- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05644366
Inestabilidad del control postural en niños con autismo leve
Las alteraciones propioceptivas y vestibulares afectan el control postural en niños con autismo leve: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Materiales y métodos La aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Puerto Rico, Recinto de Ciencias Médicas, ha obtenido previo al reclutamiento de los participantes. Los padres de niños diagnosticados con TEA leve que estaban interesados en el estudio llamaron al número que figura en el volante de reclutamiento. El IP habló con el padre para evaluar si su hijo calificaba para el estudio según los siguientes criterios de inclusión y exclusión.
Protocolo de evaluación del equilibrio
El procedimiento de evaluación del saldo incluyó lo siguiente; cada sujeto recibió instrucciones de pararse sobre ambos pies durante 15 segundos en el MatScan de presión en ocho condiciones diferentes. Las primeras cuatro condiciones se ejecutaron sobre una superficie estable y consistieron en lo siguiente: (1) ojos abiertos (EO): evalúa los sistemas visual, vestibular y propioceptivo, (2) ojos cerrados (EC): elimina la información visual, evalúa los sistemas vestibular y propioceptivo. (3) ojos abiertos mientras mueve la cabeza hacia arriba y hacia abajo (a 60 latidos por minuto) (EO HUD): evalúa el sistema visual y propioceptivo y altera la entrada vestibular, (4) ojos cerrados mientras mueve la cabeza hacia arriba y hacia abajo (EC HUD ) -evalúa el efecto de eliminar la información visual y alterar la entrada vestibular. Luego, los sujetos realizaron las mismas cuatro tareas, esta vez de pie sobre una plataforma inestable (espuma de celda cerrada de alta calidad de 19 pulgadas de largo x 15 pulgadas de ancho x 2,25 pulgadas) con el propósito de alterar la información propioceptiva y aumentar la dependencia de los sistemas visual y vestibular. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 7 a 12 años de edad, hombres o mujeres
- diagnóstico de TEA leve (según lo determinado por un médico)
- capaz de deambular de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- niños con problemas neurológicos adicionales
- niños con problemas visuales
- niños incapaces de tolerar caminar o pararse descalzos
- niños que se han caído tres o más veces en los últimos tres meses
- niños con problemas vestibulares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Balance Assessment Niños con Autismo
Prueba de Estabilidad Postural Se instruyó a cada sujeto para que permaneciera de pie en una postura bípeda estática sobre el tapete de presión MatScan® y realizó 8 tareas de equilibrio.
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Prueba de Estabilidad Postural Se instruyó a cada sujeto para que permaneciera de pie en una postura bípeda estática sobre el tapete de presión MatScan® y realizó 8 tareas de equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Base
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La estabilidad postural se definió operativamente por el desplazamiento del centro de presión medido por el tapete de presión MatScan®.
Estos sensores detectan el desplazamiento a medida que el cuerpo se balancea hacia adelante, hacia atrás o hacia los lados (derecha o izquierda).
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Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A2540214
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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