- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05639699
Влияние мотивационного интервьюирования на уровень самоэффективности и зависимости при отказе от курения
27 апреля 2023 г. обновлено: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Влияние мотивационного интервьюирования на уровень самоэффективности и зависимости при отказе от курения у студентов-медсестер: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование будет проведено для определения влияния мотивационного интервьюирования на уровень самоэффективности и зависимости при отказе от курения у студентов-медсестер.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет проведено для определения влияния мотивационного интервьюирования на уровень самоэффективности и зависимости при отказе от курения у студентов-медсестер.
Исследование планировалось как одностороннее слепое рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Население исследования будет состоять из студентов, обучающихся на 1-м, 2-м и 3-м курсах факультета медицинских наук Университета Орду и факультета медицинских наук Университета Гиресун и отвечающих критериям исследования, а выборка будет состоять из 90 студентов, определяемых анализом мощности.
В исследовании 30 студентов факультета медицинских наук Университета Орду будут в экспериментальной группе, а 30 студентов - в контрольной группе.
Во вторую контрольную группу войдут 30 студентов отделения медсестер факультета медицинских наук Гиресунского университета.
Студенты экспериментальной группы будут проводить мотивационное интервью по отказу от курения продолжительностью 40-50 минут в среднем один раз в месяц в течение 6 месяцев.
Никакое вмешательство не будет применяться к студентам в контрольных группах в процессе исследования, но мотивационное интервью будет применяться один раз в конце исследования с точки зрения этики.
Данные исследования будут собираться с помощью формы личной информации, теста Fagerström на никотиновую зависимость, шкалы самоэффективности и формы оценки стадии изменений.
В исследовании повторные измерения будут производиться в 1-й, 3-й и 6-й месяцы.
Для исследования будет получено необходимое институциональное разрешение и одобрение комитета по этике.
Анализ данных будет производиться экспертом-статистиком в компьютерной среде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ordu, Турция, 52200
- Ordu university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Являясь студенткой 1, 2 и 3 курсов факультета сестринского дела,
- Постоянное активное образование и обучение,
- Курильщик не менее одной сигареты в день,
- Открыт к общению и сотрудничеству,
- Студенты, которые добровольно участвуют в исследовании, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Четвертый класс,
- Наличие серьезного психиатрического диагноза (шизофрения, биполярное расстройство, психотическое расстройство и др.),
- Получение профессиональной поддержки для отказа от курения,
- Смена школы в процессе исследования и
- Студенты, не желающие продолжать исследование, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
С экспериментальной группой будет проведено мотивационное интервью.
|
Отказ от курения с помощью мотивационного интервью
|
|
Без вмешательства: Я Контрольная группа
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе
|
|
|
Без вмешательства: II Контрольная группа
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самоэффективности
Временное ограничение: 1-й, 3-й и 6-й месяцы
|
Шкала была разработана Ники, Ремингтоном и Макдональдом в 1984 году.
Эта шкала, разработанная на основе теорий социального научения, связана с верой человека в то, что он или она могут выполнять желаемое поведение.
Эта шкала используется в исследованиях по прекращению курения.
Шкала была адаптирована для турецкого языка Каранджи.
Шкала состоит из 25 вопросов, каждый из которых состоит из 5 пунктов, и имеет тип Лайкерта.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5. Человек оценивает статус курения по каждому пункту в пяти категориях в диапазоне от «Совсем не уверен: 1» до «Абсолютно уверен: 5».
Баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 5 до 25, и по мере увеличения балла увеличивается вера в то, что можно бросить курить.
|
1-й, 3-й и 6-й месяцы
|
|
Тест Фагерстрема на никотиновую зависимость
Временное ограничение: 1-й, 3-й и 6-й месяцы
|
Доктор Тест, разработанный Карлом Фагерстремом в 1978 году для оценки уровня зависимости от никотина; Он был пересмотрен Fagerström, Heatherton и Kazlowki, и был создан тест Fagerström на никотиновую зависимость.
В турецком Uysal et al.
Адаптировано в 2004 году.
В тесте, состоящем всего из 6 вопросов, каждому вопросу присваивается разное количество баллов.
Шкала состоит из 6 вопросов, и каждый пункт оценивается как 0,1,2,3, и должен быть отмечен один из вариантов ответа.
2-я, 3-я, 5-я шкала.
Поскольку 6-й и 6-й вопросы оцениваются в 0-1 балл, баллы, которые можно получить по шкале, варьируются от 0-10.
Самый высокий балл «10» указывает на самую высокую степень никотиновой зависимости, а самый низкий балл «0» указывает на отсутствие никотиновой зависимости.
По сумме баллов, полученных в результате теста, он определяется как 0-2: очень слабая зависимость, 3-4: небольшая зависимость, 5: умеренная зависимость, 6-7: сильная зависимость и 8-10: очень сильная зависимость. высокая зависимость.
|
1-й, 3-й и 6-й месяцы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бросай курить
Временное ограничение: 1-й, 3-й и 6-й месяцы
|
бросай курить
|
1-й, 3-й и 6-й месяцы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ordu123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .