek alapján kidolgozott skála az egyén azon meggyőződéséhez kapcsolódik, hogy képes egy kívánt viselkedést végrehajtani.
Ezt a skálát a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos vizsgálatok során használják.
A skálát Karancı adaptálta török nyelvre.
A skála 25 kérdésből áll, amelyek mindegyike 5 tételből áll, és likert típusú.
A skálán az egyes tételek pontszáma 1-től 5-ig terjed. Az egyén öt kategóriában értékeli az egyes cikkek dohányzási állapotát, az "Egyáltalán nem biztos:1"-től a "Teljesen biztos:5"-ig terjedő kategóriákban.
A skála pontszámai 5-25 között változnak, és a pontszám növekedésével növekszik a meggyőződés, hogy le lehet szokni a dohányzásról.
|
1., 3. és 6. hónap
|
|
Fagerström nikotinfüggőségi teszt
Időkeret: 1., 3. és 6. hónap
|
Dr. A Karl Fagerström által 1978-ban kifejlesztett teszt a nikotinfüggőség szintjének értékelésére; Fagerström, Heatherton és Kazlowki újragondolta, és létrehozta a nikotinfüggőség Fagerström-tesztjét.
A törökben Uysal et al.
2004-ben adaptálva.
Az összesen 6 kérdésből álló tesztben minden kérdés más pontszámot kap.
A skála 6 kérdésből áll, és minden tétel 0, 1, 2, 3 pontot kap, és az egyik válaszlehetőséget meg kell jelölni.
A skála 2., 3., 5. helye.
Mivel a 6. és 6. kérdés 0-1 pont, ezért a skálán szerezhető pontok 0-10 között mozognak.
A legmagasabb pontszám (10) a legmagasabb fokú nikotinfüggőséget, a legalacsonyabb (0) pedig azt, hogy nincs nikotinfüggőség.
A teszt eredményeként kapott összpontszám szerint 0-2: nagyon kicsi a függőség, 3-4: kicsi a függőség, 5: közepesen függ, 6-7: nagy a függőség, és 8-10: nagyon nagy a függőség.
|
1., 3. és 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
leszokni a dohányzásról
Időkeret: 1., 3. és 6. hónap
|
leszokni a dohányzásról
|
1., 3. és 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ordu123
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .