A testtartás szabályozásának instabilitása enyhe autizmusban szenvedő gyermekeknél
2022. december 8. frissítette: Texas Woman's University
A propriocepció és a vesztibuláris elváltozások befolyásolják a testtartás szabályozását enyhe autizmussal élő gyermekeknél: kísérleti tanulmány
Célkitűzés: Az autizmus spektrum zavarral (ASD) diagnosztizált egyének bizonyos típusú motoros szabályozási zavarokat mutatnak, például motoros apraxiát és a kórtörténetben előforduló durva motoros késleltetést, ami az esés fokozott kockázatához vezethet.
Ezt a kísérleti kutatást a statikus testtartási stabilitás felmérésére és jellemzésére tervezték, és kiindulópontot teremtettek az enyhe autizmusban szenvedő gyermekek testtartásszabályozásának jobb megértéséhez és leírásához.
Módszer: Statikus testtartási kontrollt mértünk nyomásközéppont (COP) elmozdulással 10 enyhe autizmusban szenvedő gyermeknél nyolc olyan szenzoros állapot alatt, amelyek megkérdőjelezik és megszüntetik a vizuális, proprioceptív és vesztibuláris rendszert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Anyagok és módszerek Az Institutional Review Board (IRB) jóváhagyását a Puerto Ricói Egyetem Orvostudományi Campusán a résztvevők felvétele előtt megkapták. Az enyhe ASD-vel diagnosztizált gyermekek szülei, akik érdeklődtek a tanulmány iránt, felhívták a toborzó szórólapon szereplő számot. A PI beszélt a szülővel, hogy felmérje, gyermeke alkalmas-e a vizsgálatra az alábbi felvételi és kizárási kritériumok alapján.
Mérlegértékelési Protokoll
Az egyenlegértékelési eljárás a következőket foglalta magában; minden alanyt arra utasítottak, hogy nyolc különböző körülmény között álljanak mindkét lábán 15 másodpercig a MatScan nyomáson. Az első négy feltételt stabil felületen hajtották végre, és a következőkből állt: (1) nyitott szemek (EO) - látási, vesztibuláris és proprioceptív rendszereket értékel, (2) csukott szemek (EC) - kiküszöböli a vizuális bemenetet, értékeli a vesztibuláris és proprioceptív rendszert. rendszer, (3) a szemek nyitva vannak, miközben fel-le mozgatja a fejét (60 ütés/perc sebességgel) (EO HUD) - kiértékeli a vizuális és proprioceptív rendszert, és megváltoztatja a vesztibuláris bemenetet, (4) csukott szemek, miközben a fejet fel-le mozgatják (EC HUD) ) -értékeli a vizuális információ eltávolításának és a vestibularis bemenet megváltoztatásának hatását. Az alanyok ezután ugyanazt a négy feladatot hajtották végre, ezúttal egy instabil platformon állva (kiváló minőségű zárt cellás hab, 19 hüvelyk hosszú x 15 hüvelyk szélesség x 2,25 hüvelyk), azzal a céllal, hogy megváltoztassák a proprioceptív bemenetet és növeljék a látás- és vesztibuláris rendszertől való függést. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-12 éves gyermekek, férfiak vagy nők
- enyhe ASD diagnózis (orvos által meghatározott)
- önálló mozgásra képes.
Kizárási kritériumok:
- további neurológiai problémákkal küzdő gyermekek
- látásproblémákkal küzdő gyermekek
- gyerekek, akik nem tudnak mezítláb járni vagy állni
- olyan gyermekek, akik az elmúlt három hónapban háromszor vagy többször estek el
- vestibularis problémákkal küzdő gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyensúly értékelése Autizmussal élő gyermekek
Testtartási stabilitás tesztelése Minden alanynak azt az utasítást kapta, hogy álljon statikus kétlábú testhelyzetben a MatScan® nyomószőnyegen, és végezzen el 8 egyensúlyozási feladatot.
|
Testtartási stabilitás tesztelése Minden alanynak azt az utasítást kapta, hogy álljon statikus kétlábú testhelyzetben a MatScan® nyomószőnyegen, és végezzen el 8 egyensúlyozási feladatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási stabilitás
Időkeret: Alapvonal
|
A testtartás stabilitását a MatScan® nyomószőnyeggel mért nyomáselmozdulás középpontja határozta meg.
