- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05639699
O Efeito da Entrevista Motivacional no Nível de Autoeficácia e Vício na Cessação do Tabagismo
27 de abril de 2023 atualizado por: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
O Efeito da Entrevista Motivacional no Nível de Autoeficácia e Dependência na Cessação do Tabagismo em Estudantes de Enfermagem: Um Estudo Simples-Cego Randomizado Controlado
Este estudo será realizado para determinar o efeito da entrevista motivacional no nível de autoeficácia e vício na cessação do tabagismo em estudantes de enfermagem.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo será realizado para determinar o efeito da entrevista motivacional no nível de autoeficácia e vício na cessação do tabagismo em estudantes de enfermagem.
O estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado simples-cego.
A população da pesquisa será composta por alunos do 1º, 2º e 3º anos da Universidade Ordu e do Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Giresun e que atendam aos critérios da pesquisa, e a amostra será de 90 alunos determinados por análise de poder.
No estudo, 30 alunos do Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Ordu estarão no grupo experimental e 30 alunos no grupo I. controle.
30 alunos do Departamento de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Giresun estarão no segundo grupo de controle.
Os alunos do grupo experimental receberão uma entrevista motivacional sobre parar de fumar por 40-50 minutos em média uma vez por mês durante 6 meses.
Nenhuma intervenção será aplicada aos alunos dos grupos de controle durante o processo de pesquisa, mas uma entrevista motivacional será aplicada uma vez no final da pesquisa em termos de ética.
Os dados da pesquisa serão coletados com o Formulário de Informações Pessoais, Teste Fagerström de Dependência de Nicotina, Escala de Autoeficácia e Formulário de Avaliação do Estágio de Mudança.
No estudo serão feitas medições repetidas no 1º mês, 3º mês e 6º mês.
A permissão institucional necessária e a aprovação do comitê de ética serão obtidas para a pesquisa.
A análise dos dados será feita por um estatístico especialista em ambiente informático.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ordu, Peru, 52200
- Ordu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo aluna do 1º, 2º e 3º ano do Departamento de Enfermagem,
- Educação e treinamento ativos contínuos,
- Fumante de pelo menos um cigarro por dia,
- Aberto à comunicação e cooperação, e
- Os alunos que se voluntariarem para participar do estudo serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Quarta série,
- Ter um diagnóstico psiquiátrico grave (esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno psicótico, etc.),
- Receber apoio profissional para parar de fumar,
- Mudar de escola durante o processo de pesquisa e
- Os alunos que não quiserem continuar a pesquisa serão excluídos da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Será realizada entrevista motivacional ao grupo experimental
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Parar de fumar com entrevista motivacional
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Sem intervenção: Eu grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle
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Sem intervenção: II Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autoeficácia
Prazo: 1º, 3º e 6º meses
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A escala foi desenvolvida por Nicki, Remington e MacDonald em 1984.
Essa escala, que foi desenvolvida com base nas teorias de aprendizagem social, está relacionada à crença do indivíduo de que pode realizar um comportamento desejado.
Esta escala é utilizada em estudos de cessação do tabagismo.
A escala foi adaptada para turco por Karancı.
A escala é composta por 25 questões, cada uma composta por 5 itens, e é do tipo likert.
A pontuação de cada item na escala varia de 1 a 5. O indivíduo classifica o status de fumante para cada item em cinco categorias, variando de "Não tenho certeza: 1" a "Tenho certeza: 5".
As pontuações a serem retiradas da escala variam entre 5-25 e, à medida que a pontuação aumenta, aumenta a crença de que se pode parar de fumar.
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1º, 3º e 6º meses
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Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina
Prazo: 1º, 3º e 6º meses
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Dr. O teste desenvolvido por Karl Fagerström em 1978 para avaliar o nível de dependência da nicotina; Foi reconsiderado por Fagerström, Heatherton e Kazlowki e o Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina foi criado.
Em turco Uysal et al.
Adaptado por em 2004.
No teste, que consiste em 6 perguntas no total, cada pergunta recebe uma pontuação diferente.
A escala é composta por 6 questões e cada item é pontuado como 0,1,2,3, devendo ser assinalada uma das opções de resposta.
2º, 3º, 5º da escala.
Como a 6ª e a 6ª questões são de 0 a 1 pontos, os pontos que podem ser obtidos na escala variam de 0 a 10.
A pontuação mais alta "10" indica o grau mais alto de dependência de nicotina e a pontuação mais baixa "0" indica ausência de dependência de nicotina.
De acordo com as pontuações totais obtidas como resultado do teste, é definido como 0-2: muito pouca dependência, 3-4: pouca dependência, 5: moderadamente dependente, 6-7: alta dependência e 8-10: muito alta dependência.
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1º, 3º e 6º meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parar de fumar
Prazo: 1º, 3º e 6º meses
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parar de fumar
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1º, 3º e 6º meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ordu123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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