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Posturale Kontrollinstabilität bei Kindern mit leichtem Autismus

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Texas Woman's University

Propriozeption und vestibuläre Veränderungen beeinflussen die posturale Kontrolle bei Kindern mit leichtem Autismus: Eine Pilotstudie

Ziel: Personen, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung (ASS) diagnostiziert wurde, weisen irgendeine Art von Beeinträchtigung der motorischen Kontrolle auf, z. B. motorische Apraxie und eine Vorgeschichte von grobmotorischen Verzögerungen, die zu einem erhöhten Sturzrisiko führen können. Diese Pilotforschung wurde entwickelt, um die statische Haltungsstabilität zu bewerten und zu charakterisieren und einen Ausgangspunkt zu schaffen, um die Haltungskontrolle bei Kindern mit leichtem Autismus besser zu verstehen und zu beschreiben. Methode: Wir haben die statische Haltungskontrolle mit Verschiebung des Druckzentrums (COP) bei 10 Kindern mit leichtem Autismus während acht sensorischer Zustände gemessen, die das visuelle, propriozeptive und vestibuläre System herausfordern und aufheben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Materialien und Methoden Die Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) an der Universität von Puerto Rico, Medical Science Campus, wurde vor der Rekrutierung der Teilnehmer eingeholt. Eltern von Kindern, bei denen eine leichte ASD diagnostiziert wurde und die an der Studie interessiert waren, riefen die Nummer auf dem Rekrutierungsflyer an. Der PI sprach mit dem Elternteil, um zu beurteilen, ob sich sein Kind für die Studie auf der Grundlage der folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien qualifiziert.

Gleichgewichtsbewertungsprotokoll

Das Gleichgewichtsbewertungsverfahren umfasste Folgendes; Jeder Proband wurde angewiesen, unter acht verschiedenen Bedingungen 15 Sekunden lang auf beiden Füßen auf dem Druck-MatScan zu stehen. Die ersten vier Bedingungen wurden auf einer stabilen Oberfläche ausgeführt und bestanden aus Folgendem: (1) Augen offen (EO) – bewertet visuelle, vestibuläre und propriozeptive Systeme, (2) Augen geschlossen (EC) – eliminiert visuellen Input, bewertet vestibuläre und propriozeptive Systeme System, (3) Augen öffnen, während der Kopf auf und ab bewegt wird (bei 60 Schlägen pro Minute) (EO HUD) – bewertet das visuelle und propriozeptive System und verändert den vestibulären Input, (4) Augen geschlossen, während der Kopf auf und ab bewegt wird (EC HUD ) -wertet die Wirkung des Entfernens visueller Informationen und der veränderten vestibulären Eingabe aus. Die Probanden führten dann die gleichen vier Aufgaben aus, diesmal auf einer instabilen Plattform (hochwertiger geschlossenzelliger Schaumstoff, 19 Zoll lang x 15 Zoll breit x 2,25 Zoll) mit dem Ziel, den propriozeptiven Input zu verändern und die Abhängigkeit vom visuellen und vestibulären System zu erhöhen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder von 7-12 Jahren, männlich oder weiblich
  • leichte ASD-Diagnose (wie von einem Arzt festgestellt)
  • in der Lage, selbstständig zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit zusätzlichen neurologischen Problemen
  • Kinder mit Sehproblemen
  • Kinder, die es nicht vertragen, barfuß zu gehen oder zu stehen
  • Kinder, die in den letzten drei Monaten dreimal oder öfter gestürzt sind
  • Kinder mit vestibulären Problemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Balance Assessment Kinder mit Autismus
Haltungsstabilitätstest Jeder Proband wurde angewiesen, in einer statischen zweibeinigen Haltung auf der MatScan®-Druckmatte zu stehen, und führte 8 Gleichgewichtsaufgaben durch.
Sonstiges: Beurteilung des posturalen Kontrollgleichgewichts
Haltungsstabilitätstest Jeder Proband wurde angewiesen, in einer statischen zweibeinigen Haltung auf der MatScan®-Druckmatte zu stehen, und führte 8 Gleichgewichtsaufgaben durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturale Stabilität
Zeitfenster: Grundlinie
Die posturale Stabilität wurde operativ durch das Zentrum der Druckverlagerung definiert, das von der MatScan®-Druckmatte gemessen wurde. Diese Sensoren erkennen die Verschiebung, wenn der Körper nach vorne, hinten oder seitlich (rechts oder links) schwankt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Woman's University

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A2540214

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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