- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05644366
Instabilidade do controle postural em crianças com autismo leve
Propriocepção e alterações vestibulares afetam o controle postural em crianças com autismo leve: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Materiais e métodos A aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB) da Universidade de Porto Rico, Campus de Ciências Médicas, foi obtida antes do recrutamento dos participantes. Os pais de crianças com diagnóstico de TEA leve que estavam interessados no estudo ligaram para o número no panfleto de recrutamento. O PI falou com o pai para avaliar se seu filho se qualificava para o estudo com base nos seguintes critérios de inclusão e exclusão.
Protocolo de Avaliação de Equilíbrio
O procedimento de avaliação de equilíbrio incluiu o seguinte; cada sujeito foi instruído a ficar em ambos os pés por 15 segundos na pressão MatScan em oito condições diferentes. As primeiras quatro condições foram executadas sobre uma superfície estável e consistiam no seguinte: (1) olhos abertos (EO) - avalia os sistemas visual, vestibular e proprioceptivo, (2) olhos fechados (EC) - elimina a entrada visual, avalia vestibular e proprioceptivo sistema, (3) olhos abertos enquanto move a cabeça para cima e para baixo (a 60 batimentos por minuto) (EO HUD) - avalia o sistema visual e proprioceptivo e altera a entrada vestibular, (4) olhos fechados enquanto move a cabeça para cima e para baixo (EC HUD ) - avalia o efeito da remoção da informação visual e alteração da entrada vestibular. Os sujeitos então realizaram as mesmas quatro tarefas, desta vez em uma plataforma instável (espuma de alta qualidade de células fechadas de 19 polegadas de comprimento x 15 polegadas de largura x 2,25 polegadas) com o objetivo de alterar a entrada proprioceptiva e aumentar a dependência dos sistemas visual e vestibular .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 7 a 12 anos de idade, masculino ou feminino
- diagnóstico leve de TEA (conforme determinado por um médico)
- capaz de deambular independentemente.
Critério de exclusão:
- crianças com problemas neurológicos adicionais
- crianças com problemas visuais
- crianças incapazes de tolerar andar ou ficar descalças
- crianças que caíram três ou mais vezes nos últimos três meses
- crianças com problemas vestibulares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação do Equilíbrio de Crianças com Autismo
Teste de estabilidade postural Cada sujeito foi instruído a ficar em uma postura bípede estática no tapete de pressão MatScan® e realizou 8 tarefas de equilíbrio.
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Teste de estabilidade postural Cada sujeito foi instruído a ficar em uma postura bípede estática no tapete de pressão MatScan® e realizou 8 tarefas de equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade postural
Prazo: Linha de base
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A estabilidade postural foi definida operacionalmente pelo deslocamento do centro de pressão medido pelo tapete de pressão MatScan®.
Esses sensores detectam o deslocamento conforme o corpo balança anterior, posterior ou lateralmente (direita ou esquerda).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A2540214
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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