Ezek az érzékelők érzékelik az elmozdulást, amikor a test előre, hátra vagy oldalirányban (jobbra vagy balra) billeg.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin G. Rosario, PT, PhD, Texas Woman's University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ming X, Brimacombe M, Wagner GC. Prevalence of motor impairment in autism spectrum disorders. Brain Dev. 2007 Oct;29(9):565-70. doi: 10.1016/j.braindev.2007.03.002. Epub 2007 Apr 30.
- Teitelbaum P, Teitelbaum O, Nye J, Fryman J, Maurer RG. Movement analysis in infancy may be useful for early diagnosis of autism. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Nov 10;95(23):13982-7. doi: 10.1073/pnas.95.23.13982.
- Fournier KA, Kimberg CI, Radonovich KJ, Tillman MD, Chow JW, Lewis MH, Bodfish JW, Hass CJ. Decreased static and dynamic postural control in children with autism spectrum disorders. Gait Posture. 2010 May;32(1):6-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.02.007. Epub 2010 Apr 18.
- Mari M, Castiello U, Marks D, Marraffa C, Prior M. The reach-to-grasp movement in children with autism spectrum disorder. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2003 Feb 28;358(1430):393-403. doi: 10.1098/rstb.2002.1205.
- Kohen-Raz R, Volkmar FR, Cohen DJ. Postural control in children with autism. J Autism Dev Disord. 1992 Sep;22(3):419-32. doi: 10.1007/BF01048244.
- Fournier KA, Hass CJ, Naik SK, Lodha N, Cauraugh JH. Motor coordination in autism spectrum disorders: a synthesis and meta-analysis. J Autism Dev Disord. 2010 Oct;40(10):1227-40. doi: 10.1007/s10803-010-0981-3.
- Blanche EI, Reinoso G, Chang MC, Bodison S. Proprioceptive processing difficulties among children with autism spectrum disorders and developmental disabilities. Am J Occup Ther. 2012 Sep-Oct;66(5):621-4. doi: 10.5014/ajot.2012.004234.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001a). Constraints of motor control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 127-161). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- Kern, J. K., Garver, C. R., Grannemann, B. D., Trivedi, M. H., Carmody, T., Andrews, A. A., & Mehta, J. A. (2007). Response to vestibular sensory events in autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 1(1), 67-74. doi:10.1016/j.rasd.2006.07.006
- Molloy CA, Dietrich KN, Bhattacharya A. Postural stability in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2003 Dec;33(6):643-52. doi: 10.1023/b:jadd.0000006001.00667.4c.
- Shumway-Cook, A., & Woollacott, M. H. (2001b). Development of postural control. Motor control: Theory and practical applications (2nd ed., pp. 192-221). Philadelphia, Pa. ; London: Lippincott Williams & Wilkins.
- FUKUDA T. The stepping test: two phases of the labyrinthine reflex. Acta Otolaryngol. 1959 Mar-Apr;50(2):95-108. doi: 10.3109/00016485909129172. No abstract available.
- Zammit GV, Menz HB, Munteanu SE. Reliability of the TekScan MatScan(R) system for the measurement of plantar forces and pressures during barefoot level walking in healthy adults. J Foot Ankle Res. 2010 Jun 18;3:11. doi: 10.1186/1757-1146-3-11.
- Hansson EE, Beckman A, Hakansson A. Effect of vision, proprioception, and the position of the vestibular organ on postural sway. Acta Otolaryngol. 2010 Dec;130(12):1358-63. doi: 10.3109/00016489.2010.498024. Epub 2010 Jul 16.
- O'sullivan, S. B. (2007). Examination of motor function: Motor control and motor learning. Physical rehabilitation (pp. 233-234) FA Davis Company Philadelphia.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2022. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A2540214
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)