- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05639699
Effekten af motiverende samtale på niveauet af selveffektivitet og afhængighed ved rygestop
27. april 2023 opdateret af: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effekten af motiverende interviews på niveauet af selveffektivitet og afhængighed ved rygestop hos sygeplejestuderende: En enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af motiverende samtaler på niveauet af selveffektivitet og afhængighed ved rygestop hos sygeplejerskestuderende.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af motiverende samtaler på niveauet af selveffektivitet og afhængighed ved rygestop hos sygeplejerskestuderende.
Undersøgelsen var planlagt som en enkeltblind randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse.
Forskningspopulationen vil være sammensat af studerende, der studerer i 1., 2. og 3. år på Ordu University og Giresun University Fakultet for Sundhedsvidenskabelige Sygeplejeafdeling, og som opfylder forskningskriterierne, og stikprøven vil være 90 studerende bestemt ved magtanalyse.
I undersøgelsen vil 30 studerende fra Ordu Universitets Fakultet for Sundhedsvidenskab og Sygepleje være i forsøgsgruppen og 30 studerende i I. kontrolgruppen.
30 studerende fra Giresun University Fakultet for Sundhedsvidenskab Sygeplejeafdeling vil være i den anden kontrolgruppe.
Eleverne i forsøgsgruppen vil få en motiverende samtale om rygestop i 40-50 minutter i gennemsnit en gang om måneden i 6 måneder.
Der vil ikke blive anvendt intervention til eleverne i kontrolgrupperne under forskningsforløbet, men etisk motiverende samtale vil blive anvendt én gang ved afslutningen af forskningen.
Dataene fra forskningen vil blive indsamlet med personlig informationsformular, Fagerströms nikotinafhængighedstest, selveffektivitetsskala og evalueringsskema for forandringsstadie.
I undersøgelsen vil der blive foretaget gentagne målinger i 1. måned, 3. måned og 6. måned.
Den nødvendige institutionelle tilladelse og godkendelse af etisk udvalg vil blive opnået til forskningen.
Analysen af dataene vil blive udført af en ekspert statistiker i et computermiljø.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Kalkun, 52200
- Ordu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 1., 2. og 3. års studerende på Sygeplejeafdelingen,
- Fortsat aktiv uddannelse og træning,
- Ryger mindst én cigaret om dagen,
- Åben for kommunikation og samarbejde, og
- Studerende, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Fjerde klasse,
- At have en alvorlig psykiatrisk diagnose (skizofreni, bipolar lidelse, psykotisk lidelse osv.),
- At modtage professionel støtte til rygestop,
- Skifte skole under forskningsprocessen og
- Studerende, der ikke ønsker at fortsætte forskningen, vil blive udelukket fra forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Motiverende samtale vil blive gennemført til forsøgsgruppen
|
Rygestop med motiverende samtale
|
|
Ingen indgriben: I kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen
|
|
|
Ingen indgriben: II Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned
|
Skalaen blev udviklet af Nicki, Remington og MacDonald i 1984.
Denne skala, som er udviklet med udgangspunkt i sociale læringsteorier, er relateret til individets tro på, at han eller hun kan udføre en ønsket adfærd.
Denne skala bruges i undersøgelser af rygestop.
Skalaen blev tilpasset til tyrkisk af Karancı.
Skalaen består af 25 spørgsmål, som hver består af 5 emner, og er likert-type.
Hver genstandsscore på skalaen spænder fra 1 til 5. Den enkelte bedømmer rygestatus for hver genstand i fem kategorier lige fra "Slet ikke sikker:1" til "Absolut sikker:5".
De scores, der skal tages fra skalaen, varierer mellem 5-25, og efterhånden som scoren stiger, stiger troen på, at man kan holde op med at ryge.
|
1., 3. og 6. måned
|
|
Fagerström test for nikotinafhængighed
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned
|
Dr. Testen udviklet af Karl Fagerström i 1978 for at vurdere niveauet af afhængighed af nikotin; Den blev genovervejet af Fagerström, Heatherton og Kazlowki, og Fagerström-testen for nikotinafhængighed blev oprettet.
I tyrkiske Uysal et al.
Tilpasset af i 2004.
I testen, som består af i alt 6 spørgsmål, får hvert spørgsmål en forskellig karakter.
Skalaen består af 6 spørgsmål og hvert punkt scores til 0,1,2,3, og en af svarmulighederne skal markeres.
2., 3., 5. af skalaen.
Da 6. og 6. spørgsmål er 0-1 point, spænder de point, der kan opnås fra skalaen, fra 0-10.
Den højeste score "10" angiver den højeste grad af nikotinafhængighed, og den laveste score "0" indikerer ingen nikotinafhængighed.
I henhold til den samlede score opnået som resultat af testen er den defineret som 0-2: meget lille afhængighed, 3-4: lille afhængighed, 5: moderat afhængig, 6-7: høj afhængighed og 8-10: meget høj afhængighed.
|
1., 3. og 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stop med at ryge
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned
|
stop med at ryge
|
1., 3. og 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2022
Først opslået (Faktiske)
6. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ordu123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stop med at ryge
-
University of VirginiaUniversity of TennesseeAfsluttetIndledende effektivitet af Quit Line | Effektiviteten af sekundær reengagement-interventionForenede Stater
Kliniske forsøg med motiverende samtale
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Penn Medicine Princeton HealthUkendtVægttabForenede Stater
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut dekompenseret hjertesvigt | Motiverende forbedring | PAP OverholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Afsluttet
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn