Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niestabilność kontroli postawy u dzieci z lekkim autyzmem

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Texas Woman's University

Propriocepcja i zmiany przedsionkowe wpływają na kontrolę postawy u dzieci z łagodnym autyzmem: badanie pilotażowe

Cel: Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD), wykazują pewien rodzaj upośledzenia kontroli motorycznej, na przykład apraksję motoryczną i historię dużego opóźnienia motorycznego, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka upadku. To badanie pilotażowe miało na celu ocenę i scharakteryzowanie statycznej stabilności postawy oraz stworzenie punktu wyjścia do lepszego zrozumienia i opisania kontroli postawy u dzieci z łagodnym autyzmem. Metoda: Zmierzyliśmy statyczną kontrolę postawy z przesunięciem środka nacisku (COP) u 10 dzieci z łagodnym autyzmem w ośmiu stanach czuciowych, które stanowią wyzwanie dla układów wzrokowego, proprioceptywnego i przedsionkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiały i metody Zatwierdzenie Institutional Review Board (IRB) na University of Puerto Rico, Medical Science Campus uzyskało przed rekrutacją uczestników. Rodzice dzieci z rozpoznaniem łagodnego ASD, którzy byli zainteresowani badaniem, dzwonili pod numer na ulotce rekrutacyjnej. PI rozmawiał z rodzicem, aby ocenić, czy jego dziecko kwalifikuje się do badania w oparciu o następujące kryteria włączenia i wyłączenia.

Protokół oceny bilansu

Procedura oceny bilansu obejmowała: każdy badany został poinstruowany, aby stał na obu stopach przez 15 sekund na ciśnieniowym MatScanie w ośmiu różnych warunkach. Pierwsze cztery warunki zostały wykonane na stabilnej powierzchni i obejmowały następujące elementy: (1) oczy otwarte (EO) – ocenia układ wzrokowy, przedsionkowy i proprioceptywny, (2) oczy zamknięte (EC) – eliminuje bodźce wzrokowe, ocenia układ przedsionkowy i proprioceptywny system, (3) oczy otwarte podczas poruszania głową w górę iw dół (z prędkością 60 uderzeń na minutę) (EO HUD) - ocenia układ wzrokowy i proprioceptywny oraz zmienia bodźce przedsionkowe, (4) oczy zamknięte podczas poruszania głową w górę iw dół (EC HUD ) - ocenia efekt usunięcia informacji wzrokowej i zmiany wejścia przedsionkowego. Następnie badani wykonali te same cztery zadania, tym razem stojąc na niestabilnej platformie (wysokiej jakości pianka o zamkniętych komórkach o długości 19 cali x szerokości 15 cali x 2,25 cala) w celu zmiany bodźców proprioceptywnych i zwiększenia zależności od układu wzrokowego i przedsionkowego .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci w wieku 7-12 lat, mężczyźni lub kobiety
  • łagodna diagnoza ASD (określona przez lekarza)
  • zdolne do samodzielnego poruszania się.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z dodatkowymi problemami neurologicznymi
  • dzieci z problemami wzrokowymi
  • dzieci nie tolerujące chodzenia lub stania boso
  • dzieci, które upadły trzy lub więcej razy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • dzieci z problemami przedsionkowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena równowagi dzieci z autyzmem
Test stabilności posturalnej Każdy pacjent został poinstruowany, aby stanął w statycznej dwunożnej pozycji na macie uciskowej MatScan® i wykonał 8 zadań z utrzymaniem równowagi.
Inny: Ocena równowagi kontroli postawy
Test stabilności posturalnej Każdy pacjent został poinstruowany, aby stanął w statycznej dwunożnej pozycji na macie uciskowej MatScan® i wykonał 8 zadań z utrzymaniem równowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność postawy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stabilność posturalną zdefiniowano operacyjnie na podstawie środka przesunięcia nacisku mierzonego za pomocą maty uciskowej MatScan®. Czujniki te wykrywają przemieszczenie, gdy ciało kołysze się do przodu, do tyłu lub na boki (w prawo lub w lewo).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Woman's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A2540214

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Ocena równowagi kontroli postawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj