Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nestabilita řízení držení těla u dětí s mírným autismem

8. prosince 2022 aktualizováno: Texas Woman's University

Propriocepce a vestibulární změny ovlivňují posturální kontrolu u dětí s mírným autismem: Pilotní studie

Cíl: Jedinci s diagnostikovanou poruchou autistického spektra (ASD) vykazují určitý typ poruchy řízení motoriky, například motorickou apraxii a anamnézu opoždění hrubé motoriky, což by mohlo vést ke zvýšenému riziku pádu. Tento pilotní výzkum byl navržen tak, aby zhodnotil a charakterizoval statickou posturální stabilitu a vytvořil výchozí bod pro lepší pochopení a popis posturální kontroly u dětí s mírným autismem. Metoda: Měřili jsme statickou posturální kontrolu s posunem centra tlaku (COP) u 10 dětí s mírným autismem během osmi senzorických stavů, které napadají a ruší zrakový, proprioceptivní a vestibulární systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiály a metody Před náborem účastníků byl získán souhlas Institutional Review Board (IRB) na University of Puerto Rico, Medical Science Campus. Rodiče dětí s diagnostikovaným lehkým PAS, kteří měli o studii zájem, zavolali na číslo uvedené na náborovém letáku. PI hovořil s rodičem, aby posoudil, zda se jejich dítě kvalifikovalo pro studii na základě následujících kritérií pro zařazení a vyloučení.

Protokol o hodnocení bilance

Postup posouzení rovnováhy zahrnoval následující; každý subjekt byl instruován, aby stál na obou nohách po dobu 15 sekund na tlakovém MatScanu za osmi různých podmínek. První čtyři podmínky byly provedeny na stabilním povrchu a sestávaly z následujících: (1) oči otevřené (EO) – hodnotí zrakový, vestibulární a proprioceptivní systém, (2) zavřené oči (EC) – eliminuje zrakový vstup, hodnotí vestibulární a proprioceptivní systém systém, (3) oči otevřené při pohybu hlavou nahoru a dolů (při 60 tepech za minutu) (EO HUD) -vyhodnocuje zrakový a proprioceptivní systém a mění vestibulární vstup, (4) oči zavřené při pohybu hlavou nahoru a dolů (EC HUD ) -vyhodnocuje účinek odstranění vizuální informace a změny vestibulárního vstupu. Subjekty poté provedly stejné čtyři úkoly, tentokrát stojící na nestabilní platformě (vysoce kvalitní pěna s uzavřenými buňkami 19 palců dlouhá x 15 palců šířka x 2,25 palce) s cílem změnit proprioceptivní vstup a zvýšit závislost na zrakovém a vestibulárním systému. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti od 7 do 12 let, muži nebo ženy
  • mírná diagnóza ASD (stanovená lékařem)
  • schopný samostatné chůze.

Kritéria vyloučení:

  • děti s dalšími neurologickými problémy
  • děti se zrakovými problémy
  • děti neschopné snášet chůzi nebo stání naboso
  • děti, které za poslední tři měsíce upadly třikrát nebo vícekrát
  • děti s vestibulárními problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posouzení rovnováhy Děti s autismem
Testování posturální stability Každý subjekt byl instruován, aby stál ve statické bipedální pozici na tlakové podložce MatScan® a provedl 8 balančních úkolů.
Jiný: Posouzení rovnováhy kontroly držení těla
Testování posturální stability Každý subjekt byl instruován, aby stál ve statické bipedální pozici na tlakové podložce MatScan® a provedl 8 balančních úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální stabilita
Časové okno: Základní linie
Posturální stabilita byla provozně definována středem tlakového posunu měřeným tlakovou podložkou MatScan®. Tyto senzory detekují posun, když se tělo kýve dopředu, dozadu nebo laterálně (doprava nebo doleva).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Woman's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A2540214

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Posouzení rovnováhy kontroly držení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit