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Inestabilidad del control postural en niños con autismo leve

8 de diciembre de 2022 actualizado por: Texas Woman's University

Las alteraciones propioceptivas y vestibulares afectan el control postural en niños con autismo leve: un estudio piloto

Objetivo: Las personas diagnosticadas con Trastorno del Espectro Autista (TEA) presentan algún tipo de deterioro del control motor, por ejemplo, apraxia motora y antecedentes de retraso motor grueso que podría conducir a un mayor riesgo de caída. Esta investigación piloto fue diseñada para evaluar y caracterizar la estabilidad postural estática y crear un punto de partida para comprender y describir mejor el control postural en niños con autismo leve. Método: Medimos el control postural estático con desplazamiento del centro de presión (COP) en 10 niños con autismo leve durante ocho condiciones sensoriales que desafían y cancelan los sistemas visual, propioceptivo y vestibular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Materiales y métodos La aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de la Universidad de Puerto Rico, Recinto de Ciencias Médicas, ha obtenido previo al reclutamiento de los participantes. Los padres de niños diagnosticados con TEA leve que estaban interesados ​​en el estudio llamaron al número que figura en el volante de reclutamiento. El IP habló con el padre para evaluar si su hijo calificaba para el estudio según los siguientes criterios de inclusión y exclusión.

Protocolo de evaluación del equilibrio

El procedimiento de evaluación del saldo incluyó lo siguiente; cada sujeto recibió instrucciones de pararse sobre ambos pies durante 15 segundos en el MatScan de presión en ocho condiciones diferentes. Las primeras cuatro condiciones se ejecutaron sobre una superficie estable y consistieron en lo siguiente: (1) ojos abiertos (EO): evalúa los sistemas visual, vestibular y propioceptivo, (2) ojos cerrados (EC): elimina la información visual, evalúa los sistemas vestibular y propioceptivo. (3) ojos abiertos mientras mueve la cabeza hacia arriba y hacia abajo (a 60 latidos por minuto) (EO HUD): evalúa el sistema visual y propioceptivo y altera la entrada vestibular, (4) ojos cerrados mientras mueve la cabeza hacia arriba y hacia abajo (EC HUD ) -evalúa el efecto de eliminar la información visual y alterar la entrada vestibular. Luego, los sujetos realizaron las mismas cuatro tareas, esta vez de pie sobre una plataforma inestable (espuma de celda cerrada de alta calidad de 19 pulgadas de largo x 15 pulgadas de ancho x 2,25 pulgadas) con el propósito de alterar la información propioceptiva y aumentar la dependencia de los sistemas visual y vestibular. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños de 7 a 12 años de edad, hombres o mujeres
  • diagnóstico de TEA leve (según lo determinado por un médico)
  • capaz de deambular de forma independiente.

Criterio de exclusión:

  • niños con problemas neurológicos adicionales
  • niños con problemas visuales
  • niños incapaces de tolerar caminar o pararse descalzos
  • niños que se han caído tres o más veces en los últimos tres meses
  • niños con problemas vestibulares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Balance Assessment Niños con Autismo
Prueba de Estabilidad Postural Se instruyó a cada sujeto para que permaneciera de pie en una postura bípeda estática sobre el tapete de presión MatScan® y realizó 8 tareas de equilibrio.
Prueba de Estabilidad Postural Se instruyó a cada sujeto para que permaneciera de pie en una postura bípeda estática sobre el tapete de presión MatScan® y realizó 8 tareas de equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Base
La estabilidad postural se definió operativamente por el desplazamiento del centro de presión medido por el tapete de presión MatScan®. Estos sensores detectan el desplazamiento a medida que el cuerpo se balancea hacia adelante, hacia atrás o hacia los lados (derecha o izquierda).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A2540214

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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