- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05639699
Het effect van motiverende gespreksvoering op het niveau van zelfeffectiviteit en verslaving bij stoppen met roken
27 april 2023 bijgewerkt door: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Het effect van motiverende gespreksvoering op het niveau van zelfeffectiviteit en verslaving bij stoppen met roken bij verpleegkundestudenten: een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
In dit onderzoek wordt onderzocht wat het effect is van motiverende gespreksvoering op de mate van zelfredzaamheid en verslaving bij stoppen met roken bij studenten verpleegkunde.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt onderzocht wat het effect is van motiverende gespreksvoering op de mate van zelfredzaamheid en verslaving bij stoppen met roken bij studenten verpleegkunde.
De studie was gepland als een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit studenten die studeren in het 1e, 2e en 3e jaar van Ordu University en Giresun University Faculty of Health Sciences Nursing Department en die voldoen aan de onderzoekscriteria, en de steekproef zal bestaan uit 90 studenten bepaald door poweranalyse.
In het onderzoek zullen 30 studenten van de afdeling Verpleegkunde van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Ordu in de experimentele groep zitten en 30 studenten in de I. controlegroep.
30 studenten van de verpleegafdeling van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Giresun zullen in de tweede controlegroep zitten.
Studenten in de experimentele groep krijgen gedurende 6 maanden gemiddeld één keer per maand een motiverend gesprek over stoppen met roken gedurende 40-50 minuten.
Er wordt tijdens het onderzoeksproces niet ingegrepen op de studenten in de controlegroepen, maar op het einde van het onderzoek wordt eenmalig een motiverend gesprek gevoerd op het gebied van ethiek.
De gegevens van het onderzoek worden verzameld met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de Fagerström-nicotineverslavingstest, de zelfeffectiviteitsschaal en het evaluatieformulier voor de fase van verandering.
In het onderzoek zullen herhaalde metingen worden gedaan in de 1e maand, 3e maand en 6e maand.
De noodzakelijke institutionele toestemming en goedkeuring van de ethische commissie zullen worden verkregen voor het onderzoek.
De analyse van de gegevens zal gebeuren door een deskundige statisticus in een computeromgeving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ordu, Kalkoen, 52200
- Ordu university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als 1e, 2e en 3e jaars student verpleegkunde,
- Voortdurende actieve opleiding en training,
- Rookt minstens één sigaret per dag,
- Open voor communicatie en samenwerking, en
- Studenten die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- vierde leerjaar,
- Een ernstige psychiatrische diagnose hebben (schizofrenie, bipolaire stoornis, psychotische stoornis, enz.),
- Professionele ondersteuning krijgen bij het stoppen met roken,
- Veranderen van school tijdens het onderzoeksproces en
- Studenten die het onderzoek niet willen voortzetten, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Met de experimentele groep wordt een motiverend interview gehouden
|
Stoppen met roken met motiverende gespreksvoering
|
|
Geen tussenkomst: Ik controlegroep
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep
|
|
|
Geen tussenkomst: II Controlegroep
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfwerkzaamheidsschaal
Tijdsspanne: 1e, 3e en 6e maand
|
De schaal is ontwikkeld door Nicki, Remington en MacDonald in 1984.
Deze schaal, die is ontwikkeld op basis van sociale leertheorieën, houdt verband met de overtuiging van het individu dat hij of zij gewenst gedrag kan vertonen.
Deze schaal wordt gebruikt in onderzoeken naar stoppen met roken.
De schaal is door Karancı aangepast aan het Turks.
De schaal bestaat uit 25 vragen, die elk uit 5 items bestaan, en is van het likert-type.
Elk item scoort op de schaal van 1 tot 5. De persoon beoordeelt de rookstatus voor elk item in vijf categorieën, variërend van "helemaal niet zeker: 1" tot "absoluut zeker: 5".
De scores die van de schaal moeten worden gehaald, variëren van 5 tot 25, en naarmate de score hoger wordt, neemt de overtuiging toe dat men kan stoppen met roken.
|
1e, 3e en 6e maand
|
|
Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: 1e, 3e en 6e maand
|
Dr. De test ontwikkeld door Karl Fagerström in 1978 om de mate van verslaving aan nicotine te evalueren; Het werd heroverwogen door Fagerström, Heatherton en Kazlowki en de Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid werd gecreëerd.
In het Turks Uysal et al.
Aangepast door in 2004.
In de test, die in totaal uit 6 vragen bestaat, krijgt elke vraag een andere score.
De schaal bestaat uit 6 vragen en elk item wordt gescoord als 0,1,2,3, en een van de antwoordopties moet worden gemarkeerd.
2e, 3e, 5e van de schaal.
Aangezien de 6e en 6e vraag 0-1 punten zijn, kunnen de punten die op de schaal kunnen worden behaald variëren van 0-10.
De hoogste score "10" geeft de hoogste mate van nicotineverslaving aan en de laagste score "0" geeft geen nicotineverslaving aan.
Volgens de totale scores verkregen als resultaat van de test, wordt deze gedefinieerd als 0-2: zeer weinig afhankelijkheid, 3-4: weinig afhankelijkheid, 5: matig afhankelijk, 6-7: hoge afhankelijkheid en 8-10: zeer hoge afhankelijkheid.
|
1e, 3e en 6e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stoppen met roken
Tijdsspanne: 1e, 3e en 6e maand
|
stoppen met roken
|
1e, 3e en 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ordu123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .