Instabilità del controllo posturale nei bambini con autismo lieve
8 dicembre 2022 aggiornato da: Texas Woman's University
Propriocezione e alterazioni vestibolari influenzano il controllo posturale nei bambini con autismo lieve: uno studio pilota
Obiettivo: gli individui con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) presentano qualche tipo di compromissione del controllo motorio, ad esempio aprassia motoria e una storia di ritardo motorio grossolano che potrebbe portare a un aumento del rischio di caduta.
Questa ricerca pilota è stata progettata per valutare e caratterizzare la stabilità posturale statica e creare un punto di partenza per comprendere e descrivere meglio il controllo posturale nei bambini con autismo lieve.
Metodo: Abbiamo misurato il controllo posturale statico con lo spostamento del centro di pressione (COP) in 10 bambini con autismo lieve durante otto condizioni sensoriali che sfidano e annullano i sistemi visivo, propriocettivo e vestibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiali e metodi L'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) presso l'Università di Puerto Rico, Medical Science Campus ha ottenuto prima del reclutamento dei partecipanti. I genitori di bambini con diagnosi di ASD lieve che erano interessati allo studio hanno chiamato il numero sul volantino di reclutamento. Il PI ha parlato con il genitore per valutare se il loro bambino fosse qualificato per lo studio sulla base dei seguenti criteri di inclusione ed esclusione.
Protocollo di valutazione dell'equilibrio
La procedura di valutazione del saldo ha incluso quanto segue; ogni soggetto è stato istruito a stare su entrambi i piedi per 15 secondi sul MatScan a pressione in otto diverse condizioni. Le prime quattro condizioni sono state eseguite su una superficie stabile e consistevano in quanto segue: (1) occhi aperti (EO) - valuta i sistemi visivo, vestibolare e propriocettivo, (2) occhi chiusi (EC) - elimina l'input visivo, valuta vestibolare e propriocettivo sistema, (3) occhi aperti mentre si muove la testa su e giù (a 60 battiti al minuto) (EO HUD) - valuta il sistema visivo e propriocettivo e altera l'input vestibolare, (4) occhi chiusi mentre si muove la testa su e giù (EC HUD ) - valuta l'effetto della rimozione delle informazioni visive e l'alterazione dell'input vestibolare. I soggetti hanno quindi eseguito gli stessi quattro compiti, questa volta in piedi su una piattaforma instabile (schiuma a cellule chiuse di alta qualità lunga 19 pollici x 15 pollici di larghezza x 2,25 pollici) con lo scopo di alterare l'input propriocettivo e aumentare la dipendenza dai sistemi visivo e vestibolare .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 7 ai 12 anni, maschi o femmine
- lieve diagnosi di ASD (come determinato da un medico)
- in grado di deambulare autonomamente.
Criteri di esclusione:
- bambini con ulteriori problemi neurologici
- bambini con problemi visivi
- bambini incapaci di tollerare di camminare o stare a piedi nudi
- bambini che sono caduti tre o più volte negli ultimi tre mesi
- bambini con problemi vestibolari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione dell'equilibrio Bambini con autismo
Test di stabilità posturale Ogni soggetto è stato istruito a stare in una postura bipede statica sul tappetino a pressione MatScan® ed ha eseguito 8 compiti di equilibrio.
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Test di stabilità posturale Ogni soggetto è stato istruito a stare in una postura bipede statica sul tappetino a pressione MatScan® ed ha eseguito 8 compiti di equilibrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità posturale
Lasso di tempo: Linea di base
|
La stabilità posturale è stata operativamente definita dal centro di spostamento della pressione misurato dal tappetino a pressione MatScan®.
Questi sensori rilevano lo spostamento quando il corpo oscilla in avanti, indietro o lateralmente (destra o sinistra).
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
14 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
14 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A2540214
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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