- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05644366
Asennonhallinnan epävakaus lapsilla, joilla on lievä autismi
Proprioseptio ja vestibulaariset muutokset vaikuttavat asennon säätelyyn lapsilla, joilla on lievä autismi: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntä Puerto Ricon yliopiston lääketieteen kampuksella on saatu ennen osallistujien rekrytointia. Tutkimuksesta kiinnostuneiden lasten vanhemmat, joilla oli diagnosoitu lievä ASD, soittivat rekrytointilehtisessä olevaan numeroon. PI keskusteli vanhemman kanssa arvioidakseen, oliko hänen lapsensa pätevä tutkimukseen seuraavien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella.
Taseen arviointipöytäkirja
Tasapainon arviointimenettely sisälsi seuraavat: jokaista koehenkilöä käskettiin seisomaan molemmilla jaloilla 15 sekunnin ajan MatScan-paineella kahdeksassa eri tilanteessa. Ensimmäiset neljä ehtoa suoritettiin vakaalla pinnalla ja koostuivat seuraavista: (1) silmät auki (EO) - arvioi näkö-, vestibulaari- ja proprioseptiiviset järjestelmät, (2) silmät kiinni (EC) - eliminoi näkösyötteen, arvioi vestibulaarisen ja proprioseptiivisen järjestelmä, (3) silmät auki liikuttaessa päätä ylös ja alas (60 lyöntiä minuutissa) (EO HUD) -arvioi visuaalisen ja proprioseptiivisen järjestelmän ja muuttaa vestibulaarista sisääntuloa, (4) silmät kiinni liikuttaessa päätä ylös ja alas (EC HUD) ) -arvioi visuaalisen tiedon poistamisen ja vestibulaarisen sisäänmenon muuttamisen vaikutuksen. Koehenkilöt suorittivat sitten samat neljä tehtävää seisoen tällä kertaa epävakaalla alustalla (korkealaatuinen umpisoluinen vaahtomuovi, 19 tuumaa pitkä x 15 tuumaa leveys x 2,25 tuumaa) tarkoituksenaan muuttaa proprioseptiivista syöttöä ja lisätä riippuvuutta näkö- ja vestibulaarijärjestelmästä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset 7-12-vuotiaat, miehet tai naiset
- lievä ASD-diagnoosi (lääkärin määrittelemä)
- pystyy liikkumaan itsenäisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- lapsia, joilla on muita neurologisia ongelmia
- lapset, joilla on näköongelmia
- lapset, jotka eivät kestä kävelyä tai seisomista paljain jaloin
- lapset, jotka ovat kaatuneet vähintään kolme kertaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- lapset, joilla on vestibulaariongelmia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainon arviointi autistiset lapset
Asennon vakauden testaus Jokaista koehenkilöä opastettiin seisomaan staattisessa kaksijalkaisessa asennossa MatScan®-painematolla ja suorittamaan 8 tasapainotehtävää.
|
Asennon vakauden testaus Jokaista koehenkilöä opastettiin seisomaan staattisessa kaksijalkaisessa asennossa MatScan®-painematolla ja suorittamaan 8 tasapainotehtävää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asennon vakaus määritettiin toiminnallisesti MatScan®-painematolla mitatun painesiirtymän keskipisteen avulla.
Nämä anturit havaitsevat siirtymisen, kun keho heiluu eteen, taakse tai sivusuunnassa (oikealle tai vasemmalle).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ming X, Brimacombe M, Wagner GC. Prevalence of motor impairment in autism spectrum disorders. Brain Dev. 2007 Oct;29(9):565-70. doi: 10.1016/j.braindev.2007.03.002. Epub 2007 Apr 30.
- Teitelbaum P, Teitelbaum O, Nye J, Fryman J, Maurer RG. Movement analysis in infancy may be useful for early diagnosis of autism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Nov 10;95(23):13982-7. doi: 10.1073/pnas.95.23.13982.
- Fournier KA, Kimberg CI, Radonovich KJ, Tillman MD, Chow JW, Lewis MH, Bodfish JW, Hass CJ. Decreased static and dynamic postural control in children with autism spectrum disorders. Gait Posture. 2010 May;32(1):6-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.02.007. Epub 2010 Apr 18.
- Mari M, Castiello U, Marks D, Marraffa C, Prior M. The reach-to-grasp movement in children with autism spectrum disorder. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2003 Feb 28;358(1430):393-403. doi: 10.1098/rstb.2002.1205.
- Kohen-Raz R, Volkmar FR, Cohen DJ. Postural control in children with autism. J Autism Dev Disord. 1992 Sep;22(3):419-32. doi: 10.1007/BF01048244.
- Fournier KA, Hass CJ, Naik SK, Lodha N, Cauraugh JH. Motor coordination in autism spectrum disorders: a synthesis and meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2010 Oct;40(10):1227-40. doi: 10.1007/s10803-010-0981-3.
- Blanche EI, Reinoso G, Chang MC, Bodison S. Proprioceptive processing difficulties among children with autism spectrum disorders and developmental disabilities. Am J Occup Ther. 2012 Sep-Oct;66(5):621-4. doi: 10.5014/ajot.2012.004234.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001a). Constraints of motor control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 127-161). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- Kern, J. K., Garver, C. R., Grannemann, B. D., Trivedi, M. H., Carmody, T., Andrews, A. A., & Mehta, J. A. (2007). Response to vestibular sensory events in autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 1(1), 67-74. doi:10.1016/j.rasd.2006.07.006
- Molloy CA, Dietrich KN, Bhattacharya A. Postural stability in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2003 Dec;33(6):643-52. doi: 10.1023/b:jadd.0000006001.00667.4c.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001b). Development of postural control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 192-221). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- FUKUDA T. The stepping test: two phases of the labyrinthine reflex. Acta Otolaryngol. 1959 Mar-Apr;50(2):95-108. doi: 10.3109/00016485909129172. No abstract available.
- Zammit GV, Menz HB, Munteanu SE. Reliability of the TekScan MatScan(R) system for the measurement of plantar forces and pressures during barefoot level walking in healthy adults. J Foot Ankle Res. 2010 Jun 18;3:11. doi: 10.1186/1757-1146-3-11.
- Hansson EE, Beckman A, Hakansson A. Effect of vision, proprioception, and the position of the vestibular organ on postural sway. Acta Otolaryngol. 2010 Dec;130(12):1358-63. doi: 10.3109/00016489.2010.498024. Epub 2010 Jul 16.
- O'sullivan, S. B. (2007). Examination of motor function: Motor control and motor learning. Physical rehabilitation (pp. 233-234) FA Davis Company Philadelphia.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A2540214
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
Kliiniset tutkimukset Asennonhallinnan tasapainon arviointi
-
University Hospital, ToulouseRekrytointi