- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05644366
Postural kontrollustabilitet hos barn med mild autisme
Propriosepsjon og vestibulære endringer påvirker postural kontroll hos barn med mild autisme: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Materialer og metoder Institutional Review Board (IRB) godkjenning ved University of Puerto Rico, Medical Science Campus har oppnådd før rekruttering av deltakere. Foreldre til barn diagnostisert med mild ASD som var interessert i studien ringte nummeret på rekrutteringsbladet. PI snakket med forelderen for å vurdere om barnet deres kvalifiserte for studien basert på følgende inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Protokoll for balansevurdering
Prosedyren for balansevurdering inkluderte følgende; hvert forsøksperson ble bedt om å stå på begge føttene i 15 sekunder på trykk MatScan under åtte forskjellige forhold. De fire første forholdene ble utført over en stabil overflate og besto av følgende: (1) åpne øyne (EO) -evaluerer visuelle, vestibulære og proprioseptive systemer, (2) lukkede øyne (EC) -eliminerer visuell input, evaluerer vestibulær og proprioseptiv system, (3) øyne åpne mens du beveger hodet opp og ned (med 60 slag per minutt) (EO HUD) -evaluerer det visuelle og proprioseptive systemet og endrer vestibulær inngang, (4) lukkede øyne mens du beveger hodet opp og ned (EC HUD) ) -evaluerer effekten av å fjerne visuell informasjon, og den vestibulære inngangen blir endret. Forsøkspersonene utførte deretter de samme fire oppgavene, denne gangen stående på en ustabil plattform (lukket celleskum av høy kvalitet 19 tommer lang x 15 tommer bredde x 2,25 tommer) med det formål å endre den proprioseptive inngangen og øke avhengigheten av de visuelle og vestibulære systemene .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn fra 7-12 år, mann eller kvinne
- mild ASD-diagnose (som bestemt av en lege)
- i stand til å bevege seg selvstendig.
Ekskluderingskriterier:
- barn med ytterligere nevrologiske problemer
- barn med synsproblemer
- barn som ikke tåler å gå eller stå barbeint
- barn som har falt tre eller flere ganger de siste tre månedene
- barn med vestibulære problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balansevurdering Barn med autisme
Postural stabilitetstesting Hvert forsøksperson ble bedt om å stå i en statisk bipedal stilling på MatScan® trykkmatte og utførte 8 balanseoppgaver.
|
Postural stabilitetstesting Hvert forsøksperson ble bedt om å stå i en statisk bipedal stilling på MatScan® trykkmatte og utførte 8 balanseoppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Postural stabilitet ble operasjonelt definert av senter for trykkforskyvning målt av MatScan® trykkmatte.
Disse sensorene oppdager forskyvningen når kroppen svaier anterior, posterior eller lateralt (høyre eller venstre).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ming X, Brimacombe M, Wagner GC. Prevalence of motor impairment in autism spectrum disorders. Brain Dev. 2007 Oct;29(9):565-70. doi: 10.1016/j.braindev.2007.03.002. Epub 2007 Apr 30.
- Teitelbaum P, Teitelbaum O, Nye J, Fryman J, Maurer RG. Movement analysis in infancy may be useful for early diagnosis of autism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Nov 10;95(23):13982-7. doi: 10.1073/pnas.95.23.13982.
- Fournier KA, Kimberg CI, Radonovich KJ, Tillman MD, Chow JW, Lewis MH, Bodfish JW, Hass CJ. Decreased static and dynamic postural control in children with autism spectrum disorders. Gait Posture. 2010 May;32(1):6-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.02.007. Epub 2010 Apr 18.
- Mari M, Castiello U, Marks D, Marraffa C, Prior M. The reach-to-grasp movement in children with autism spectrum disorder. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2003 Feb 28;358(1430):393-403. doi: 10.1098/rstb.2002.1205.
- Kohen-Raz R, Volkmar FR, Cohen DJ. Postural control in children with autism. J Autism Dev Disord. 1992 Sep;22(3):419-32. doi: 10.1007/BF01048244.
- Fournier KA, Hass CJ, Naik SK, Lodha N, Cauraugh JH. Motor coordination in autism spectrum disorders: a synthesis and meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2010 Oct;40(10):1227-40. doi: 10.1007/s10803-010-0981-3.
- Blanche EI, Reinoso G, Chang MC, Bodison S. Proprioceptive processing difficulties among children with autism spectrum disorders and developmental disabilities. Am J Occup Ther. 2012 Sep-Oct;66(5):621-4. doi: 10.5014/ajot.2012.004234.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001a). Constraints of motor control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 127-161). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- Kern, J. K., Garver, C. R., Grannemann, B. D., Trivedi, M. H., Carmody, T., Andrews, A. A., & Mehta, J. A. (2007). Response to vestibular sensory events in autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 1(1), 67-74. doi:10.1016/j.rasd.2006.07.006
- Molloy CA, Dietrich KN, Bhattacharya A. Postural stability in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2003 Dec;33(6):643-52. doi: 10.1023/b:jadd.0000006001.00667.4c.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001b). Development of postural control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 192-221). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- FUKUDA T. The stepping test: two phases of the labyrinthine reflex. Acta Otolaryngol. 1959 Mar-Apr;50(2):95-108. doi: 10.3109/00016485909129172. No abstract available.
- Zammit GV, Menz HB, Munteanu SE. Reliability of the TekScan MatScan(R) system for the measurement of plantar forces and pressures during barefoot level walking in healthy adults. J Foot Ankle Res. 2010 Jun 18;3:11. doi: 10.1186/1757-1146-3-11.
- Hansson EE, Beckman A, Hakansson A. Effect of vision, proprioception, and the position of the vestibular organ on postural sway. Acta Otolaryngol. 2010 Dec;130(12):1358-63. doi: 10.3109/00016489.2010.498024. Epub 2010 Jul 16.
- O'sullivan, S. B. (2007). Examination of motor function: Motor control and motor learning. Physical rehabilitation (pp. 233-234) FA Davis Company Philadelphia.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A2540214
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
-
Sohag UniversityPåmelding etter invitasjonPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Corestemchemon, Inc.Har ikke rekruttert ennåNeuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringSvangerskap | Apgar-poengsum | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
RemeGen Co., Ltd.AvsluttetNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Bio-Thera SolutionsFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske studier på Postural Control Balance Assessment
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
University Hospital, GrenobleFullført
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Kırıkkale UniversityRekrutteringSlag | Postural; Defekt | Energiforsyning; MangelTyrkia
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtFunksjonell kapasitet | Ledd hypermobilitet | Postural kontroll | Femoral anteversjon | Rotasjonsfeil i underekstremiteten | Muskelstyrke i nedre ekstremiteter | Funksjonsskala for nedre ekstremitetTyrkia
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringCerebrovaskulær ulykkeFrankrike