- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05644366
Houdingsregulatie-instabiliteit bij kinderen met licht autisme
Proprioceptie en vestibulaire veranderingen beïnvloeden houdingscontrole bij kinderen met licht autisme: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Materialen en methoden Institutional Review Board (IRB) goedkeuring aan de Universiteit van Puerto Rico, Medical Science Campus heeft verkregen voorafgaand aan de werving van de deelnemers. Ouders van kinderen met milde ASS die geïnteresseerd waren in het onderzoek, belden het nummer op de wervingsfolder. De PI sprak met de ouder om te beoordelen of hun kind in aanmerking kwam voor het onderzoek op basis van de volgende in- en uitsluitingscriteria.
Balans Beoordelingsprotocol
De balansbeoordelingsprocedure omvatte het volgende; elke proefpersoon kreeg de opdracht om 15 seconden op beide voeten op de druk MatScan te staan onder acht verschillende omstandigheden. De eerste vier condities werden uitgevoerd op een stabiel oppervlak en bestonden uit het volgende: (1) ogen open (EO) - evalueert visuele, vestibulaire en proprioceptieve systemen, (2) ogen gesloten (EC) - elimineert visuele input, evalueert vestibulaire en proprioceptieve systeem, (3) ogen open terwijl het hoofd op en neer wordt bewogen (met 60 slagen per minuut) (EO HUD) - evalueert het visuele en proprioceptieve systeem en verandert de vestibulaire input, (4) ogen gesloten terwijl het hoofd op en neer wordt bewogen (EC HUD ) - evalueert het effect van het verwijderen van visuele informatie en het wijzigen van de vestibulaire input. De proefpersonen voerden vervolgens dezelfde vier taken uit, deze keer staande op een onstabiel platform (hoogwaardig schuim met gesloten cellen van 40 cm lang x 15 cm breed x 2,25 cm) met als doel de proprioceptieve input te veranderen en de afhankelijkheid van de visuele en vestibulaire systemen te vergroten. .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 7-12 jaar, man of vrouw
- milde ASS-diagnose (zoals vastgesteld door een arts)
- zelfstandig kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria:
- kinderen met bijkomende neurologische problemen
- kinderen met visuele problemen
- kinderen die niet kunnen lopen of op blote voeten staan
- kinderen die in de afgelopen drie maanden drie keer of vaker zijn gevallen
- kinderen met vestibulaire problemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evenwichtsbeoordeling Kinderen met autisme
Testen van de houdingsstabiliteit Elke proefpersoon kreeg de instructie om in een statische tweebenige houding op de MatScan®-drukmat te staan en voerde 8 evenwichtstaken uit.
|
Testen van de houdingsstabiliteit Elke proefpersoon kreeg de instructie om in een statische tweebenige houding op de MatScan®-drukmat te staan en voerde 8 evenwichtstaken uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Houdingsstabiliteit werd operationeel bepaald door de verplaatsing van het drukmiddelpunt gemeten door de MatScan® drukmat.
Deze sensoren detecteren de verplaatsing terwijl het lichaam voorwaarts, achterwaarts of lateraal (rechts of links) zwaait.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ming X, Brimacombe M, Wagner GC. Prevalence of motor impairment in autism spectrum disorders. Brain Dev. 2007 Oct;29(9):565-70. doi: 10.1016/j.braindev.2007.03.002. Epub 2007 Apr 30.
- Teitelbaum P, Teitelbaum O, Nye J, Fryman J, Maurer RG. Movement analysis in infancy may be useful for early diagnosis of autism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Nov 10;95(23):13982-7. doi: 10.1073/pnas.95.23.13982.
- Fournier KA, Kimberg CI, Radonovich KJ, Tillman MD, Chow JW, Lewis MH, Bodfish JW, Hass CJ. Decreased static and dynamic postural control in children with autism spectrum disorders. Gait Posture. 2010 May;32(1):6-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.02.007. Epub 2010 Apr 18.
- Mari M, Castiello U, Marks D, Marraffa C, Prior M. The reach-to-grasp movement in children with autism spectrum disorder. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2003 Feb 28;358(1430):393-403. doi: 10.1098/rstb.2002.1205.
- Kohen-Raz R, Volkmar FR, Cohen DJ. Postural control in children with autism. J Autism Dev Disord. 1992 Sep;22(3):419-32. doi: 10.1007/BF01048244.
- Fournier KA, Hass CJ, Naik SK, Lodha N, Cauraugh JH. Motor coordination in autism spectrum disorders: a synthesis and meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2010 Oct;40(10):1227-40. doi: 10.1007/s10803-010-0981-3.
- Blanche EI, Reinoso G, Chang MC, Bodison S. Proprioceptive processing difficulties among children with autism spectrum disorders and developmental disabilities. Am J Occup Ther. 2012 Sep-Oct;66(5):621-4. doi: 10.5014/ajot.2012.004234.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001a). Constraints of motor control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 127-161). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- Kern, J. K., Garver, C. R., Grannemann, B. D., Trivedi, M. H., Carmody, T., Andrews, A. A., & Mehta, J. A. (2007). Response to vestibular sensory events in autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 1(1), 67-74. doi:10.1016/j.rasd.2006.07.006
- Molloy CA, Dietrich KN, Bhattacharya A. Postural stability in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2003 Dec;33(6):643-52. doi: 10.1023/b:jadd.0000006001.00667.4c.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001b). Development of postural control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 192-221). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- FUKUDA T. The stepping test: two phases of the labyrinthine reflex. Acta Otolaryngol. 1959 Mar-Apr;50(2):95-108. doi: 10.3109/00016485909129172. No abstract available.
- Zammit GV, Menz HB, Munteanu SE. Reliability of the TekScan MatScan(R) system for the measurement of plantar forces and pressures during barefoot level walking in healthy adults. J Foot Ankle Res. 2010 Jun 18;3:11. doi: 10.1186/1757-1146-3-11.
- Hansson EE, Beckman A, Hakansson A. Effect of vision, proprioception, and the position of the vestibular organ on postural sway. Acta Otolaryngol. 2010 Dec;130(12):1358-63. doi: 10.3109/00016489.2010.498024. Epub 2010 Jul 16.
- O'sullivan, S. B. (2007). Examination of motor function: Motor control and motor learning. Physical rehabilitation (pp. 233-234) FA Davis Company Philadelphia.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A2540214
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
Klinische onderzoeken op Houdingscontrole Evenwichtsbeoordeling
-
Kafrelsheikh UniversityWerving
-
University Hospital, ToulouseWervingCerebrovasculair ongevalFrankrijk
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooidFunctionele capaciteit | Gezamenlijke hypermobiliteit | Houdingsregulatie | Femorale anteversie | Rotatieafwijking van de onderste extremiteit | Spierkracht van de onderste ledematen | Onderste extremiteit functionele schaalKalkoen