- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05639699
Effekten av motiverende intervjuer på nivået av selveffektivitet og avhengighet ved røykeslutt
27. april 2023 oppdatert av: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Effekten av motiverende intervjuer på nivået av selveffektivitet og avhengighet ved røykeslutt hos sykepleierstudenter: En enkeltblind randomisert kontrollert studie
Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av motiverende intervju på nivået av selveffektivitet og avhengighet ved røykeslutt hos sykepleierstudenter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av motiverende intervju på nivået av selveffektivitet og avhengighet ved røykeslutt hos sykepleierstudenter.
Studien var planlagt som en enkeltblind randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Populasjonen av forskningen vil være sammensatt av studenter som studerer i 1., 2. og 3. år ved Ordu University og Giresun University Fakultet for helsevitenskap Sykepleieavdelingen og som oppfyller forskningskriteriene, og utvalget vil være 90 studenter bestemt ved maktanalyse.
I studien vil 30 studenter fra Ordu University Fakultet for helsevitenskap sykepleieavdeling være i forsøksgruppen og 30 studenter i I. kontrollgruppen.
30 studenter fra Giresun University Fakultet for helsevitenskap Sykepleieavdelingen vil være i den andre kontrollgruppen.
Elevene i forsøksgruppen vil få et motiverende intervju om røykeslutt i 40-50 minutter i gjennomsnitt en gang i måneden i 6 måneder.
Det vil ikke bli brukt intervensjon på studentene i kontrollgruppene under forskningsprosessen, men et motiverende intervju vil bli brukt én gang på slutten av forskningen etisk.
Dataene fra forskningen vil bli samlet inn med personlig informasjonsskjema, Fagerströms nikotinavhengighetstest, Self-Efficacy Scale og Stage of Change Evaluation Form.
I studien vil det gjøres gjentatte målinger i 1. måned, 3. måned og 6. måned.
Nødvendig institusjonell tillatelse og godkjenning fra etikkkomiteen vil bli innhentet for forskningen.
Analysen av dataene vil bli gjort av en ekspert statistiker i et datamiljø.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ordu, Tyrkia, 52200
- Ordu university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 1., 2. og 3. års student ved sykepleieavdelingen,
- Fortsatt aktiv utdanning og opplæring,
- Røyker minst én sigarett om dagen,
- Åpen for kommunikasjon og samarbeid, og
- Studenter som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Fjerde klasse,
- Har en alvorlig psykiatrisk diagnose (schizofreni, bipolar lidelse, psykotisk lidelse, etc.),
- Få profesjonell støtte for røykeslutt,
- Skifte skole i løpet av forskningsprosessen og
- Studenter som ikke ønsker å fortsette forskningen vil bli ekskludert fra forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Motiverende intervju vil bli gjort med forsøksgruppen
|
Røykeslutt med motiverende intervju
|
|
Ingen inngripen: I kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen
|
|
|
Ingen inngripen: II Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned
|
Skalaen ble utviklet av Nicki, Remington og MacDonald i 1984.
Denne skalaen, som er utviklet basert på sosiale læringsteorier, er knyttet til individets tro på at han eller hun kan utføre en ønsket atferd.
Denne skalaen brukes i røykesluttstudier.
Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Karancı.
Skalaen består av 25 spørsmål, som hver består av 5 elementer, og er likert type.
Hver varepoengsum i skalaen varierer fra 1 til 5. Den enkelte vurderer røykestatusen for hver vare i fem kategorier som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt sikker:1" til "Absolutt sikker:5".
Skårene som skal hentes fra skalaen varierer mellom 5-25, og etter hvert som skåren øker, øker troen på at man kan slutte å røyke.
|
1., 3. og 6. måned
|
|
Fagerström-test for nikotinavhengighet
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned
|
Dr. Testen utviklet av Karl Fagerström i 1978 for å evaluere nivået av nikotinavhengighet; Den ble revurdert av Fagerström, Heatherton og Kazlowki og Fagerström-testen for nikotinavhengighet ble opprettet.
I tyrkiske Uysal et al.
Tilpasset i 2004.
I testen, som består av totalt 6 spørsmål, får hvert spørsmål forskjellig poengsum.
Skalaen består av 6 spørsmål og hvert element får poengsummen 0,1,2,3, og ett av svaralternativene skal merkes.
2., 3., 5. av skalaen.
Siden 6. og 6. spørsmål er 0-1 poeng, varierer poengene som kan oppnås fra skalaen fra 0-10.
Den høyeste poengsummen "10" indikerer den høyeste graden av nikotinavhengighet, og den laveste poengsummen "0" indikerer ingen nikotinavhengighet.
I henhold til den totale poengsummen oppnådd som et resultat av testen, er den definert som 0-2: svært liten avhengighet, 3-4: liten avhengighet, 5: moderat avhengig, 6-7: høy avhengighet og 8-10: svært avhengig. høy avhengighet.
|
1., 3. og 6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
slutte å røyke
Tidsramme: 1., 3. og 6. måned
|
slutte å røyke
|
1., 3. og 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ordu123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .